- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04981977
Forbedre intervensjonen for omsorgsoverganger med kollegastøtte for å redusere forskjeller
Undersøkelse av evidensbaserte omsorgsoverganger Intervensjon forbedret med kollegastøtte for å redusere raseforskjeller i sykehusreinnleggelser og negative utfall etter sykehusinnleggelse
Uplanlagte sykehusreinnleggelser er ekstremt kostbare for pasientene og helsevesenet vårt. Å bli reinnlagt på sykehus fører også til økt risiko for helsekomplikasjoner for pasienter inkludert infeksjoner og funksjonsnedsettelser. Gjeninnleggelser på sykehus er spesielt vanlig blant eldre voksne. Videre er rase/etniske forskjeller tydelige i reinnleggelsesrater og er størst blant afroamerikanske og latino/spanske eldre voksne. Effektive, bærekraftige og kulturelt hensiktsmessige intervensjoner for å forbedre resultater, redusere uplanlagte sykehusreinnleggelser og redusere helseforskjeller er et presserende behov. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av en ny overgangsomsorgsstrategi designet for å unngå uplanlagte sykehusreinnleggelser og forbedre pasientens helseutfall i et rasemessig/etnisk mangfoldig utvalg av eldre voksne som har blitt innlagt på sykehuset på grunn av en kronisk helsetilstand.
Eric Colemans Care Transitions Intervention (CTI) har blitt identifisert som den strategien som er mest vellykket implementert og evaluert i flere miljøer og omsorgssystemer. CTI har vist seg å redusere sykehusreinnleggelser for ikke-spanske hvite eldre voksne, men effekten har ikke vært like sterk for minoritets eldre voksne i noen studier og forskningsstudier har ikke rekruttert et tilstrekkelig antall rasemessige/etniske minoriteter til å undersøke resultater av rase eller etnisitet. Det er derfor ukjent om CTI er effektiv for eldre voksne med rase/etnisk minoritet som lider av uforholdsmessig høye reinnleggelsesrater. Videre antyder studier av overgangsintervensjoner at eldre voksne og rase-/etniske minoritetspasienter trenger ekstra assistanse og støtte under overganger i omsorgen. Forskerne antar at tillegg av peer-støtte vil forbedre og maksimere nytten av CTI og øke dens kulturelle sensitivitet og fremtidig bærekraft.
Den foreslåtte 3-arms studien er utformet for å evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på uplanlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker innen 6 måneder (vurdert til 30. dager, 90 dager og 6 måneder) og sekundært helsesystem (dvs. ED-besøk) og pasientsentrerte utfall (dvs. selveffektivitet med å håndtere kronisk sykdom, livskvalitet, funksjonsstatus og dødelighet) blant 402 innlagte afroamerikanere og latinamerikanere/ Hispanic eldre voksne (alder 60+) som har en kronisk fysisk sykdom (f.eks. kardiovaskulær sykdom, diabetes, KOLS) og blir utskrevet fra sykehuset tilbake til samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Uplanlagte sykehusreinnleggelser representerer en kritisk svikt i helsevesenet, opprettholder helseforskjeller og er den største enkeltdriveren for ekstra helsekostnader. For pasienter øker reinnleggelse på sykehus risikoen for komplikasjoner, infeksjoner og funksjonssvikt. Gjeninnleggelser på sykehus er spesielt utbredt blant eldre voksne. Videre er rasemessige/etniske forskjeller i reinnleggelsesrater store og er størst blant afroamerikanske og latino/spanske eldre voksne. Effektive, bærekraftige og kulturelt hensiktsmessige intervensjoner for å forbedre resultatene, redusere ikke-planlagte sykehusreinnleggelser og redusere helseforskjeller er et presserende behov. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av en ny overgangsomsorgsstrategi designet for å avverge ikke-planlagte sykehusreinnleggelser og forbedre pasienthelseresultater i en høyrisiko og understudert populasjon av medisinsk innlagte afroamerikanske og latino/spanske eldre voksne (alder). 60+). Overgangsbehandlingsstrategier er intervensjoner igangsatt før utskrivning fra sykehus med sikte på å sikre trygg og effektiv overgang for pasienter fra akutt sykehus til hjem. Av alle intervensjoner for overgangsomsorg som er testet, har Eric Colemans Care Transitions Intervention (CTI) blitt identifisert som den strategien som er mest vellykket implementert og evaluert i flere miljøer og omsorgssystemer. CTI er en ikke-klinisk coachingstrategi som foregår på sykehus, hjemme og via telefon i 28 dager etter utskrivning.
CTI har vist seg å redusere sykehusreinnleggelser for ikke-spanske hvite eldre voksne, men intervensjonseffekter har vært blandet for eldre minoriteter og effektivitetsforsøk har ikke rekruttert et tilstrekkelig antall rase-/etniske minoriteter til å undersøke rase- eller etnisitetsspesifikke utfall. Det er derfor uklart om CTI er effektiv for eldre voksne med rase/etnisk minoritet som lider av uforholdsmessig høye reinnleggelsesrater. Videre antyder studier av overgangsintervensjoner at eldre voksne og rase-/etniske minoritetspasienter trenger ekstra assistanse og støtte under overganger i omsorgen. For å løse dette gapet, foreslår forskerne å legge til peer-støtte (PS) til CTI for å øke effektiviteten blant høyrisikopopulasjoner av rasemessige/etniske minoriteter eldre voksne. Forskerne tror at tillegg av peer-støtte vil forbedre og maksimere fordelen med CTI og øke dens kulturelle sensitivitet og fremtidig bærekraft. Den foreslåtte 3-arms studien er utformet for å evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på alle årsaker til uplanlagte sykehusreinnleggelser innen 6 måneder (vurdert etter 30 dager) , 90 dager og 6 måneder) og sekundært helsesystem (dvs. ED-besøk) og pasientsentrerte utfall (dvs. selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdom, livskvalitet, funksjonsstatus og dødelighet) blant 402 innlagte afroamerikanske og latinamerikanske og latinamerikanske eldre voksne (60+) som har en kronisk fysisk sykdom (f.eks. hjerte- og karsykdommer, diabetes, KOLS) og blir skrevet ut fra sykehuset tilbake til samfunnet. Forskerne vil også maksimere det unikt mangfoldige utvalget for å utforske potensielle mediatorer og moderatorer av intervensjonseffekter. Forskerne vil videre gjennomføre semistrukturerte intervjuer med pasienter (n=48) og omsorgspersoner (n=24) for å kvalitativt undersøke mekanismer som påvirker reinnleggelsesrisiko og pasientsentrerte utfall etter utskrivning. Forskerne vil bruke multi-metoder for å triangulere og kontekstualisere funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientdeltakere (N=402) vil bli inkludert i studien hvis de:
- Er i alderen 60+
- Identifiser som afroamerikansk eller latino/spansktalende (enhver rase)
- Blir skrevet ut fra en av våre tre sykehuspartnere til hjemmet uten planlagte reinnleggelser
- Ha tilgang til husholdningstelefon eller mobiltelefon
- Snakk engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
Pasientdeltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de:
- Er yngre enn 60 år
- Identifiser som en annen rase/etnisitet enn afroamerikansk eller latino/spansktalende
- Blir utskrevet med en tilstand som har planlagt reinnleggelse (f. transplantasjonspasient, kjemoterapi osv.)
- Er fastboende på et kvalifisert sykehjem, mottar hospitstjeneste eller utskrives til langtidspleie
- Har en komorbid rusforstyrrelse
- Er aktivt suicidal eller morderisk
- Har en komorbid psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse (f.eks. demens)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgsoverganger Intervensjon
Pasientdeltakere i denne armen vil motta Care Transition Intervention.
|
CTI leveres av en utdannet Care Transitions Coach (Coach) som jobber tett med pasienter for å sikre en jevn overgang fra sykehus til hjem etter en akutt sykehusinnleggelse.
Pasienten, omsorgspersonen og coachen jobber sammen for å maksimere involveringen av tverrfaglige eksperter, for å sikre at de riktige fagpersonene er involvert, problemer tas opp, målene blir forstått og utskrivningsplanen utføres riktig.
Det er tre aspekter ved CTI; det første er det første sykehusbesøket, etterfulgt av et hjemmebesøk, som avsluttes med telefonoppfølging over en 28-dagers periode.
Under disse besøkene fokuserer coachen på fire konseptuelle områder, referert til som pilarer (dvs. personlig helsejournal, medisinbehandling, røde flagg og legeoppfølging).
Coachen sikrer at pasienten forstår og bruker den personlige helsejournalen for å lette kommunikasjonen og sikre kontinuitet i behandlingsplanen på tvers av tilbydere og innstillinger.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Omsorgsovergang intervensjon og kollegastøtte
Pasientdeltakere i denne armen vil motta Care Transition Intervention.
|
PS-intervensjonen for denne studien er basert på prinsippene for motiverende intervju, som er en personsentrert, målrettet metode for å øke den indre motivasjonen for endring ved å utforske og løse ambivalens.
En fersk metaanalyse fant at den gjennomsnittlige effektstørrelsen for MI var betydelig større for rase- og etniske minoritetsutvalg (0,79 vs. 0,26) sammenlignet med ikke-spanske hvite, og fremhever dens potensielle fordel og kulturelle relevans for minoritetsbefolkninger.
Pasienter i denne delen av studien vil motta den 28-dagers CTI-intervensjonen med en 2-måneders lang Peer Support (PS) intervensjon gitt av trente peer educators (PEs).
Andre navn:
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Pasientdeltakere i denne armen vil få den vanlige utskrivnings-/overgangspleien gitt av sykehuset.
|
Forskerne vil følge en kontrollgruppe av pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier.
Disse eldre vil delta i den tradisjonelle utskrivningssaksbehandlingen som tilbys av sykehuset der de ble innlagt og utskrevet.
UC ved våre tre partnersykehus består av: (1) rutinemessig inntak av døgnsykepleiere som inkluderer screening om bolig, rusmisbruk og funksjonsstatus; (2) medisinavstemming utført av behandlende utøvere; (3) utskrive pasientopplæring gitt av inneliggende sykepleiere; (4) en liste over ressurser for sikkerhetsnettklinikker og lokalsamfunnsbaserte tjenester; og (5) for pasienter med alvorlig kronisk sykdom (f.eks.
hjertesvikt) kan det være et planlagt hjemmebesøk av en sykepleier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker ved hjelp av data fra Florida Health Information Exchange (HIE) Tjenester Elektronisk varslingssystem (ENS).
|
30 dager
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker ved hjelp av data fra Florida Health Information Exchange (HI).
|
Tre måneder
|
|
Uplanlagte reinnleggelser på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: Seks måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte sykehusreinnleggelser av alle årsaker ved hjelp av data fra Florida Health Information Exchange (HI).
|
Seks måneder
|
|
Relaterte sekundære helsesystembesøk (dvs. ED-besøk)
Tidsramme: 30 dager
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte relaterte sekundære helsesystembesøk ved å bruke data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Tjenester elektronisk varslingssystem (ENS).
|
30 dager
|
|
Relaterte sekundære helsesystembesøk (dvs. ED-besøk)
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte relaterte sekundære helsesystembesøk ved å bruke data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Tjenester elektronisk varslingssystem (ENS).
|
Tre måneder
|
|
Relaterte sekundære helsesystembesøk (dvs. ED-besøk)
Tidsramme: Seks måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS), sammenlignet med vanlig omsorg (UC), på det primære resultatet av ikke-planlagte relaterte sekundære helsesystembesøk ved å bruke data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Tjenester elektronisk varslingssystem (ENS).
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Ved påmelding/Baseline
|
Alle deltakere blir stilt en rekke demografiske spørsmål, som inkluderer selvrapporterte: rase, etnisitet, kjønn, utdanning, sysselsettingsstatus, helseforsikringsstatus, immigrasjonsstatus sivilstatus, eksponering for vold, antall barn og selvvurdert helse.
|
Ved påmelding/Baseline
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: 30 dager
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer i hvilken grad essensiell omsorg ble utført av sykehuspersonale når de planla å skrive ut en pasient fra sykehuset og engasjere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM står for 88 % av variansen i den opprinnelige 15-element CTM-score (Parry et al., 2008).
|
30 dager
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Tre måneder
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer i hvilken grad essensiell omsorg ble utført av sykehuspersonale når de planla å skrive ut en pasient fra sykehuset og engasjere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM står for 88 % av variansen i den opprinnelige 15-element CTM-score (Parry et al., 2008).
|
Tre måneder
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Seks måneder
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer i hvilken grad essensiell omsorg ble utført av sykehuspersonale når de planla å skrive ut en pasient fra sykehuset og engasjere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM står for 88 % av variansen i den opprinnelige 15-element CTM-score (Parry et al., 2008).
|
Seks måneder
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SES-6 er en 6-elements skala som ble utviklet for Chronic Disease Self-Management Study som vurderer for emosjonell funksjon, rollefunksjon, symptomkontroll og kommunikasjon med leger (Lorig et al., 2001).
|
Grunnlinje
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: 30
|
SES-6 er en 6-elements skala som ble utviklet for Chronic Disease Self-Management Study som vurderer for emosjonell funksjon, rollefunksjon, symptomkontroll og kommunikasjon med leger (Lorig et al., 2001).
|
30
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Tre måneder
|
SES-6 er en 6-elements skala som ble utviklet for Chronic Disease Self-Management Study som vurderer for emosjonell funksjon, rollefunksjon, symptomkontroll og kommunikasjon med leger (Lorig et al., 2001).
|
Tre måneder
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Seks måneder
|
SES-6 er en 6-elements skala som ble utviklet for Chronic Disease Self-Management Study som vurderer for emosjonell funksjon, rollefunksjon, symptomkontroll og kommunikasjon med leger (Lorig et al., 2001).
|
Seks måneder
|
|
Kortskjema for medisinsk utfallsundersøkelse (MOS SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje
|
RAND MOS SF-36 ble tilpasset fra SF-36 for bruk i en observasjonsstudie som målte forskjeller i praktiseringsstiler til leger og pasientresultater.
Den vurderer for 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon; (2) kroppslig smerte; (3) begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseutfordringer; (4) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige utfordringer; (5) generelle helseoppfatninger; (6) energi og tretthet (vitalitet); (7) følelsesmessig velvære; og (8) sosial fungering (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Grunnlinje
|
|
Kortskjema for medisinsk utfallsundersøkelse (MOS SF-36)
Tidsramme: 30 dager
|
RAND MOS SF-36 ble tilpasset fra SF-36 for bruk i en observasjonsstudie som målte forskjeller i praktiseringsstiler til leger og pasientresultater.
Den vurderer for 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon; (2) kroppslig smerte; (3) begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseutfordringer; (4) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige utfordringer; (5) generelle helseoppfatninger; (6) energi og tretthet (vitalitet); (7) følelsesmessig velvære; og (8) sosial fungering (Ware & Sherbourne, 1992).
|
30 dager
|
|
Kortskjema for medisinsk utfallsundersøkelse (MOS SF-36)
Tidsramme: Tre måneder
|
RAND MOS SF-36 ble tilpasset fra SF-36 for bruk i en observasjonsstudie som målte forskjeller i praktiseringsstiler til leger og pasientresultater.
Den vurderer for 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon; (2) kroppslig smerte; (3) begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseutfordringer; (4) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige utfordringer; (5) generelle helseoppfatninger; (6) energi og tretthet (vitalitet); (7) følelsesmessig velvære; og (8) sosial fungering (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Tre måneder
|
|
Kortskjema for medisinsk utfallsundersøkelse (MOS SF-36)
Tidsramme: Seks måneder
|
RAND MOS SF-36 ble tilpasset fra SF-36 for bruk i en observasjonsstudie som målte forskjeller i praktiseringsstiler til leger og pasientresultater.
Den vurderer for 8 helsekonsepter: (1) fysisk funksjon; (2) kroppslig smerte; (3) begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseutfordringer; (4) begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige utfordringer; (5) generelle helseoppfatninger; (6) energi og tretthet (vitalitet); (7) følelsesmessig velvære; og (8) sosial fungering (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Seks måneder
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-KORT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
WHOQOL-BREF er et 26-elements selvrapporteringsskjema som tar for seg 4 QOL-domener: (1) sosiale relasjoner (3 elementer); (2) psykologisk helse (6 elementer); (3) fysisk helse (7 elementer); og (4) miljø (8 elementer).
To andre generelle helse- og QOL-artikler er også inkludert.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-KORT)
Tidsramme: 30 dager
|
WHOQOL-BREF er et 26-elements selvrapporteringsskjema som tar for seg 4 QOL-domener: (1) sosiale relasjoner (3 elementer); (2) psykologisk helse (6 elementer); (3) fysisk helse (7 elementer); og (4) miljø (8 elementer).
To andre generelle helse- og QOL-artikler er også inkludert.
|
30 dager
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-KORT)
Tidsramme: Tre måneder
|
WHOQOL-BREF er et 26-elements selvrapporteringsskjema som tar for seg 4 QOL-domener: (1) sosiale relasjoner (3 elementer); (2) psykologisk helse (6 elementer); (3) fysisk helse (7 elementer); og (4) miljø (8 elementer).
To andre generelle helse- og QOL-artikler er også inkludert.
|
Tre måneder
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-KORT)
Tidsramme: Seks måneder
|
WHOQOL-BREF er et 26-elements selvrapporteringsskjema som tar for seg 4 QOL-domener: (1) sosiale relasjoner (3 elementer); (2) psykologisk helse (6 elementer); (3) fysisk helse (7 elementer); og (4) miljø (8 elementer).
To andre generelle helse- og QOL-artikler er også inkludert.
|
Seks måneder
|
|
Medisinbehandling (MedMaleDE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medisinhåndteringsinstrumentet for mangler hos eldre (MedMalDE), vurderer for tre domener: (1) hva personen vet om medisinene sine; (2) om en person vet hvordan de skal ta medisinene sine; og (3) om personen vet hvordan de skal få medisinene sine.
|
Grunnlinje
|
|
Medisinbehandling (MedMaleDE)
Tidsramme: 30 dager
|
Medisinhåndteringsinstrumentet for mangler hos eldre (MedMalDE), vurderer for tre domener: (1) hva personen vet om medisinene sine; (2) om en person vet hvordan de skal ta medisinene sine; og (3) om personen vet hvordan de skal få medisinene sine.
|
30 dager
|
|
Medisinbehandling (MedMaleDE)
Tidsramme: Tre måneder
|
Medisinhåndteringsinstrumentet for mangler hos eldre (MedMalDE), vurderer for tre domener: (1) hva personen vet om medisinene sine; (2) om en person vet hvordan de skal ta medisinene sine; og (3) om personen vet hvordan de skal få medisinene sine.
|
Tre måneder
|
|
Medisinbehandling (MedMaleDE)
Tidsramme: Seks måneder
|
Medisinhåndteringsinstrumentet for mangler hos eldre (MedMalDE), vurderer for tre domener: (1) hva personen vet om medisinene sine; (2) om en person vet hvordan de skal ta medisinene sine; og (3) om personen vet hvordan de skal få medisinene sine.
|
Seks måneder
|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Seks måneder
|
Pasientdeltakere vil fullføre en kort tilfredshetsundersøkelse ved sin siste oppfølgingsvurdering for å lære mer om deres erfaring med å delta i dette forskningsprosjektet og for å lære om hvorfor de valgte å delta i dette forskningsprosjektet.
|
Seks måneder
|
|
Omsorgsperson kvalitativt intervju
Tidsramme: Seks måneder
|
Et tilfeldig utvalg av pasientdeltakere vil delta i en times intervju med en studie GRA på slutten av prosjektet.
Fokus for intervjuet er å lære mer om deres erfaring med å delta i dette prosjektet, og å få deres perspektiv på hvordan det har vært til nytte/eller ikke nyttet dem.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .