- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981977
Hoidon siirtymätoimien tehostaminen vertaistuen avulla erojen vähentämiseksi
Todisteisiin perustuvan hoidon siirtymätoimien tutkiminen, jota on tehostettu vertaistuella rodullisten erojen vähentämiseksi sairaalahoidon jälkeisissä takaisinottotilanteissa ja negatiivisissa tuloksissa
Suunnittelemattomat sairaalahoidot ovat erittäin kalliita potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmällemme. Sairaalaan palauttaminen lisää myös potilaiden terveydellisten komplikaatioiden riskiä, mukaan lukien infektiot ja toimintahäiriöt. Takaisinotto sairaalaan on erityisen yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Lisäksi rodulliset/etniset erot ovat ilmeisiä takaisinottoasteessa, ja ne ovat suurimmat afroamerikkalaisten ja latinalais-/latinalaisamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tarvitaan kiireesti tehokkaita, kestäviä ja kulttuurisesti asianmukaisia toimenpiteitä tulosten parantamiseksi, suunnittelemattomien sairaalahoitojen vähentämiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi. Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen uuden siirtymävaiheen hoitostrategian tehokkuutta, joka on suunniteltu välttämään suunnittelemattomia sairaalahoitoon pääsyä ja parantamaan potilaiden terveystuloksia rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa otoksessa iäkkäitä aikuisia, jotka on otettu sairaalaan kroonisen sairauden vuoksi.
Eric Colemanin Care Transitions Intervention (CTI) on tunnistettu menestyksekkäimmin toteutetuksi ja arvioiduksi strategiaksi useissa hoitoympäristöissä ja hoitojärjestelmissä. CTI:n on osoitettu vähentävän muiden kuin latinalaisamerikkalaisten valkoisten iäkkäiden aikuisten sairaalahoitoa, mutta sen vaikutukset eivät ole olleet yhtä voimakkaita vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille joissakin tutkimuksissa, eikä tutkimustutkimuksiin ole värvätty riittävää määrää rotu-/etnisiä vähemmistöjä tutkimaan tuloksia. rotu tai etnisyys. Näin ollen ei tiedetä, onko CTI tehokas rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille, jotka kärsivät suhteettoman korkeista takaisinottoasteista. Lisäksi siirtymätoimenpiteitä koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäät aikuiset ja rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvat potilaat tarvitsevat lisäapua ja -tukea siirtymävaiheessa hoidossa. Tutkijat olettavat, että vertaistuen lisääminen lisää ja maksimoi CTI:n hyödyn ja lisää sen kulttuurista herkkyyttä ja tulevaisuuden kestävyyttä.
Ehdotettu 3-haarainen tutkimus on suunniteltu arvioimaan Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien kaikista syistä tapahtuvien sairaalahoitoon 6 kuukauden sisällä (arvioitu 30. päivää, 90 päivää ja 6 kuukautta) ja toissijainen terveydenhuoltojärjestelmä (eli lääkärikäynnit) ja potilaskeskeiset tulokset (eli kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus, elämänlaatu, toimintatila ja kuolleisuus) 402 sairaalahoidossa olevan afroamerikkalaisen ja latinalaisen/ Hispanialaiset vanhemmat aikuiset (60+), joilla on krooninen fyysinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, keuhkoahtaumatauti) ja jotka kotiutetaan sairaalasta takaisin yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemattomat sairaalahoidot ovat terveydenhuoltojärjestelmän kriittinen epäonnistuminen, ylläpitävät terveyseroja ja ovat suurin yksittäinen ylimääräisten terveydenhuoltokustannusten aiheuttaja. Potilaille sairaalaan takaisinotto lisää komplikaatioiden, infektioiden ja toimintahäiriöiden riskiä. Takaisinotto sairaalaan on erityisen yleistä iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Lisäksi takaisinottoasteessa olevat rodulliset/etniset erot ovat suuria, ja ne ovat suurimmat afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalais-/latinalaisamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tehokkaita, kestäviä ja kulttuurisesti asianmukaisia toimenpiteitä tulosten parantamiseksi, suunnittelemattomien sairaalahoitojen vähentämiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi tarvitaan kiireesti. Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan sellaisen uuden siirtymävaiheen hoitostrategian tehokkuutta, joka on suunniteltu estämään suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit ja parantamaan potilaiden terveystuloksia korkean riskin ja alitutkitun väestön lääketieteellisesti sairaalahoidossa olevien afroamerikkalaisten ja latinalais-/latinalaisamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten (ikä) 60+). Siirtymähoitostrategiat ovat toimenpiteitä, jotka aloitetaan ennen sairaalasta kotiutumista ja joiden tarkoituksena on varmistaa potilaiden turvallinen ja tehokas siirtyminen akuutista sairaalasta kotiin. Kaikista testatuista siirtymävaiheen hoitotoimenpiteistä Eric Colemanin Care Transitions Intervention (CTI) on tunnistettu menestyksekkäimmin toteutetuksi ja arvioiduksi strategiaksi useissa hoitoympäristöissä ja hoitojärjestelmissä. CTI on ei-kliininen valmennusstrategia, joka tapahtuu sairaalassa, kotona ja puhelimitse 28 päivän ajan kotiutumisen jälkeen.
CTI:n on osoitettu vähentävän muiden kuin latinalaisamerikkalaisten valkoisten iäkkäiden aikuisten sairaalahoitoa, mutta interventiovaikutukset ovat olleet vaihtelevia vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille, eikä tehokkuuskokeissa ole värvätty riittävästi rotu-/etnisiä vähemmistöjä tutkimaan rotuun tai etniseen alkuperään liittyviä tuloksia. Näin ollen on epäselvää, onko CTI tehokas rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille, jotka kärsivät suhteettoman korkeista takaisinottoasteista. Lisäksi siirtymätoimenpiteitä koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että iäkkäät aikuiset ja rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvat potilaat tarvitsevat lisäapua ja -tukea siirtymävaiheessa hoidossa. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat vertaistuen (PS) lisäämistä CTI:hen sen tehokkuuden parantamiseksi rotu-/etnisiin vähemmistöihin kuuluvien iäkkäiden aikuisten korkean riskin väestön keskuudessa. Tutkijat uskovat, että vertaistuen lisääminen tehostaa ja maksimoi CTI:n hyödyn ja lisää sen kulttuurista herkkyyttä ja tulevaisuuden kestävyyttä. Ehdotettu 3-haarainen tutkimus on suunniteltu arvioimaan Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) kaikista syistä 6 kuukauden sisällä tapahtuneissa suunnittelemattomissa sairaalahoitoissa (arvioitu 30 päivän kuluttua). , 90 päivää ja 6 kuukautta) ja toissijainen terveydenhuoltojärjestelmä (eli lääkärikäynnit) ja potilaskeskeiset tulokset (eli kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus, elämänlaatu, toimintatila ja kuolleisuus) 402 sairaalahoidossa olevan afroamerikkalaisen ja latinalaisamerikkalaisen/latinalaisamerikkalaisen joukossa iäkkäät aikuiset (60+), joilla on krooninen fyysinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, keuhkoahtaumatauti) ja jotka kotiutetaan sairaalasta takaisin yhteisöön. Tutkijat myös maksimoivat ainutlaatuisen monipuolisen otoksen tutkiakseen mahdollisia interventiovaikutusten välittäjiä ja moderaattoreita. Tutkijat tekevät edelleen puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden (n=48) ja hoitajien (n=24) kanssa tutkiakseen laadullisesti takaisinottoriskiin vaikuttavia mekanismeja ja potilaskeskeisiä tuloksia kotiutumisen jälkeen. Tutkijat käyttävät useita menetelmiä kolmiota ja kontekstualisoida havainnot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat (N=402) otetaan mukaan tutkimukseen, jos he:
- Ovat yli 60-vuotiaita
- Tunnista afroamerikkalainen tai latino/latinalaisamerikkalainen (mikä tahansa rotu)
- Heidät kotiutetaan yhdeltä kolmesta sairaalakumppanistamme kotiin ilman suunniteltua takaisinottoa
- Saa käyttää kotipuhelinta tai matkapuhelinta
- Puhu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- Ovat alle 60-vuotiaita
- Ilmoita mikä tahansa muu rotu/etnisyys kuin afroamerikkalainen tai latino/latinalaisamerikkalainen
- Irtisanotaan sairauden vuoksi, johon on suunniteltu takaisinotto (esim. elinsiirtopotilas, kemoterapia jne.)
- Ovatko ammattitaitoisen hoitolaitoksen vakinaisia asukkaita, jotka saavat saattohoitopalvelua tai ovat kotiutettuina pitkäaikaishoitoon
- Sinulla on samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö
- Ovat aktiivisesti itsetuhoisia tai murhaavia
- sinulla on samanaikainen psykoottinen häiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care Transitions Interventio
Tämän käsivarren potilaat saavat Care Transition Intervention.
|
CTI:n toimittaa koulutettu Care Transitions Coach (Coach), joka tekee tiivistä yhteistyötä potilaiden kanssa varmistaakseen sujuvan siirtymisen sairaalasta kotiin akuutin sairaalahoidon jälkeen.
Potilas, hoitaja ja valmentaja työskentelevät yhdessä maksimoidakseen poikkitieteellisten asiantuntijoiden osallistumisen varmistaen, että asianmukaiset ammattilaiset ovat mukana, asiat käsitellään, tavoitteet ymmärretään ja kotiutuksen hoitosuunnitelma toteutetaan oikein.
CTI:ssä on kolme näkökohtaa; Ensimmäinen on ensimmäinen sairaalakäynti, jota seuraa kotikäynti, joka päättyy puhelinseurantaan 28 päivän ajan.
Näillä vierailuilla valmentaja keskittyy neljään käsitteelliseen osa-alueeseen, joihin viitataan pilareina (eli henkilökohtainen terveystieto, lääkehoito, punaiset liput ja lääkärin seuranta).
Valmentaja varmistaa, että potilas ymmärtää ja käyttää henkilökohtaista terveystietoa helpottaakseen viestintää ja varmistaakseen hoitosuunnitelman jatkuvuuden palveluntarjoajien ja laitosten välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Care Transition Interventio ja vertaistuki
Tämän käsivarren potilaat saavat Care Transition Intervention.
|
Tämän tutkimuksen PS-interventio perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin, joka on henkilökeskeinen, tavoitteellinen menetelmä, jolla voidaan lisätä sisäistä muutosmotivaatiota tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia.
Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin, että MI:n keskimääräinen vaikutuskoko oli huomattavasti suurempi rodullisten ja etnisten vähemmistöjen näytteissä (0,79 vs. 0,26) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin, mikä korostaa sen mahdollista hyötyä ja kulttuurista merkitystä vähemmistöväestölle.
Tämän tutkimuksen osan potilaat saavat 28 päivän CTI-intervention ja 2 kuukautta kestävän vertaistukitoimenpiteen (PS) koulutettujen vertaisohjaajien (PE:n) toimittamana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallista sairaalan tarjoamaa kotiutus-/siirtymähoitoa.
|
Tutkijat seuraavat kontrolliryhmää potilaita, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Nämä vanhemmat aikuiset osallistuvat perinteiseen kotiutustapausten hallintaan, jonka tarjoaa sairaala, johon heidät otettiin ja kotiutettiin.
Kolmen kumppanisairaalamme UC koostuu: (1) rutiininomaisesta sairaalahoidosta, joka sisältää asumisen, päihteiden käytön ja toimintatilan seulonnan; (2) lääkityssovitus, jonka hoitavat lääkärit; (3) kotihoidon sairaanhoitajien antama potilaskoulutus; (4) luettelo turvaverkkoklinikoiden ja yhteisöpohjaisten palvelujen resursseista; ja (5) potilaille, joilla on vaikea krooninen sairaus (esim.
sydämen vajaatoiminta) voi olla suunniteltu lähihoitajan kotikäynti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomat kaikkiin aiheisiin liittyvät sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) tavanomaiseen hoitoon (UC) verrattuna suunnittelemattomien, kaikista syistä aiheutuneiden sairaalahoitojen ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HIE) tietojen perusteella. Palvelut Sähköinen ilmoitusjärjestelmä (ENS).
|
30 päivää
|
|
Suunnittelemattomat kaikkiin aiheisiin liittyvät sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien kaikista syistä tapahtuneiden sairaalahoitojen ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HI) tietojen perusteella.
|
Kolme kuukautta
|
|
Suunnittelemattomat kaikkiin aiheisiin liittyvät sairaalan takaisinkäynnit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien kaikista syistä tapahtuneiden sairaalahoitojen ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HI) tietojen perusteella.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Aiheeseen liittyvät toissijaiset terveysjärjestelmäkäynnit (eli lääkärikäynnit)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien liittyvien toissijaisten terveysjärjestelmien käyntien ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HIE) tietojen perusteella. ) Palvelut Sähköinen ilmoitusjärjestelmä (ENS).
|
30 päivää
|
|
Aiheeseen liittyvät toissijaiset terveysjärjestelmäkäynnit (eli lääkärikäynnit)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien liittyvien toissijaisten terveysjärjestelmien käyntien ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HIE) tietojen perusteella. ) Palvelut Sähköinen ilmoitusjärjestelmä (ENS).
|
Kolme kuukautta
|
|
Aiheeseen liittyvät toissijaiset terveysjärjestelmäkäynnit (eli lääkärikäynnit)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tutkijat arvioivat Care Transitions Intervention (CTI) ja CTI + Peer Support (PS) verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) suunnittelemattomien liittyvien toissijaisten terveysjärjestelmien käyntien ensisijaisten tulosten perusteella Florida Health Information Exchangen (HIE) tietojen perusteella. ) Palvelut Sähköinen ilmoitusjärjestelmä (ENS).
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä/perustilanne
|
Kaikille osallistujille esitetään joukko demografisia kysymyksiä, jotka sisältävät itseraportoituja: rotu, etnisyys, sukupuoli, koulutus, työllisyystilanne, sairausvakuutuksen asema, maahanmuuttajastatus, siviilisääty, väkivallalle altistuminen, lasten lukumäärä ja itsearvioitu terveys.
|
Ilmoittautumishetkellä/perustilanne
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Care Transitions Measure (CTM-3) arvioi, missä määrin sairaalan henkilökunta suoritti välttämätöntä hoitoa suunniteltaessa potilaan kotiuttamista sairaalasta ja saada hänet sairaalan jälkeiseen itsehoitoon (Antchkova et al., 2014).
Kolmen kohteen CTM vastaa 88 % alkuperäisen 15 kohdan CTM-pisteen varianssista (Parry et al., 2008).
|
30 päivää
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Care Transitions Measure (CTM-3) arvioi, missä määrin sairaalan henkilökunta suoritti välttämätöntä hoitoa suunniteltaessa potilaan kotiuttamista sairaalasta ja saada hänet sairaalan jälkeiseen itsehoitoon (Antchkova et al., 2014).
Kolmen kohteen CTM vastaa 88 % alkuperäisen 15 kohdan CTM-pisteen varianssista (Parry et al., 2008).
|
Kolme kuukautta
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Care Transitions Measure (CTM-3) arvioi, missä määrin sairaalan henkilökunta suoritti välttämätöntä hoitoa suunniteltaessa potilaan kotiuttamista sairaalasta ja saada hänet sairaalan jälkeiseen itsehoitoon (Antchkova et al., 2014).
Kolmen kohteen CTM vastaa 88 % alkuperäisen 15 kohdan CTM-pisteen varianssista (Parry et al., 2008).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Itsetehokkuus (SES-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SES-6 on 6-osainen asteikko, joka kehitettiin kroonisten sairauksien itsehallintatutkimukseen, joka arvioi emotionaalista toimintaa, roolitoimintoja, oireiden hallintaa ja kommunikaatiota lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 2001).
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus (SES-6)
Aikaikkuna: 30
|
SES-6 on 6-osainen asteikko, joka kehitettiin kroonisten sairauksien itsehallintatutkimukseen, joka arvioi emotionaalista toimintaa, roolitoimintoja, oireiden hallintaa ja kommunikaatiota lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 2001).
|
30
|
|
Itsetehokkuus (SES-6)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
SES-6 on 6-osainen asteikko, joka kehitettiin kroonisten sairauksien itsehallintatutkimukseen, joka arvioi emotionaalista toimintaa, roolitoimintoja, oireiden hallintaa ja kommunikaatiota lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 2001).
|
Kolme kuukautta
|
|
Itsetehokkuus (SES-6)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
SES-6 on 6-osainen asteikko, joka kehitettiin kroonisten sairauksien itsehallintatutkimukseen, joka arvioi emotionaalista toimintaa, roolitoimintoja, oireiden hallintaa ja kommunikaatiota lääkäreiden kanssa (Lorig et al., 2001).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
RAND MOS SF-36 mukautettiin SF-36:sta käytettäväksi havainnointitutkimuksessa, jossa mitattiin eroja lääkäreiden harjoittelutyyleissä ja potilaiden tuloksissa.
Siinä arvioidaan 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta; (2) ruumiin kipu; (3) terveydellisistä haasteista johtuvat fyysisen toiminnan rajoitukset; (4) fyysisistä tai emotionaalisista haasteista johtuvat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; (5) yleiset terveyskäsitykset; (6) energiaa ja väsymystä (vitality); (7) emotionaalinen hyvinvointi; ja (8) sosiaalinen toiminta (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Perustaso
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-36)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
RAND MOS SF-36 mukautettiin SF-36:sta käytettäväksi havainnointitutkimuksessa, jossa mitattiin eroja lääkäreiden harjoittelutyyleissä ja potilaiden tuloksissa.
Siinä arvioidaan 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta; (2) ruumiin kipu; (3) terveydellisistä haasteista johtuvat fyysisen toiminnan rajoitukset; (4) fyysisistä tai emotionaalisista haasteista johtuvat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; (5) yleiset terveyskäsitykset; (6) energiaa ja väsymystä (vitality); (7) emotionaalinen hyvinvointi; ja (8) sosiaalinen toiminta (Ware & Sherbourne, 1992).
|
30 päivää
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-36)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
RAND MOS SF-36 mukautettiin SF-36:sta käytettäväksi havainnointitutkimuksessa, jossa mitattiin eroja lääkäreiden harjoittelutyyleissä ja potilaiden tuloksissa.
Siinä arvioidaan 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta; (2) ruumiin kipu; (3) terveydellisistä haasteista johtuvat fyysisen toiminnan rajoitukset; (4) fyysisistä tai emotionaalisista haasteista johtuvat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; (5) yleiset terveyskäsitykset; (6) energiaa ja väsymystä (vitality); (7) emotionaalinen hyvinvointi; ja (8) sosiaalinen toiminta (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Kolme kuukautta
|
|
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-36)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
RAND MOS SF-36 mukautettiin SF-36:sta käytettäväksi havainnointitutkimuksessa, jossa mitattiin eroja lääkäreiden harjoittelutyyleissä ja potilaiden tuloksissa.
Siinä arvioidaan 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta; (2) ruumiin kipu; (3) terveydellisistä haasteista johtuvat fyysisen toiminnan rajoitukset; (4) fyysisistä tai emotionaalisista haasteista johtuvat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; (5) yleiset terveyskäsitykset; (6) energiaa ja väsymystä (vitality); (7) emotionaalinen hyvinvointi; ja (8) sosiaalinen toiminta (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-LYHYT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-BREF on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koskee neljää QOL-aluetta: (1) sosiaaliset suhteet (3 kohtaa); (2) psyykkinen terveys (6 kohdetta); (3) fyysinen terveys (7 kohdetta); ja (4) ympäristö (8 kohdetta).
Mukana on myös kaksi muuta yleisterveyttä ja elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-LYHYT)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
WHOQOL-BREF on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koskee neljää QOL-aluetta: (1) sosiaaliset suhteet (3 kohtaa); (2) psyykkinen terveys (6 kohdetta); (3) fyysinen terveys (7 kohdetta); ja (4) ympäristö (8 kohdetta).
Mukana on myös kaksi muuta yleisterveyttä ja elämänlaatua.
|
30 päivää
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-LYHYT)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
WHOQOL-BREF on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koskee neljää QOL-aluetta: (1) sosiaaliset suhteet (3 kohtaa); (2) psyykkinen terveys (6 kohdetta); (3) fyysinen terveys (7 kohdetta); ja (4) ympäristö (8 kohdetta).
Mukana on myös kaksi muuta yleisterveyttä ja elämänlaatua.
|
Kolme kuukautta
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-LYHYT)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
WHOQOL-BREF on 26-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka koskee neljää QOL-aluetta: (1) sosiaaliset suhteet (3 kohtaa); (2) psyykkinen terveys (6 kohdetta); (3) fyysinen terveys (7 kohdetta); ja (4) ympäristö (8 kohdetta).
Mukana on myös kaksi muuta yleisterveyttä ja elämänlaatua.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Lääkehoito (MedMaleDE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhusten puutteita koskeva lääkehoidon hallintaväline (MedMalDE) arvioi kolmella alueella: (1) mitä henkilö tietää lääkkeistään; (2) osaako henkilö ottaa lääkkeensä; ja (3) tietääkö henkilö, kuinka saada lääkkeensä.
|
Perustaso
|
|
Lääkehoito (MedMaleDE)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vanhusten puutteita koskeva lääkehoidon hallintaväline (MedMalDE) arvioi kolmella alueella: (1) mitä henkilö tietää lääkkeistään; (2) osaako henkilö ottaa lääkkeensä; ja (3) tietääkö henkilö, kuinka saada lääkkeensä.
|
30 päivää
|
|
Lääkehoito (MedMaleDE)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Vanhusten puutteita koskeva lääkehoidon hallintaväline (MedMalDE) arvioi kolmella alueella: (1) mitä henkilö tietää lääkkeistään; (2) osaako henkilö ottaa lääkkeensä; ja (3) tietääkö henkilö, kuinka saada lääkkeensä.
|
Kolme kuukautta
|
|
Lääkehoito (MedMaleDE)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Vanhusten puutteita koskeva lääkehoidon hallintaväline (MedMalDE) arvioi kolmella alueella: (1) mitä henkilö tietää lääkkeistään; (2) osaako henkilö ottaa lääkkeensä; ja (3) tietääkö henkilö, kuinka saada lääkkeensä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Potilaat suorittavat lyhyen tyytyväisyyskyselyn viimeisen seuranta-arvioinnin yhteydessä saadakseen lisätietoja heidän kokemuksistaan osallistumisesta tähän tutkimusprojektiin ja saadakseen tietää, miksi he päättivät osallistua tähän tutkimusprojektiin.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Omaishoitajan laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Satunnainen valinta potilaista osallistuu tunnin mittaiseen haastatteluun tutkimus GRA:n kanssa projektin lopussa.
Haastattelun painopiste on oppia lisää heidän kokemuksistaan osallistumisesta tähän projektiin ja saada heidän näkemyksensä siitä, miten se on hyödyttänyt/ei hyödyttänyt heitä.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .