Quadratus lumborum -blokki lannerangan leikkaukseen
Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -lohkon teho kivun hallintaan lannerangan leikkauksen jälkeen
Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.
Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on faskialinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen tarkoituksena nukuttaa thoracolumbar-hermot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida USA:n ohjaaman QLB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivisia kipupisteitä (VAS), toissijaisena tavoitteena on arvioida pelastuskipulääkkeen käyttöä ja haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.
Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).
Erilaisia menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on faskialinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen tarkoituksena nukuttaa thoracolumbar-hermot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida USA:n ohjaaman QLB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivisia kipupisteitä (VAS), toissijaisena tavoitteena on arvioida pelastuskipulääkkeen käyttöä ja haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu lannelevytyräleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotodiateesi
- Antikoagulanttihoidon saaminen
- Tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
- Ihon infektio neulanpistokohdassa
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Q = QLB-ryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
|
Lohkomenettelyä sovelletaan leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota potilaiden ollessa makuuasennossa US (Vivid Q, GE Healthcare, US) avulla.
Aseptisissa olosuhteissa käyttäen 10 % povidonijodia kupera anturi peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 22G, 100 mm lohkoneulaa (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa).
Kun vatsalihakset on visualisoitu anteriorisella lähestymisellä, neula pistetään Petit-kolmioon ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen anterolateraaliseen reunaan.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, injektoidaan 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Sama prosessi suoritetaan vastakkaiselle puolelle (30 ml yhteensä).
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. Haavan paikallispuudutusta infiltroidaan verrokkiryhmän potilaille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Tramodolin käyttö
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .