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Mejorar la intervención de transiciones de atención con apoyo de pares para reducir las disparidades

16 de mayo de 2022 actualizado por: University of South Florida

Examen de la intervención de transiciones de atención basada en la evidencia mejorada con el apoyo de pares para reducir las disparidades raciales en los reingresos hospitalarios y los resultados negativos posteriores a la hospitalización

Las readmisiones hospitalarias no planificadas son extremadamente costosas para los pacientes y nuestro sistema de atención médica. Ser readmitido en el hospital también conduce a un mayor riesgo de complicaciones de salud para los pacientes, incluidas infecciones y deficiencias en el funcionamiento. Los reingresos hospitalarios son particularmente comunes entre los adultos mayores. Además, las disparidades raciales/étnicas son evidentes en las tasas de readmisión y son mayores entre los adultos mayores afroamericanos y latinos/hispanos. Se necesitan con urgencia intervenciones eficaces, sostenibles y culturalmente apropiadas para mejorar los resultados, reducir los reingresos hospitalarios no planificados y reducir las disparidades de salud. El ensayo controlado aleatorizado propuesto evaluará la eficacia de una nueva estrategia de atención de transición diseñada para evitar reingresos hospitalarios no planificados y mejorar los resultados de salud de los pacientes en una muestra diversa racial/étnicamente de adultos mayores que han sido admitidos en el hospital debido a una condición de salud crónica.

Care Transitions Intervention (CTI) de Eric Coleman ha sido identificada como la estrategia implementada y evaluada con más éxito en múltiples entornos y sistemas de atención. Se ha demostrado que la CTI reduce los reingresos hospitalarios para los adultos mayores blancos no hispanos; sin embargo, sus efectos no han sido tan fuertes para los adultos mayores pertenecientes a minorías en algunos estudios y los ensayos de investigación no han reclutado una cantidad suficiente de minorías raciales/étnicas para examinar los resultados por raza o etnia. Por lo tanto, se desconoce si la CTI es efectiva para los adultos mayores de minorías raciales/étnicas que sufren tasas de readmisión desproporcionadamente altas. Además, los estudios de intervenciones de transición sugieren que los pacientes adultos mayores y de minorías raciales/étnicas requieren asistencia y apoyo adicionales durante las transiciones en la atención. Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición del apoyo de pares mejorará y maximizará el beneficio de la CTI y aumentará su sensibilidad cultural y sostenibilidad futura.

El ensayo de 3 brazos propuesto está diseñado para evaluar la Intervención de Transiciones de Atención (CTI) y CTI + Apoyo de Pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas que ocurren dentro de los 6 meses (evaluados a los 30 días, 90 días y 6 meses) y sistema de salud secundario (es decir, visitas al servicio de urgencias) y resultados centrados en el paciente (es decir, autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas, calidad de vida, estado funcional y mortalidad) entre 402 afroamericanos y latinos hospitalizados/ Adultos mayores hispanos (mayores de 60 años) que tienen una enfermedad física crónica (p. ej., enfermedad cardiovascular, diabetes, EPOC) y están siendo dados de alta del hospital para regresar a la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los reingresos hospitalarios no planificados representan una falla crítica del sistema de atención médica, perpetúan las disparidades en la salud y son el principal impulsor del exceso de costos de atención médica. Para los pacientes, la readmisión hospitalaria aumenta el riesgo de complicaciones, infecciones y deterioro funcional. Los reingresos hospitalarios son particularmente frecuentes entre los adultos mayores. Además, las disparidades raciales/étnicas en las tasas de readmisión son profundas y son mayores entre los adultos mayores afroamericanos y latinos/hispanos. Se necesitan con urgencia intervenciones efectivas, sostenibles y culturalmente apropiadas para mejorar los resultados, reducir los reingresos hospitalarios no planificados y reducir las disparidades de salud. El ensayo controlado aleatorizado propuesto evaluará la eficacia de una nueva estrategia de atención de transición diseñada para evitar reingresos hospitalarios no planificados y mejorar los resultados de salud de los pacientes en una población de alto riesgo y poco estudiada de adultos mayores afroamericanos y latinos/hispanos médicamente hospitalizados (edad 60+). Las estrategias de cuidados de transición son intervenciones que se inician antes del alta hospitalaria con el objetivo de garantizar la transición segura y eficaz de los pacientes desde el entorno hospitalario de agudos al hogar. De todas las intervenciones de atención de transición probadas, la Intervención de transición de atención (CTI) de Eric Coleman ha sido identificada como la estrategia implementada y evaluada con más éxito en múltiples entornos y sistemas de atención. CTI es una estrategia de asesoramiento no clínico que se lleva a cabo en el hospital, el hogar y por teléfono durante 28 días después del alta.

Se ha demostrado que la CTI reduce los reingresos hospitalarios para los adultos mayores blancos no hispanos; sin embargo, los efectos de la intervención han sido mixtos para los adultos mayores pertenecientes a minorías y los ensayos de efectividad no han reclutado una cantidad suficiente de minorías raciales/étnicas para examinar los resultados específicos de la raza o el origen étnico. Por lo tanto, no está claro si la CTI es eficaz para los adultos mayores de minorías raciales/étnicas que sufren tasas de reingreso desproporcionadamente altas. Además, los estudios de intervenciones de transición sugieren que los pacientes adultos mayores y de minorías raciales/étnicas requieren asistencia y apoyo adicionales durante las transiciones en la atención. Para abordar esta brecha, los investigadores proponen agregar el apoyo de pares (PS) a la CTI para mejorar su eficacia entre las poblaciones de alto riesgo de adultos mayores de minorías raciales/étnicas. Los investigadores creen que la adición del apoyo de pares mejorará y maximizará el beneficio de la CTI y aumentará su sensibilidad cultural y sostenibilidad futura. El ensayo de 3 brazos propuesto está diseñado para evaluar la Intervención de transición de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas que ocurren dentro de los 6 meses (evaluados a los 30 días). , 90 días y 6 meses) y sistema de salud secundario (es decir, visitas a urgencias) y resultados centrados en el paciente (es decir, autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas, calidad de vida, estado funcional y mortalidad) entre 402 afroamericanos y latinos/hispanos hospitalizados adultos mayores (mayores de 60 años) que tienen una enfermedad física crónica (p. ej., enfermedad cardiovascular, diabetes, EPOC) y están siendo dados de alta del hospital para regresar a la comunidad. Los investigadores también maximizarán la muestra singularmente diversa para explorar posibles mediadores y moderadores de los efectos de la intervención. Los investigadores realizarán además entrevistas semiestructuradas con pacientes (n=48) y cuidadores (n=24) para examinar cualitativamente los mecanismos que afectan el riesgo de readmisión y los resultados centrados en el paciente después del alta. Los investigadores utilizarán métodos múltiples para triangular y contextualizar los hallazgos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

402

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kyaien O Conner, PhD
  • Número de teléfono: 813-974-7028
  • Correo electrónico: koconner@usf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rachel K Henesy, PhD
  • Número de teléfono: 813-974-6459
  • Correo electrónico: rparisi@usf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes participantes (N=402) se incluirán en el estudio si:

  • Tiene más de 60 años
  • Identificarse como afroamericano o latino/hispano (cualquier raza)
  • Están siendo dados de alta de uno de nuestros tres socios hospitalarios a casa sin reingresos planificados
  • Tener acceso a un teléfono doméstico o celular
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

Los pacientes participantes serán excluidos del estudio si:

  • Son menores de 60 años
  • Identifíquese como cualquier raza/etnicidad que no sea afroamericana o latina/hispana
  • Están siendo dados de alta con una condición que tiene una readmisión planificada (p. paciente trasplantado, quimioterapia, etc.)
  • Son residentes permanentes de un centro de enfermería especializada, reciben servicios de hospicio o están siendo dados de alta a un centro de atención a largo plazo
  • Tiene un trastorno por consumo de sustancias comórbido
  • Son activamente suicidas u homicidas
  • Tiene un trastorno psicótico comórbido o un trastorno mental orgánico (p. ej., demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de transiciones de atención
Los pacientes participantes en este brazo recibirán la Intervención de transición de la atención.
Conductual: Intervención de transiciones de atención
La CTI es impartida por un Entrenador de transiciones de atención capacitado (Entrenador) que trabaja en estrecha colaboración con los pacientes para garantizar una transición sin problemas del hospital al hogar después de una hospitalización aguda. El paciente, el cuidador y el entrenador trabajan juntos para maximizar la participación de expertos interdisciplinarios, asegurándose de que participen los profesionales adecuados, se aborden los problemas, se comprendan los objetivos y se ejecute correctamente el plan de atención al alta. Hay tres aspectos de CTI; la primera es la visita hospitalaria inicial, seguida de una visita domiciliaria, que concluye con un seguimiento telefónico durante un período de 28 días. Durante estas visitas, el Entrenador se enfoca en cuatro áreas conceptuales, denominadas pilares (es decir, Registro de Salud Personal, Manejo de Medicamentos, Banderas Rojas y Seguimiento Médico). El Entrenador se asegura de que el paciente comprenda y utilice el Registro de Salud Personal para facilitar la comunicación y garantizar la continuidad del plan de atención entre proveedores y entornos.
Otros nombres:
  • CTI
Experimental: Intervención de transición de atención y apoyo de pares
Los pacientes participantes en este brazo recibirán la Intervención de transición de la atención.
Conductual: Intervención de transiciones de atención y apoyo de pares
La intervención de PS para este estudio se basa en los principios de la entrevista motivacional, que es un método centrado en la persona y dirigido por objetivos para mejorar la motivación intrínseca para el cambio al explorar y resolver la ambivalencia. Un metanálisis reciente encontró que el tamaño del efecto medio para MI era significativamente mayor para las muestras de minorías raciales y étnicas (0,79 frente a 0,26) en comparación con los blancos no hispanos, lo que destaca su beneficio potencial y relevancia cultural para las poblaciones minoritarias. Los pacientes en este brazo del estudio recibirán la intervención de CTI de 28 días con una intervención de apoyo de pares (PS) de 2 meses de duración proporcionada por educadores de pares (PE) capacitados.
Otros nombres:
  • CTI + PS
Otro: Cuidado usual
Los pacientes participantes en este grupo recibirán la atención habitual de alta/transición proporcionada por el hospital.
Otro: Cuidado usual
Los investigadores seguirán a un grupo de control de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. Estos adultos mayores participarán en el manejo tradicional de casos de alta que ofrece el hospital donde fueron ingresados ​​y dados de alta. La UC en nuestros tres hospitales asociados consta de: (1) ingreso de enfermería de rutina para pacientes hospitalizados que incluye evaluaciones sobre vivienda, abuso de sustancias y estado funcional; (2) conciliación de medicamentos realizada por médicos tratantes; (3) educación del paciente dada de alta proporcionada por enfermeras de pacientes hospitalizados; (4) una lista de recursos para clínicas de red de seguridad y servicios comunitarios; y (5) para pacientes con enfermedades crónicas graves (p. insuficiencia cardíaca) puede haber una visita domiciliaria planificada por parte de un enfermero practicante.
Otros nombres:
  • CU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de readmisiones hospitalarias no planificadas por todas las causas utilizando datos del Intercambio de información de salud de Florida (HIE) Servicios Sistema de Notificación Electrónica (ENS).
30 dias
Reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas
Periodo de tiempo: Tres meses
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas utilizando datos del Florida Health Information Exchange (HI
Tres meses
Reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas
Periodo de tiempo: Seis meses
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de reingresos hospitalarios no planificados por todas las causas utilizando datos del Florida Health Information Exchange (HI
Seis meses
Visitas relacionadas con el sistema de salud secundario (es decir, visitas al servicio de urgencias)
Periodo de tiempo: 30 dias
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de las visitas secundarias no planificadas relacionadas con el sistema de salud utilizando datos del Florida Health Information Exchange (HIE). ) Servicios Sistema de Notificación Electrónica (ENS).
30 dias
Visitas relacionadas con el sistema de salud secundario (es decir, visitas al servicio de urgencias)
Periodo de tiempo: Tres meses
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de las visitas secundarias no planificadas relacionadas con el sistema de salud utilizando datos del Florida Health Information Exchange (HIE). ) Servicios Sistema de Notificación Electrónica (ENS).
Tres meses
Visitas relacionadas con el sistema de salud secundario (es decir, visitas al servicio de urgencias)
Periodo de tiempo: Seis meses
Los investigadores evaluarán la Intervención de transiciones de atención (CTI) y CTI + Apoyo de pares (PS), en comparación con la atención habitual (UC), en el resultado primario de las visitas secundarias no planificadas relacionadas con el sistema de salud utilizando datos del Florida Health Information Exchange (HIE). ) Servicios Sistema de Notificación Electrónica (ENS).
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Demográfico
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción/línea de base
A todos los participantes se les hará una serie de preguntas demográficas, que incluyen: raza, etnia, género, educación, estado laboral, estado del seguro médico, estado migratorio, estado civil, exposición a la violencia, número de hijos y salud autoevaluada.
En el momento de la inscripción/línea de base
Medida de Transiciones de Atención (CTM-3)
Periodo de tiempo: 30 dias
La Medida de transiciones de la atención (CTM-3) evalúa la medida en que el personal del hospital realizó la atención esencial cuando planeó dar de alta a un paciente del hospital e involucrarlo en actividades de autocuidado posthospitalario (Antchkova et al., 2014). La CTM de 3 elementos representa el 88 % de la variación en la puntuación CTM original de 15 elementos (Parry et al., 2008).
30 dias
Medida de Transiciones de Atención (CTM-3)
Periodo de tiempo: Tres meses
La Medida de transiciones de la atención (CTM-3) evalúa la medida en que el personal del hospital realizó la atención esencial cuando planeó dar de alta a un paciente del hospital e involucrarlo en actividades de autocuidado posthospitalario (Antchkova et al., 2014). La CTM de 3 elementos representa el 88 % de la variación en la puntuación CTM original de 15 elementos (Parry et al., 2008).
Tres meses
Medida de Transiciones de Atención (CTM-3)
Periodo de tiempo: Seis meses
La Medida de transiciones de la atención (CTM-3) evalúa la medida en que el personal del hospital realizó la atención esencial cuando planeó dar de alta a un paciente del hospital e involucrarlo en actividades de autocuidado posthospitalario (Antchkova et al., 2014). La CTM de 3 elementos representa el 88 % de la variación en la puntuación CTM original de 15 elementos (Parry et al., 2008).
Seis meses
Autoeficacia (SES-6)
Periodo de tiempo: Base
El SES-6 es una escala de 6 ítems que se desarrolló para el Estudio de Automanejo de Enfermedades Crónicas que evalúa el funcionamiento emocional, la función del rol, el control de síntomas y la comunicación con los médicos (Lorig et al., 2001).
Base
Autoeficacia (SES-6)
Periodo de tiempo: 30
El SES-6 es una escala de 6 ítems que se desarrolló para el Estudio de Automanejo de Enfermedades Crónicas que evalúa el funcionamiento emocional, la función del rol, el control de síntomas y la comunicación con los médicos (Lorig et al., 2001).
30
Autoeficacia (SES-6)
Periodo de tiempo: Tres meses
El SES-6 es una escala de 6 ítems que se desarrolló para el Estudio de Automanejo de Enfermedades Crónicas que evalúa el funcionamiento emocional, la función del rol, el control de síntomas y la comunicación con los médicos (Lorig et al., 2001).
Tres meses
Autoeficacia (SES-6)
Periodo de tiempo: Seis meses
El SES-6 es una escala de 6 ítems que se desarrolló para el Estudio de Automanejo de Enfermedades Crónicas que evalúa el funcionamiento emocional, la función del rol, el control de síntomas y la comunicación con los médicos (Lorig et al., 2001).
Seis meses
Formulario abreviado de estudio de resultados médicos (MOS SF-36)
Periodo de tiempo: Base
El RAND MOS SF-36 se adaptó del SF-36 para su uso en un estudio observacional que midió las diferencias en los estilos de práctica de los médicos y los resultados de los pacientes. Evalúa 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico; (2) dolor corporal; (3) limitaciones en la actividad física debido a problemas de salud; (4) limitaciones en las actividades sociales debido a desafíos físicos o emocionales; (5) percepciones generales de salud; (6) energía y fatiga (vitalidad); (7) bienestar emocional; y (8) funcionamiento social (Ware & Sherbourne, 1992).
Base
Formulario abreviado de estudio de resultados médicos (MOS SF-36)
Periodo de tiempo: 30 dias
El RAND MOS SF-36 se adaptó del SF-36 para su uso en un estudio observacional que midió las diferencias en los estilos de práctica de los médicos y los resultados de los pacientes. Evalúa 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico; (2) dolor corporal; (3) limitaciones en la actividad física debido a problemas de salud; (4) limitaciones en las actividades sociales debido a desafíos físicos o emocionales; (5) percepciones generales de salud; (6) energía y fatiga (vitalidad); (7) bienestar emocional; y (8) funcionamiento social (Ware & Sherbourne, 1992).
30 dias
Formulario abreviado de estudio de resultados médicos (MOS SF-36)
Periodo de tiempo: Tres meses
El RAND MOS SF-36 se adaptó del SF-36 para su uso en un estudio observacional que midió las diferencias en los estilos de práctica de los médicos y los resultados de los pacientes. Evalúa 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico; (2) dolor corporal; (3) limitaciones en la actividad física debido a problemas de salud; (4) limitaciones en las actividades sociales debido a desafíos físicos o emocionales; (5) percepciones generales de salud; (6) energía y fatiga (vitalidad); (7) bienestar emocional; y (8) funcionamiento social (Ware & Sherbourne, 1992).
Tres meses
Formulario abreviado de estudio de resultados médicos (MOS SF-36)
Periodo de tiempo: Seis meses
El RAND MOS SF-36 se adaptó del SF-36 para su uso en un estudio observacional que midió las diferencias en los estilos de práctica de los médicos y los resultados de los pacientes. Evalúa 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico; (2) dolor corporal; (3) limitaciones en la actividad física debido a problemas de salud; (4) limitaciones en las actividades sociales debido a desafíos físicos o emocionales; (5) percepciones generales de salud; (6) energía y fatiga (vitalidad); (7) bienestar emocional; y (8) funcionamiento social (Ware & Sherbourne, 1992).
Seis meses
Calidad de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Periodo de tiempo: Base
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que aborda 4 dominios de QOL: (1) relaciones sociales (3 ítems); (2) salud psicológica (6 ítems); (3) salud física (7 ítems); y (4) medio ambiente (8 ítems). También se incluyen otros dos elementos generales de salud y calidad de vida.
Base
Calidad de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Periodo de tiempo: 30 dias
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que aborda 4 dominios de QOL: (1) relaciones sociales (3 ítems); (2) salud psicológica (6 ítems); (3) salud física (7 ítems); y (4) medio ambiente (8 ítems). También se incluyen otros dos elementos generales de salud y calidad de vida.
30 dias
Calidad de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Periodo de tiempo: Tres meses
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que aborda 4 dominios de QOL: (1) relaciones sociales (3 ítems); (2) salud psicológica (6 ítems); (3) salud física (7 ítems); y (4) medio ambiente (8 ítems). También se incluyen otros dos elementos generales de salud y calidad de vida.
Tres meses
Calidad de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Periodo de tiempo: Seis meses
El WHOQOL-BREF es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems que aborda 4 dominios de QOL: (1) relaciones sociales (3 ítems); (2) salud psicológica (6 ítems); (3) salud física (7 ítems); y (4) medio ambiente (8 ítems). También se incluyen otros dos elementos generales de salud y calidad de vida.
Seis meses
Gestión de Medicamentos (MedMaleDE)
Periodo de tiempo: Base
El Instrumento de Gestión de Medicamentos para las Deficiencias en el Anciano (MedMalDE), evalúa para tres dominios: (1) lo que la persona sabe sobre sus medicamentos; (2) si una persona sabe cómo tomar sus medicamentos; y (3) si la persona sabe cómo obtener sus medicamentos.
Base
Gestión de Medicamentos (MedMaleDE)
Periodo de tiempo: 30 dias
El Instrumento de Gestión de Medicamentos para las Deficiencias en el Anciano (MedMalDE), evalúa para tres dominios: (1) lo que la persona sabe sobre sus medicamentos; (2) si una persona sabe cómo tomar sus medicamentos; y (3) si la persona sabe cómo obtener sus medicamentos.
30 dias
Gestión de Medicamentos (MedMaleDE)
Periodo de tiempo: Tres meses
El Instrumento de Gestión de Medicamentos para las Deficiencias en el Anciano (MedMalDE), evalúa para tres dominios: (1) lo que la persona sabe sobre sus medicamentos; (2) si una persona sabe cómo tomar sus medicamentos; y (3) si la persona sabe cómo obtener sus medicamentos.
Tres meses
Gestión de Medicamentos (MedMaleDE)
Periodo de tiempo: Seis meses
El Instrumento de Gestión de Medicamentos para las Deficiencias en el Anciano (MedMalDE), evalúa para tres dominios: (1) lo que la persona sabe sobre sus medicamentos; (2) si una persona sabe cómo tomar sus medicamentos; y (3) si la persona sabe cómo obtener sus medicamentos.
Seis meses
Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Seis meses
Los pacientes participantes completarán una breve encuesta de satisfacción en su última evaluación de seguimiento para obtener más información sobre su experiencia al participar en este proyecto de investigación y para saber por qué eligieron participar en este proyecto de investigación.
Seis meses
Entrevista cualitativa del cuidador
Periodo de tiempo: Seis meses
Una selección aleatoria de pacientes participantes participará en una entrevista de una hora con un estudio GRA al final del proyecto. El enfoque de la entrevista es aprender más sobre su experiencia al participar en este proyecto y obtener su perspectiva sobre cómo los ha beneficiado o no.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
AdventHealth
Tampa General Hospital
Lakeland Regional Health Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY002687
  • AD-2019C1-16066 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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