Quadratus Lumborum Block für die Lendenwirbelsäulenchirurgie
Die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Quadratus-Lumborum-Blockade zur Schmerzbehandlung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation
Wirbelsäulenoperationen im thorakolumbalen Bereich gehören zu den häufigsten Eingriffen zur Behandlung von Bein- und Rückenschmerzen. Für diese Patienten ist die Schmerzbehandlung besonders wichtig, da nach einer Operation häufig chronische Schmerzen auftreten. Bei Patienten nach einer lumbalen Bandscheibenvorfalloperation (LDH) können in der postoperativen Phase starke Schmerzen auftreten. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, sodass Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können.
Der ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der US-gesteuerten QLB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Laminektomie-Operation mit Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule zu bewerten. Das primäre Ziel besteht darin, den postoperativen Schmerzscore (VAS) zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Einsatz von Rettungsanalgetika und Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirbelsäulenoperationen im thorakolumbalen Bereich gehören zu den häufigsten Eingriffen zur Behandlung von Bein- und Rückenschmerzen. Für diese Patienten ist die Schmerzbehandlung besonders wichtig, da nach einer Operation häufig chronische Schmerzen auftreten. Bei Patienten nach einer lumbalen Bandscheibenvorfalloperation (LDH) können in der postoperativen Phase starke Schmerzen auftreten. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, sodass Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können.
Opioide gehören zu den am meisten bevorzugten Medikamenten unter den Analgetika. Bei Patienten werden in der Regel parenterale Opioide nach einer Operation verabreicht. Allerdings haben Opioide unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression (opioidbedingte Nebenwirkungen).
Zur Reduzierung des Einsatzes systemischer Opioide und zur wirksamen Schmerzbehandlung können verschiedene Methoden eingesetzt werden. Aufgrund der Vorteile des Ultraschalls in der Anästhesiepraxis werden zunehmend US-gesteuerte Interfaszialebenenblöcke eingesetzt. Der ultraschallgesteuerte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der US-gesteuerten QLB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Laminektomie-Operation mit Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule zu bewerten. Das primäre Ziel besteht darin, den postoperativen Schmerzscore (VAS) zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, den Einsatz von Rettungsanalgetika und Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine Bandscheibenvorfall-Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Blutende Diathese
- Eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten
- Bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
- Infektion der Haut an der Einstichstelle
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe Q = QLB-Gruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g iv verabreicht.
Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist.
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Das Blockverfahren wird nach der Operation und vor der Extubation bei Patienten in Bauchlage unter Verwendung von US (Vivid Q, GE Healthcare, USA) angewendet.
Unter aseptischen Bedingungen mit 10 % Povidon-Jod wird die konvexe Sonde mit einer sterilen Hülle abgedeckt und es wird eine 22G, 100 mm Blocknadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) verwendet.
Nachdem die Bauchmuskeln mit dem vorderen Zugang sichtbar gemacht wurden, wird die Nadel im Petit-Dreieck punktiert und 5 ml Kochsalzlösung werden in den anterolateralen Rand des Musculus quadratus lumborum injiziert.
Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 15 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Der gleiche Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite angewendet (insgesamt 30 ml).
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Kein Eingriff: Gruppe C = Kontrollgruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g iv verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wird eine Wundinfiltration mit Lokalanästhetikum angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 24 Stunden nach der Operation.
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Postoperative 24-Stunden-Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung von Rescue-Analgetika
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
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Tramodol verwenden
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Postoperative 24-Stunden-Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Medipol Hospital 19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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