Posílení intervence při přechodu do péče s peer podporou ke snížení rozdílů
Zkoumání přechodné péče založené na důkazech Intervence posílená s peer podporou ke snížení rasových rozdílů při opětovném přijímání do nemocnic a negativních výsledků po hospitalizaci
Neplánované hospitalizace jsou pro pacienty a náš zdravotnický systém extrémně nákladné. Opětovné přijetí do nemocnice také vede ke zvýšenému riziku zdravotních komplikací pro pacienty včetně infekcí a poruch funkce. Opakované přijetí do nemocnice je zvláště běžné u starších dospělých. Rasové/etnické rozdíly jsou dále patrné v míře readmise a jsou největší mezi staršími Afroameričany a Latino/Hispánci. Naléhavě jsou zapotřebí účinné, udržitelné a kulturně vhodné intervence ke zlepšení výsledků, snížení neplánovaných hospitalizací a snížení zdravotních rozdílů. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost nové strategie přechodné péče, která má zabránit neplánovaným hospitalizacím a zlepšit zdravotní výsledky pacientů u rasově/etnicky různorodého vzorku starších dospělých, kteří byli přijati do nemocnice kvůli chronickému zdravotnímu stavu.
Care Transitions Intervention (CTI) Erica Colemana byla identifikována jako strategie nejúspěšněji implementovaná a hodnocená v různých prostředích a systémech péče. Bylo prokázáno, že CTI snižuje počet hospitalizací starších dospělých nehispánských bílých, avšak její účinky nebyly v některých studiích tak silné pro starší dospělé z menšin a výzkumné studie nezajistily dostatečný počet rasových/etnických menšin, aby prověřily výsledky. rasa nebo etnikum. Není tedy známo, zda je CTI účinná pro starší dospělé z rasové/etnické menšiny, kteří trpí neúměrně vysokou mírou readmise. Studie přechodných intervencí dále naznačují, že starší dospělí pacienti a pacienti z rasových/etnických menšin vyžadují další pomoc a podporu během přechodu v péči. Výzkumníci předpokládají, že přidání vzájemné podpory posílí a maximalizuje přínos CTI a zvýší její kulturní citlivost a budoucí udržitelnost.
Navrhovaná tříramenná studie je navržena tak, aby vyhodnotila péči o přechodnou intervenci (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) u neplánovaných hospitalizací ze všech příčin, ke kterým došlo během 6 měsíců (posuzováno ve 30. dny, 90 dní a 6 měsíců) a sekundární zdravotní systém (tj. návštěvy ED) a výsledky zaměřené na pacienta (tj. sebeúčinnost zvládání chronických onemocnění, kvalita života, funkční stav a mortalita) mezi 402 hospitalizovanými Afroameričany a Latino/ Hispánští starší dospělí (ve věku 60+), kteří mají chronické fyzické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, CHOPN) a jsou propuštěni z nemocnice zpět do komunity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neplánované hospitalizace představují kritické selhání zdravotnického systému, udržují zdravotní rozdíly a jsou jediným největším hnacím motorem nadměrných nákladů na zdravotní péči. U pacientů, hospitalizace zvyšuje riziko komplikací, infekcí a funkčního poškození. Opětovné přijetí do nemocnice převládá zejména u starších dospělých. Dále jsou rasové/etnické rozdíly v míře readmise hluboké a největší mezi staršími Afroameričany a Latino/hispánci. Naléhavě jsou zapotřebí účinné, udržitelné a kulturně vhodné intervence ke zlepšení výsledků, snížení neplánovaných hospitalizací a snížení zdravotních rozdílů. Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost nové strategie přechodné péče navržené k odvrácení neplánovaných hospitalizací a zlepšení zdravotních výsledků pacientů u vysoce rizikové a nedostatečně studované populace lékařsky hospitalizovaných afroamerických a latinsko/hispánských starších dospělých (věk 60+). Strategie přechodné péče jsou intervence zahájené před propuštěním z nemocnice s cílem zajistit bezpečný a efektivní přechod pacientů z akutního nemocničního prostředí domů. Ze všech testovaných intervencí přechodné péče byla strategie Erica Colemana Care Transitions Intervention (CTI) identifikována jako strategie nejúspěšněji implementovaná a hodnocená v různých prostředích a systémech péče. CTI je neklinická koučovací strategie, která probíhá v nemocnici, doma a po telefonu po dobu 28 dnů po propuštění.
Bylo prokázáno, že CTI snižuje počet hospitalizací starších dospělých nehispánských bílých, avšak intervenční účinky byly u menšinových starších dospělých smíšené a studie účinnosti nezjistily dostatečný počet rasových/etnických menšin, aby prozkoumaly rasové nebo etnické specifické výsledky. Není tedy jasné, zda je CTI účinná pro starší dospělé z rasových/etnických menšin, kteří trpí neúměrně vysokou mírou readmise. Studie přechodných intervencí dále naznačují, že starší dospělí pacienti a pacienti z rasových/etnických menšin vyžadují další pomoc a podporu během přechodu v péči. Aby se tento nedostatek vyřešil, vědci navrhují přidat do CTI peer support (PS), aby se zvýšila jeho účinnost mezi vysoce rizikovými populacemi starších dospělých z rasových/etnických menšin. Výzkumníci věří, že přidání vzájemné podpory posílí a maximalizuje přínos CTI a zvýší její kulturní citlivost a budoucí udržitelnost. Navrhovaná tříramenná studie je navržena tak, aby vyhodnotila péči o přechodnou intervenci (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) ze všech příčin, ke kterým došlo během 6 měsíců (posouzeno po 30 dnech , 90 dní a 6 měsíců) a sekundární zdravotní systém (tj. návštěvy ED) a výsledky zaměřené na pacienta (tj. vlastní účinnost zvládání chronických onemocnění, kvalita života, funkční stav a mortalita) mezi 402 hospitalizovanými Afroameričany a Latino/Hispánci starší dospělí (ve věku 60+), kteří mají chronické fyzické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes, CHOPN) a jsou propuštěni z nemocnice zpět do komunity. Výzkumníci také maximalizují jedinečně rozmanitý vzorek, aby prozkoumali potenciální mediátory a moderátory intervenčních účinků. Výzkumníci budou dále provádět polostrukturované rozhovory s pacienty (n=48) a pečovateli (n=24), aby kvalitativně prozkoumali mechanismy ovlivňující riziko zpětného přebírání a výsledky zaměřené na pacienta po propuštění. Výzkumníci využijí více metod k triangulaci a kontextualizaci zjištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti (N=402) budou do studie zahrnuti, pokud:
- Jsou ve věku 60+
- Identifikujte se jako Afroameričan nebo Latino/Hispánec (jakákoli rasa)
- Jsou propuštěni z jednoho z našich tří nemocničních partnerů domů bez plánovaného opětovného přijetí
- Mít přístup k domácímu telefonu nebo mobilnímu telefonu
- Mluvte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud:
- Jsou mladší než 60 let
- Identifikujte se jako jakákoli jiná rasa/etnická příslušnost než Afroameričan nebo Latino/Hispánec
- Jsou propuštěni se stavem, který plánoval readmisi (např. transplantovaný pacient, chemoterapie atd.)
- Jsou trvalými obyvateli kvalifikovaného pečovatelského zařízení, využívají hospicovou službu nebo jsou propuštěni do léčebny dlouhodobě nemocných
- Máte komorbidní poruchu užívání návykových látek
- Aktivně sebevražedné nebo vražedné
- Máte komorbidní psychotickou poruchu nebo organickou duševní poruchu (např.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence přechodů péče
Pacienti v tomto rameni obdrží intervenci přechodu péče.
|
CTI poskytuje vyškolený kouč pro přechody péče (Care Transitions Coach, Coach), který úzce spolupracuje s pacienty, aby zajistil hladký přechod z nemocnice do domova po akutní hospitalizaci.
Pacient, pečovatel a kouč spolupracují na maximalizaci zapojení mezioborových odborníků a zajišťují, že jsou zapojeni příslušní odborníci, problémy jsou řešeny, cíle jsou pochopeny a plán propouštěcí péče je prováděn správně.
CTI má tři aspekty; první je první návštěva nemocnice, po níž následuje návštěva doma, která končí telefonickým sledováním po dobu 28 dnů.
Během těchto návštěv se kouč zaměřuje na čtyři koncepční oblasti, označované jako pilíře (tj. osobní zdravotní záznam, management medikace, červené vlajky a sledování lékařem).
Kouč zajišťuje, že pacient rozumí osobnímu zdravotnímu záznamu a využívá jej k usnadnění komunikace a zajištění kontinuity plánu péče napříč poskytovateli a zařízeními.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Přechodová intervence a peer podpora
Pacienti v tomto rameni obdrží intervenci přechodu péče.
|
Intervence PS pro tuto studii je založena na principech motivačního rozhovoru, což je metoda zaměřená na člověka a cílená ke zvýšení vnitřní motivace ke změně zkoumáním a řešením ambivalence.
Nedávná metaanalýza zjistila, že průměrná velikost účinku pro MI je významně větší u vzorků rasových a etnických menšin (0,79 vs. 0,26) ve srovnání s nehispánskými bílými, což zdůrazňuje jeho potenciální přínos a kulturní význam pro menšinové populace.
Pacienti v této větvi studie dostanou 28denní intervenci CTI s 2měsíční intervencí Peer Support (PS) poskytovanou vyškolenými peer edukátory (PE).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům v tomto rameni bude poskytnuta obvyklá propouštěcí/přechodná péče poskytovaná nemocnicí.
|
Výzkumníci budou sledovat kontrolní skupinu pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie.
Tito starší dospělí se budou účastnit tradičního řízení případů propuštění, které nabízí nemocnice, kde byli přijati a propuštěni.
UC v našich třech partnerských nemocnicích sestává z: (1) rutinního příjmu lůžkových sester, který zahrnuje screening týkající se bydlení, zneužívání návykových látek a funkčního stavu; (2) sladění léků prováděné ošetřujícími lékaři; (3) edukace propouštěného pacienta zajišťovaná lůžkovými sestrami; (4) seznam zdrojů pro kliniky záchranné sítě a komunitní služby; a (5) pro pacienty se závažným chronickým onemocněním (např.
srdeční selhání) může dojít k plánované domácí návštěvě sestry.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánovaná hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných hospitalizací ze všech příčin pomocí dat z Florida Health Information Exchange (HIE). Služby Elektronický oznamovací systém (ENS).
|
30 dní
|
|
Neplánovaná hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Tři měsíce
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných hospitalizací ze všech příčin pomocí dat z Florida Health Information Exchange (HI).
|
Tři měsíce
|
|
Neplánovaná hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Šest měsíců
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných hospitalizací ze všech příčin pomocí dat z Florida Health Information Exchange (HI).
|
Šest měsíců
|
|
Související sekundární návštěvy zdravotního systému (tj. návštěvy ED)
Časové okno: 30 dní
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných souvisejících sekundárních návštěv zdravotního systému s využitím dat z Florida Health Information Exchange (HIE). ) Služby Elektronický oznamovací systém (ENS).
|
30 dní
|
|
Související sekundární návštěvy zdravotního systému (tj. návštěvy ED)
Časové okno: Tři měsíce
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných souvisejících sekundárních návštěv zdravotního systému s využitím dat z Florida Health Information Exchange (HIE). ) Služby Elektronický oznamovací systém (ENS).
|
Tři měsíce
|
|
Související sekundární návštěvy zdravotního systému (tj. návštěvy ED)
Časové okno: Šest měsíců
|
Výzkumníci vyhodnotí Care Transitions Intervention (CTI) a CTI + Peer Support (PS) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na primárním výsledku neplánovaných souvisejících sekundárních návštěv zdravotního systému s využitím dat z Florida Health Information Exchange (HIE). ) Služby Elektronický oznamovací systém (ENS).
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický dotazník
Časové okno: V době zápisu/základ
|
Všem účastníkům bude položena řada demografických otázek, mezi které patří: rasa, etnická příslušnost, pohlaví, vzdělání, zaměstnanecký status, zdravotní pojištění, imigrační stav rodinný stav, vystavení násilí, počet dětí a sebehodnocení zdraví.
|
V době zápisu/základ
|
|
Přechodové opatření péče (CTM-3)
Časové okno: 30 dní
|
Care Transitions Measure (CTM-3) posuzuje, do jaké míry byla základní péče prováděna nemocničním personálem při plánování propuštění pacienta z nemocnice a jeho zapojení do ponemocničních sebeobslužných činností (Antchkova et al., 2014).
3položková CTM představuje 88 % rozptylu v původním 15položkovém skóre CTM (Parry et al., 2008).
|
30 dní
|
|
Přechodové opatření péče (CTM-3)
Časové okno: Tři měsíce
|
Care Transitions Measure (CTM-3) posuzuje, do jaké míry byla základní péče prováděna nemocničním personálem při plánování propuštění pacienta z nemocnice a jeho zapojení do ponemocničních sebeobslužných činností (Antchkova et al., 2014).
3položková CTM představuje 88 % rozptylu v původním 15položkovém skóre CTM (Parry et al., 2008).
|
Tři měsíce
|
|
Přechodové opatření péče (CTM-3)
Časové okno: Šest měsíců
|
Care Transitions Measure (CTM-3) posuzuje, do jaké míry byla základní péče prováděna nemocničním personálem při plánování propuštění pacienta z nemocnice a jeho zapojení do ponemocničních sebeobslužných činností (Antchkova et al., 2014).
3položková CTM představuje 88 % rozptylu v původním 15položkovém skóre CTM (Parry et al., 2008).
|
Šest měsíců
|
|
Self-Efficacy (SES-6)
Časové okno: Základní linie
|
SES-6 je 6-položková škála, která byla vyvinuta pro Chronic Disease Self-Management Study, která hodnotí emoční fungování, funkci rolí, kontrolu symptomů a komunikaci s lékaři (Lorig et al., 2001).
|
Základní linie
|
|
Self-Efficacy (SES-6)
Časové okno: 30
|
SES-6 je 6-položková škála, která byla vyvinuta pro Chronic Disease Self-Management Study, která hodnotí emoční fungování, funkci rolí, kontrolu symptomů a komunikaci s lékaři (Lorig et al., 2001).
|
30
|
|
Self-Efficacy (SES-6)
Časové okno: Tři měsíce
|
SES-6 je 6-položková škála, která byla vyvinuta pro Chronic Disease Self-Management Study, která hodnotí emoční fungování, funkci rolí, kontrolu symptomů a komunikaci s lékaři (Lorig et al., 2001).
|
Tři měsíce
|
|
Self-Efficacy (SES-6)
Časové okno: Šest měsíců
|
SES-6 je 6-položková škála, která byla vyvinuta pro Chronic Disease Self-Management Study, která hodnotí emoční fungování, funkci rolí, kontrolu symptomů a komunikaci s lékaři (Lorig et al., 2001).
|
Šest měsíců
|
|
Krátká forma studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Základní linie
|
RAND MOS SF-36 byl upraven z SF-36 pro použití v observační studii, která měřila rozdíly ve stylu praxe lékařů a ve výsledcích pacientů.
Posuzuje pro 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování; (2) tělesná bolest; (3) omezení fyzické aktivity v důsledku zdravotních problémů; (4) omezení v sociálních aktivitách v důsledku fyzických nebo emocionálních problémů; (5) obecné vnímání zdraví; (6) energie a únava (vitalita); (7) emocionální pohoda; a (8) sociální fungování (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Základní linie
|
|
Krátká forma studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: 30 dní
|
RAND MOS SF-36 byl upraven z SF-36 pro použití v observační studii, která měřila rozdíly ve stylu praxe lékařů a ve výsledcích pacientů.
Posuzuje pro 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování; (2) tělesná bolest; (3) omezení fyzické aktivity v důsledku zdravotních problémů; (4) omezení v sociálních aktivitách v důsledku fyzických nebo emocionálních problémů; (5) obecné vnímání zdraví; (6) energie a únava (vitalita); (7) emocionální pohoda; a (8) sociální fungování (Ware & Sherbourne, 1992).
|
30 dní
|
|
Krátká forma studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Tři měsíce
|
RAND MOS SF-36 byl upraven z SF-36 pro použití v observační studii, která měřila rozdíly ve stylu praxe lékařů a ve výsledcích pacientů.
Posuzuje pro 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování; (2) tělesná bolest; (3) omezení fyzické aktivity v důsledku zdravotních problémů; (4) omezení v sociálních aktivitách v důsledku fyzických nebo emocionálních problémů; (5) obecné vnímání zdraví; (6) energie a únava (vitalita); (7) emocionální pohoda; a (8) sociální fungování (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Tři měsíce
|
|
Krátká forma studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Šest měsíců
|
RAND MOS SF-36 byl upraven z SF-36 pro použití v observační studii, která měřila rozdíly ve stylu praxe lékařů a ve výsledcích pacientů.
Posuzuje pro 8 zdravotních konceptů: (1) fyzické fungování; (2) tělesná bolest; (3) omezení fyzické aktivity v důsledku zdravotních problémů; (4) omezení v sociálních aktivitách v důsledku fyzických nebo emocionálních problémů; (5) obecné vnímání zdraví; (6) energie a únava (vitalita); (7) emocionální pohoda; a (8) sociální fungování (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Šest měsíců
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BRIEF)
Časové okno: Základní linie
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový dotazník, který se zabývá 4 doménami QOL: (1) sociální vztahy (3 položky); (2) psychické zdraví (6 položek); (3) fyzické zdraví (7 položek); a (4) prostředí (8 položek).
Zahrnuty jsou také dvě další položky týkající se celkového zdraví a kvality života.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BRIEF)
Časové okno: 30 dní
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový dotazník, který se zabývá 4 doménami QOL: (1) sociální vztahy (3 položky); (2) psychické zdraví (6 položek); (3) fyzické zdraví (7 položek); a (4) prostředí (8 položek).
Zahrnuty jsou také dvě další položky týkající se celkového zdraví a kvality života.
|
30 dní
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BRIEF)
Časové okno: Tři měsíce
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový dotazník, který se zabývá 4 doménami QOL: (1) sociální vztahy (3 položky); (2) psychické zdraví (6 položek); (3) fyzické zdraví (7 položek); a (4) prostředí (8 položek).
Zahrnuty jsou také dvě další položky týkající se celkového zdraví a kvality života.
|
Tři měsíce
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BRIEF)
Časové okno: Šest měsíců
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový dotazník, který se zabývá 4 doménami QOL: (1) sociální vztahy (3 položky); (2) psychické zdraví (6 položek); (3) fyzické zdraví (7 položek); a (4) prostředí (8 položek).
Zahrnuty jsou také dvě další položky týkající se celkového zdraví a kvality života.
|
Šest měsíců
|
|
Management medikace (MedMaleDE)
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj Medikace Management pro nedostatky u starších osob (MedMalDE) posuzuje tři oblasti: (1) co dotyčná osoba ví o svých lécích; (2) zda osoba ví, jak užívat své léky; a (3) zda osoba ví, jak získat jejich léky.
|
Základní linie
|
|
Management medikace (MedMaleDE)
Časové okno: 30 dní
|
Nástroj Medikace Management pro nedostatky u starších osob (MedMalDE) posuzuje tři oblasti: (1) co dotyčná osoba ví o svých lécích; (2) zda osoba ví, jak užívat své léky; a (3) zda osoba ví, jak získat jejich léky.
|
30 dní
|
|
Management medikace (MedMaleDE)
Časové okno: Tři měsíce
|
Nástroj Medikace Management pro nedostatky u starších osob (MedMalDE) posuzuje tři oblasti: (1) co dotyčná osoba ví o svých lécích; (2) zda osoba ví, jak užívat své léky; a (3) zda osoba ví, jak získat jejich léky.
|
Tři měsíce
|
|
Management medikace (MedMaleDE)
Časové okno: Šest měsíců
|
Nástroj Medikace Management pro nedostatky u starších osob (MedMalDE) posuzuje tři oblasti: (1) co dotyčná osoba ví o svých lécích; (2) zda osoba ví, jak užívat své léky; a (3) zda osoba ví, jak získat jejich léky.
|
Šest měsíců
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Šest měsíců
|
Pacienti účastníci vyplní při svém posledním následném hodnocení krátký průzkum spokojenosti, aby se dozvěděli více o svých zkušenostech s účastí na tomto výzkumném projektu a dozvěděli se, proč se rozhodli zúčastnit se tohoto výzkumného projektu.
|
Šest měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovor s pečovatelem
Časové okno: Šest měsíců
|
Náhodný výběr pacientských účastníků se na konci projektu zúčastní hodinového rozhovoru se studií GRA.
Cílem rozhovoru je dozvědět se více o jejich zkušenostech s účastí na tomto projektu a získat jejich pohled na to, jak jim to prospělo/neprospělo.
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .