Quadratus Lumborum Block do operacji kręgosłupa lędźwiowego
Skuteczność bloku czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w leczeniu bólu po operacji kręgosłupa lędźwiowego
Operacje kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym to jedna z najczęściej wykonywanych operacji w leczeniu dolegliwości bólowych nóg i pleców. Leczenie bólu jest szczególnie ważne dla tych pacjentów, ponieważ przewlekły ból często pojawia się po operacji. Silny ból może wystąpić w okresie pooperacyjnym u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej (LDH). Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu, dzięki czemu można ograniczyć powikłania związane z hospitalizacją, takie jak infekcja i choroba zakrzepowo-zatorowa.
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultradźwięków (QLB) jest blokadą płaszczyzny powięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w sąsiedztwie mięśnia czworobocznego lędźwi w celu znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych.
Celem tego badania jest ocena skuteczności QLB pod kontrolą USG w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym po zabiegu laminektomii przepukliny krążka międzykręgowego. Celem nadrzędnym jest ocena bólu pooperacyjnego (VAS), celem drugorzędnym jest ocena zastosowania doraźnej analgezji oraz działań niepożądanych (reakcja alergiczna, nudności, wymioty).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym to jedna z najczęściej wykonywanych operacji w leczeniu dolegliwości bólowych nóg i pleców. Leczenie bólu jest szczególnie ważne dla tych pacjentów, ponieważ przewlekły ból często pojawia się po operacji. Silny ból może wystąpić w okresie pooperacyjnym u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej (LDH). Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu, dzięki czemu można ograniczyć powikłania związane z hospitalizacją, takie jak infekcja i choroba zakrzepowo-zatorowa.
Opioidy są jednymi z najbardziej preferowanych leków wśród środków przeciwbólowych. Opioidy podawane pozajelitowo są na ogół wykonywane u pacjentów po operacji. Jednak opioidy powodują niepożądane działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa (zdarzenia niepożądane związane z opioidami).
W celu ograniczenia stosowania opioidów ogólnoustrojowych i skutecznego leczenia bólu można zastosować różne metody. Blokady płaszczyzny międzypowięziowej pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultradźwięków w praktyce anestezjologicznej. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultradźwięków (QLB) jest blokadą płaszczyzny powięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w sąsiedztwie mięśnia czworobocznego lędźwi w celu znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych.
Celem tego badania jest ocena skuteczności QLB pod kontrolą USG w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym po zabiegu laminektomii przepukliny krążka międzykręgowego. Celem nadrzędnym jest ocena bólu pooperacyjnego (VAS), celem drugorzędnym jest ocena zastosowania doraźnej analgezji oraz działań niepożądanych (reakcja alergiczna, nudności, wymioty).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
- Zaplanowany do operacji przepukliny dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Skaza krwotoczna
- Przyjmowanie leczenia przeciwzakrzepowego
- Znane miejscowe środki znieczulające i alergia na opioidy
- Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
- Ciąża lub laktacja
- Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Q = grupa QLB
W okresie pooperacyjnym chorym będzie podawany paracetamol 1 gr IV co 8 godzin.
Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury.
|
Procedura blokady zostanie zastosowana po operacji i przed ekstubacją u pacjentów w pozycji na brzuchu z wykorzystaniem USG (Vivid Q, GE Healthcare, US).
W warunkach aseptycznych, z użyciem 10% powidonu jodu, wypukła sonda zostanie pokryta sterylną osłoną i zostanie użyta igła blokowa 22G, 100 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy).
Po uwidocznieniu mięśni brzucha z dostępu przedniego, igłę nakłuwa się w trójkącie Petita i wstrzykuje się 5 ml soli fizjologicznej w przednio-boczną granicę mięśnia czworobocznego lędźwi.
Po potwierdzeniu lokalizacji blokady zostanie wstrzyknięte 15 ml 0,25% bupiwakainy.
Ten sam proces zostanie zastosowany po przeciwnej stronie (całkowicie 30 ml).
|
|
Brak interwencji: Grupa C = Grupa kontrolna
W okresie pooperacyjnym chorym będzie podawany paracetamol 1 gr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury. U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowane zostanie znieczulenie miejscowe nacieku rany. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji bólu po 24 godzinach po operacji.
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Stosowanie tramodolu
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medipol Hospital 19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .