Quadratus Lumborum blok pro chirurgii bederní páteře
Účinnost ultrazvukově naváděného bloku Quadratus Lumborum pro léčbu bolesti po operaci bederní páteře
Operace páteře v torakolumbální oblasti je jednou z nejčastějších operací prováděných k léčbě bolestí nohou a zad. U těchto pacientů je zvláště důležitá léčba bolesti, protože po operaci se často objevuje chronická bolest. Silná bolest se může objevit v pooperačním období u pacientů po operaci lumbální ploténky (LDH). Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace, čímž lze omezit komplikace způsobené hospitalizací, jako je infekce a tromboembolismus.
Ultrazvukem naváděný blok m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum s cílem anestetizovat torakolumbální nervy.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost QLB pod vedením US při léčbě pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie. Primárním cílem je zhodnocení skóre pooperační bolesti (VAS), sekundárním cílem je zhodnocení použití záchranné analgezie a nežádoucích účinků (alergická reakce, nauzea, zvracení).
Přehled studie
Detailní popis
Operace páteře v torakolumbální oblasti je jednou z nejčastějších operací prováděných k léčbě bolestí nohou a zad. U těchto pacientů je zvláště důležitá léčba bolesti, protože po operaci se často objevuje chronická bolest. Silná bolest se může objevit v pooperačním období u pacientů po operaci lumbální ploténky (LDH). Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace, čímž lze omezit komplikace způsobené hospitalizací, jako je infekce a tromboembolismus.
Opioidy jsou jedním z nejvýhodnějších léků mezi analgetiky. Parenterální opioidy se obecně provádějí u pacientů po operaci. Opioidy však mají nežádoucí nežádoucí účinky, jako je nauzea, zvracení, svědění, sedace a respirační deprese (nežádoucí účinky související s opioidy).
Pro snížení použití systémových opioidů a pro účinnou léčbu bolesti lze provést různé metody. Díky výhodám ultrazvuku v anesteziologické praxi se stále častěji používají bloky interfasciálních rovin naváděné US. Ultrazvukem naváděný blok m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum s cílem anestetizovat torakolumbální nervy.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost QLB pod vedením US při léčbě pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie. Primárním cílem je zhodnocení skóre pooperační bolesti (VAS), sekundárním cílem je zhodnocení použití záchranné analgezie a nežádoucích účinků (alergická reakce, nauzea, zvracení).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
- Naplánováno na operaci výhřezu bederní ploténky v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Krvácavá diatéza
- Přijímání antikoagulační léčby
- Známá lokální anestetika a alergie na opiáty
- Infekce kůže v místě vpichu jehly
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti, kteří zákrok neakceptují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Q = skupina QLB
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin.
Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena.
|
Bloková procedura bude aplikována po operaci a před extubací u pacientů v poloze na břiše pomocí US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Za aseptických podmínek s použitím 10% jodového povidonu bude konvexní sonda překryta sterilním pouzdrem a bude použita bloková jehla 22G, 100 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo).
Po vizualizaci břišních svalů předním přístupem bude jehla propíchnuta v Petitově trojúhelníku a do anterolaterálního okraje m. quadratus lumborum bude vstříknuto 5 ml fyziologického roztoku.
Po potvrzení umístění bloku bude injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu.
Stejný postup bude aplikován na opačnou stranu (celkem 30 ml).
|
|
Žádný zásah: Skupina C = kontrolní skupina
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin. Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena. U pacientů v kontrolní skupině bude aplikována infiltrace rány lokálním anestetikem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin po operaci.
|
Pooperační období 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití záchranné analgezie
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Použití tramodolu
|
Pooperační období 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medipol Hospital 19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .