격차를 줄이기 위해 동료 지원을 통해 치료 전환 중재 강화
병원 재입원 및 입원 후 부정적인 결과에서 인종적 격차를 줄이기 위해 동료 지원으로 강화된 증거 기반 치료 전환 중재에 대한 조사
계획되지 않은 병원 재입원은 환자와 의료 시스템에 막대한 비용이 듭니다. 병원에 재입원하면 감염 및 기능 장애를 포함한 환자의 건강 합병증 위험이 증가합니다. 병원 재입원은 특히 노인들 사이에서 일반적입니다. 또한, 인종적/민족적 차이는 재입원율에서 명백하며 아프리카계 미국인과 라틴계/히스패닉 노인들 사이에서 가장 큽니다. 결과를 개선하고 계획되지 않은 병원 재입원을 줄이고 건강 격차를 줄이기 위한 효과적이고 지속 가능하며 문화적으로 적절한 개입이 시급히 필요합니다. 제안된 무작위 통제 시험은 계획되지 않은 병원 재입원을 피하고 만성 건강 상태로 인해 병원에 입원한 인종적/민족적으로 다양한 노인 표본에서 환자 건강 결과를 개선하도록 설계된 새로운 전환 치료 전략의 효과를 평가할 것입니다.
Eric Coleman의 CTI(Care Transitions Intervention)는 여러 설정 및 치료 시스템에서 가장 성공적으로 구현되고 평가된 전략으로 확인되었습니다. CTI는 비 히스패닉계 백인 노인의 병원 재입원을 줄이는 것으로 나타났지만, 일부 연구에서 소수 노인에 대한 효과는 그다지 강하지 않았으며 연구 시험은 결과를 조사하기 위해 충분한 수의 인종/민족 소수 민족을 모집하지 않았습니다. 인종 또는 민족. 따라서 CTI가 불균형적으로 높은 재입원율을 겪는 소수 인종/민족 노인들에게 효과적인지 여부는 알 수 없습니다. 또한 전환 개입에 대한 연구는 노인 및 소수 인종/민족 환자가 치료 전환 중에 추가 지원과 지원이 필요함을 시사합니다. 연구자들은 동료 지원을 추가하면 CTI의 이점을 강화 및 극대화하고 문화적 감수성과 미래의 지속 가능성을 높일 것이라고 가정합니다.
제안된 3군 시험은 6개월 이내에 발생하는 계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원에 대해 일반적인 치료(UC)와 비교하여 CTI(Care Transitions Intervention) 및 CTI + PS(Peer Support)를 평가하도록 설계되었습니다(30에서 평가됨). 402명의 입원 아프리카계 미국인 및 라틴계/ 만성 신체 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, COPD)이 있고 퇴원하여 지역 사회로 복귀하는 히스패닉 노인(60세 이상).
연구 개요
상세 설명
계획되지 않은 병원 재입원은 의료 시스템의 심각한 실패를 나타내며, 건강 격차를 영속화하고, 초과 의료 비용의 가장 큰 단일 동인입니다. 환자의 경우 병원 재입원은 합병증, 감염 및 기능 장애의 위험을 증가시킵니다. 병원 재입원은 특히 노인들 사이에서 만연합니다. 또한, 재입학률의 인종/민족적 격차는 심오하며 아프리카계 미국인과 라틴계/히스패닉 노인들 사이에서 가장 큽니다. 결과를 개선하고 계획되지 않은 병원 재입원을 줄이고 건강 격차를 줄이기 위한 효과적이고 지속 가능하며 문화적으로 적절한 개입이 시급히 필요합니다. 제안된 무작위 통제 시험은 계획되지 않은 병원 재입원을 방지하고 의학적으로 입원한 아프리카계 미국인 및 라틴계/히스패닉 노인(나이 60+). 전환 치료 전략은 환자가 급성기 병원 환경에서 집으로 안전하고 효과적으로 전환되도록 하기 위해 퇴원 전에 시작되는 중재입니다. 테스트한 모든 전환 치료 개입 중에서 Eric Coleman의 CTI(Care Transitions Intervention)는 여러 설정 및 치료 시스템에서 가장 성공적으로 구현되고 평가된 전략으로 확인되었습니다. CTI는 퇴원 후 28일 동안 병원, 가정 및 전화를 통해 발생하는 비임상 코칭 전략입니다.
CTI는 비 히스패닉계 백인 노인의 병원 재입원을 줄이는 것으로 나타났지만, 소수 노인에 대한 개입 효과는 혼합되어 있으며 유효성 시험은 인종 또는 민족 특정 결과를 조사하기 위해 충분한 수의 소수 인종/민족 소수 민족을 모집하지 않았습니다. 따라서 CTI가 불균형적으로 높은 재입원률을 겪는 소수 인종/민족 노인들에게 효과적인지 여부는 불분명합니다. 또한 전환 개입에 대한 연구는 노인 및 소수 인종/민족 환자가 치료 전환 중에 추가 지원과 지원이 필요함을 시사합니다. 이 격차를 해소하기 위해 연구원들은 CTI에 동료 지원(PS)을 추가하여 고위험 인종/민족 소수자 노인들 사이에서 그 효과를 향상시킬 것을 제안합니다. 연구원들은 동료 지원을 추가하면 CTI의 이점을 강화 및 극대화하고 문화적 감수성과 미래의 지속 가능성을 높일 것이라고 믿습니다. 제안된 3군 시험은 6개월 이내에 발생하는 모든 원인의 계획되지 않은 병원 재입원에 대해 일반 치료(UC)와 비교하여 CTI(Care Transitions Intervention) 및 CTI + PS(Peer Support)를 평가하도록 설계되었습니다(30일에 평가됨). , 90일 및 6개월) 및 2차 의료 시스템(즉, ED 방문) 및 환자 중심 결과(즉, 만성 질환을 관리하는 자기 효능감, 삶의 질, 기능 상태 및 사망률)를 402명의 입원한 아프리카계 미국인 및 라틴계/히스패닉계 만성 신체 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, COPD)이 있고 병원에서 지역 사회로 다시 퇴원하는 노인(60세 이상). 연구자들은 또한 독특하게 다양한 샘플을 최대화하여 개입 효과의 잠재적 중재자와 중재자를 탐색할 것입니다. 연구자들은 환자(n=48) 및 간병인(n=24)과의 반구조화된 인터뷰를 추가로 수행하여 퇴원 후 재입원 위험 및 환자 중심 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 정성적으로 조사할 것입니다. 연구자들은 결과를 삼각측량하고 맥락화하기 위해 다중 방법을 활용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 참가자(N=402)는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.
- 60세 이상
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계/히스패닉(모든 인종)으로 식별
- 계획된 재입원 없이 세 병원 파트너 중 한 곳에서 집으로 퇴원 중입니다.
- 가정용 전화 또는 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
- 영어나 스페인어로 말하세요
제외 기준:
환자 참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 60세 미만
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계/히스패닉 이외의 인종/민족임을 밝힙니다.
- 재입원이 예정된 상태로 퇴원하는 경우(예: 이식 환자, 화학 요법 등)
- 전문 요양 시설의 영주권자이거나 호스피스 서비스를 받고 있거나 장기 요양 시설로 퇴원 중인 경우
- 동반이환 물질 사용 장애가 있는 경우
- 적극적인 자살 또는 살인
- 동반이환 정신병적 장애 또는 기질적 정신 장애(예: 치매)가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 전환 개입
이 부문의 환자 참여자는 케어 전환 개입을 받게 됩니다.
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CTI는 급성 입원 후 병원에서 집으로 원활하게 전환할 수 있도록 환자와 긴밀히 협력하는 훈련된 치료 전환 코치(Coach)가 제공합니다.
환자, 간병인 및 Coach는 다학문 전문가의 참여를 극대화하기 위해 협력하여 적절한 전문가가 참여하고, 문제가 해결되고, 목표가 이해되고, 퇴원 치료 계획이 올바르게 실행되도록 합니다.
CTI에는 세 가지 측면이 있습니다. 첫 번째는 초기 병원 방문, 그 다음 가정 방문, 28일 동안 전화 후속 조치로 마무리됩니다.
이러한 방문 중에 코치는 기둥이라고 하는 네 가지 개념적 영역(예: 개인 건강 기록, 약물 관리, 위험 신호 및 의사 후속 조치)에 중점을 둡니다.
Coach는 환자가 개인 건강 기록을 이해하고 활용하여 의사소통을 촉진하고 서비스 제공자와 환경 전반에 걸쳐 치료 계획의 연속성을 보장하도록 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 케어 전환 개입 및 동료 지원
이 부문의 환자 참여자는 케어 전환 개입을 받게 됩니다.
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본 연구를 위한 PS 개입은 양가감정을 탐색하고 해결함으로써 변화에 대한 내재적 동기를 강화하기 위한 개인 중심의 목표 지향적 방법인 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다.
최근의 메타 분석에서는 MI의 평균 효과 크기가 비 히스패닉계 백인에 비해 소수 인종 및 소수 민족 표본(0.79 대 0.26)에서 훨씬 더 큰 것으로 나타났으며, 이는 소수 집단에 대한 잠재적 이점과 문화적 관련성을 강조합니다.
이 연구 부문의 환자는 훈련된 동료 교육자(PE)가 제공하는 2개월 간의 동료 지원(PS) 개입과 함께 28일 CTI 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 평상시 관리
이 부문의 환자 참가자는 병원에서 제공하는 일반적인 퇴원/전환 치료를 받게 됩니다.
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연구원은 연구 포함 기준을 충족하는 환자의 대조군을 따를 것입니다.
이 노인들은 그들이 입원하고 퇴원한 병원에서 제공하는 전통적인 퇴원 사례 관리에 참여하게 됩니다.
세 파트너 병원의 UC는 다음과 같이 구성됩니다. (2) 치료 의사에 의해 수행되는 약물 조정; (3) 입원 환자 간호사가 제공하는 퇴원 환자 교육; (4) 안전망 클리닉 및 지역사회 기반 서비스를 위한 자원 목록; 및 (5) 중증 만성 질환 환자(예:
심부전) 개업 간호사의 계획된 가정 방문이 있을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원
기간: 30 일
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HIE)의 데이터를 사용하여 계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원의 주요 결과에 대해 일반 치료(UC)와 비교하여 Care Transitions Intervention(CTI) 및 CTI + Peer Support(PS)를 평가합니다. 서비스 전자 통지 시스템(ENS).
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30 일
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계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원
기간: 삼 개월
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HI
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삼 개월
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계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원
기간: 6개월
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HI
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6개월
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관련 2차 의료 시스템 방문(즉, ED 방문)
기간: 30 일
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HIE)의 데이터를 사용하여 계획되지 않은 관련 이차 의료 시스템 방문의 기본 결과에 대해 일반적인 치료(UC)와 비교하여 Care Transitions Intervention(CTI) 및 CTI + Peer Support(PS)를 평가합니다. ) 서비스 전자 통지 시스템(ENS).
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30 일
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관련 2차 의료 시스템 방문(즉, ED 방문)
기간: 삼 개월
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HIE)의 데이터를 사용하여 계획되지 않은 관련 이차 의료 시스템 방문의 기본 결과에 대해 일반적인 치료(UC)와 비교하여 Care Transitions Intervention(CTI) 및 CTI + Peer Support(PS)를 평가합니다. ) 서비스 전자 통지 시스템(ENS).
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삼 개월
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관련 2차 의료 시스템 방문(즉, ED 방문)
기간: 6개월
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연구자들은 Florida Health Information Exchange(HIE)의 데이터를 사용하여 계획되지 않은 관련 이차 의료 시스템 방문의 기본 결과에 대해 일반적인 치료(UC)와 비교하여 Care Transitions Intervention(CTI) 및 CTI + Peer Support(PS)를 평가합니다. ) 서비스 전자 통지 시스템(ENS).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 설문지
기간: 등록 시점/기준선
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모든 참가자는 인종, 민족, 성별, 교육, 고용 상태, 건강 보험 상태, 이민 상태 결혼 상태, 폭력에 대한 노출, 자녀 수 및 자체 평가 건강과 같은 자가 보고를 포함하는 일련의 인구 통계학적 질문을 받게 됩니다.
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등록 시점/기준선
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케어 전환 조치(CTM-3)
기간: 30 일
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CTM-3(Care Transitions Measure)은 환자를 병원에서 퇴원시키고 병원 후 자가 관리 활동에 참여시킬 계획을 세울 때 병원 직원이 필수 관리를 수행한 정도를 평가합니다(Antchkova et al., 2014).
3개 항목 CTM은 원래 15개 항목 CTM 점수 분산의 88%를 설명합니다(Parry et al., 2008).
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30 일
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케어 전환 조치(CTM-3)
기간: 삼 개월
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CTM-3(Care Transitions Measure)은 환자를 병원에서 퇴원시키고 병원 후 자가 관리 활동에 참여시킬 계획을 세울 때 병원 직원이 필수 관리를 수행한 정도를 평가합니다(Antchkova et al., 2014).
3개 항목 CTM은 원래 15개 항목 CTM 점수 분산의 88%를 설명합니다(Parry et al., 2008).
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삼 개월
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케어 전환 조치(CTM-3)
기간: 6개월
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CTM-3(Care Transitions Measure)은 환자를 병원에서 퇴원시키고 병원 후 자가 관리 활동에 참여시킬 계획을 세울 때 병원 직원이 필수 관리를 수행한 정도를 평가합니다(Antchkova et al., 2014).
3개 항목 CTM은 원래 15개 항목 CTM 점수 분산의 88%를 설명합니다(Parry et al., 2008).
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6개월
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자기효능감(SES-6)
기간: 기준선
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SES-6은 정서적 기능, 역할 기능, 증상 조절 및 의사와의 의사소통을 평가하는 만성 질환 자가 관리 연구를 위해 개발된 6개 항목 척도입니다(Lorig et al., 2001).
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기준선
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자기효능감(SES-6)
기간: 30
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SES-6은 정서적 기능, 역할 기능, 증상 조절 및 의사와의 의사소통을 평가하는 만성 질환 자가 관리 연구를 위해 개발된 6개 항목 척도입니다(Lorig et al., 2001).
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30
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자기효능감(SES-6)
기간: 삼 개월
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SES-6은 정서적 기능, 역할 기능, 증상 조절 및 의사와의 의사소통을 평가하는 만성 질환 자가 관리 연구를 위해 개발된 6개 항목 척도입니다(Lorig et al., 2001).
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삼 개월
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자기효능감(SES-6)
기간: 6개월
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SES-6은 정서적 기능, 역할 기능, 증상 조절 및 의사와의 의사소통을 평가하는 만성 질환 자가 관리 연구를 위해 개발된 6개 항목 척도입니다(Lorig et al., 2001).
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6개월
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의학적 결과 연구 약식(MOS SF-36)
기간: 기준선
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RAND MOS SF-36은 의사의 진료 스타일과 환자 결과의 차이를 측정하는 관찰 연구에 사용하기 위해 SF-36을 개조한 것입니다.
8가지 건강 개념을 평가합니다: (1) 신체 기능; (2) 신체적 고통; (3) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; (4) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한; (5) 일반적인 건강 인식; (6) 에너지 및 피로(활력); (7) 정서적 안녕; (8) 사회적 기능(Ware & Sherbourne, 1992).
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기준선
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의학적 결과 연구 약식(MOS SF-36)
기간: 30 일
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RAND MOS SF-36은 의사의 진료 스타일과 환자 결과의 차이를 측정하는 관찰 연구에 사용하기 위해 SF-36을 개조한 것입니다.
8가지 건강 개념을 평가합니다: (1) 신체 기능; (2) 신체적 고통; (3) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; (4) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한; (5) 일반적인 건강 인식; (6) 에너지 및 피로(활력); (7) 정서적 안녕; (8) 사회적 기능(Ware & Sherbourne, 1992).
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30 일
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의학적 결과 연구 약식(MOS SF-36)
기간: 삼 개월
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RAND MOS SF-36은 의사의 진료 스타일과 환자 결과의 차이를 측정하는 관찰 연구에 사용하기 위해 SF-36을 개조한 것입니다.
8가지 건강 개념을 평가합니다: (1) 신체 기능; (2) 신체적 고통; (3) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; (4) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한; (5) 일반적인 건강 인식; (6) 에너지 및 피로(활력); (7) 정서적 안녕; (8) 사회적 기능(Ware & Sherbourne, 1992).
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삼 개월
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의학적 결과 연구 약식(MOS SF-36)
기간: 6개월
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RAND MOS SF-36은 의사의 진료 스타일과 환자 결과의 차이를 측정하는 관찰 연구에 사용하기 위해 SF-36을 개조한 것입니다.
8가지 건강 개념을 평가합니다: (1) 신체 기능; (2) 신체적 고통; (3) 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; (4) 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한; (5) 일반적인 건강 인식; (6) 에너지 및 피로(활력); (7) 정서적 안녕; (8) 사회적 기능(Ware & Sherbourne, 1992).
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6개월
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삶의 질(WHOQOL-BRIEF)
기간: 기준선
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WHOQOL-BREF는 4개의 QOL 도메인을 다루는 26개 항목의 자체 보고 설문지입니다. (1) 사회적 관계(3개 항목); (2) 심리적 건강(6항목); (3) 신체 건강(7항목) 및 (4) 환경(8항목).
두 개의 다른 일반 건강 및 QOL 항목도 포함됩니다.
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기준선
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삶의 질(WHOQOL-BRIEF)
기간: 30 일
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WHOQOL-BREF는 4개의 QOL 도메인을 다루는 26개 항목의 자체 보고 설문지입니다. (1) 사회적 관계(3개 항목); (2) 심리적 건강(6항목); (3) 신체 건강(7항목) 및 (4) 환경(8항목).
두 개의 다른 일반 건강 및 QOL 항목도 포함됩니다.
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30 일
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삶의 질(WHOQOL-BRIEF)
기간: 삼 개월
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WHOQOL-BREF는 4개의 QOL 도메인을 다루는 26개 항목의 자체 보고 설문지입니다. (1) 사회적 관계(3개 항목); (2) 심리적 건강(6항목); (3) 신체 건강(7항목) 및 (4) 환경(8항목).
두 개의 다른 일반 건강 및 QOL 항목도 포함됩니다.
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삼 개월
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삶의 질(WHOQOL-BRIEF)
기간: 6개월
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WHOQOL-BREF는 4개의 QOL 도메인을 다루는 26개 항목의 자체 보고 설문지입니다. (1) 사회적 관계(3개 항목); (2) 심리적 건강(6항목); (3) 신체 건강(7항목) 및 (4) 환경(8항목).
두 개의 다른 일반 건강 및 QOL 항목도 포함됩니다.
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6개월
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약물 관리(MedMaleDE)
기간: 기준선
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노인 결핍에 대한 약물 관리 도구(MedMalDE)는 세 가지 영역에 대해 평가합니다. (2) 약을 복용하는 방법을 알고 있는지 여부; (3) 환자가 약을 받는 방법을 알고 있는지 여부.
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기준선
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약물 관리(MedMaleDE)
기간: 30 일
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노인 결핍에 대한 약물 관리 도구(MedMalDE)는 세 가지 영역에 대해 평가합니다. (2) 약을 복용하는 방법을 알고 있는지 여부; (3) 환자가 약을 받는 방법을 알고 있는지 여부.
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30 일
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약물 관리(MedMaleDE)
기간: 삼 개월
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노인 결핍에 대한 약물 관리 도구(MedMalDE)는 세 가지 영역에 대해 평가합니다. (2) 약을 복용하는 방법을 알고 있는지 여부; (3) 환자가 약을 받는 방법을 알고 있는지 여부.
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삼 개월
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약물 관리(MedMaleDE)
기간: 6개월
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노인 결핍에 대한 약물 관리 도구(MedMalDE)는 세 가지 영역에 대해 평가합니다. (2) 약을 복용하는 방법을 알고 있는지 여부; (3) 환자가 약을 받는 방법을 알고 있는지 여부.
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6개월
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만족도 조사
기간: 6개월
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환자 참가자는 이 연구 프로젝트에 참여한 경험에 대해 자세히 알아보고 이 연구 프로젝트에 참여하기로 선택한 이유에 대해 알아보기 위해 마지막 후속 평가에서 간단한 만족도 설문 조사를 완료합니다.
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6개월
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간병인 질적 인터뷰
기간: 6개월
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무작위로 선택된 환자 참가자는 프로젝트가 끝날 때 연구 GRA와의 1시간 인터뷰에 참여하게 됩니다.
인터뷰의 초점은 이 프로젝트에 참여한 그들의 경험에 대해 더 많이 알아보고 그것이 그들에게 어떻게 도움이 되었는지 또는 도움이 되지 않았는지에 대한 관점을 얻는 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .