- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981977
Forbedring af plejeovergange-interventionen med peer-støtte for at reducere uligheder
Undersøgelse af de evidensbaserede plejeovergange Intervention forbedret med peer-støtte for at reducere raceforskelle i hospitalsgenindlæggelser og negative resultater efter hospitalsindlæggelse
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser er ekstremt dyre for patienterne og vores sundhedsvæsen. At blive genindlagt på hospitalet fører også til øget risiko for helbredskomplikationer for patienter, herunder infektioner og funktionsnedsættelser. Hospitalsgenindlæggelser er særligt almindelige blandt ældre voksne. Yderligere er racemæssige/etniske uligheder tydelige i tilbagetagelsesraterne og er de største blandt afroamerikanske og latino/spanske ældre voksne. Effektive, bæredygtige og kulturelt passende interventioner for at forbedre resultaterne, reducere uplanlagte hospitalsgenindlæggelser og reducere sundhedsforskelle er et presserende behov. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af en ny overgangsplejestrategi designet til at undgå uplanlagte hospitalsgenindlæggelser og forbedre patienters helbredsresultater i et racemæssigt/etnisk forskelligartet udvalg af ældre voksne, der er blevet indlagt på hospitalet på grund af en kronisk helbredstilstand.
Eric Colemans Care Transitions Intervention (CTI) er blevet identificeret som den mest succesrige strategi, der er implementeret og evalueret i flere miljøer og plejesystemer. CTI har vist sig at reducere hospitalsgenindlæggelser for ikke-spansktalende hvide ældre voksne, men dets virkninger har ikke været så stærke for minoritetsældre voksne i nogle undersøgelser, og forskningsforsøg har ikke rekrutteret et tilstrækkeligt antal racemæssige/etniske minoriteter til at undersøge resultater af race eller etnicitet. Det er således ukendt, om CTI er effektiv for racemæssige/etniske minoritets ældre voksne, som lider af uforholdsmæssigt høje genindlæggelsesrater. Yderligere tyder undersøgelser af overgangsinterventioner på, at ældre voksne og race/etniske minoritetspatienter har brug for yderligere hjælp og støtte under overgange i pleje. Forskerne antager, at tilføjelsen af peer-støtte vil øge og maksimere fordelene ved CTI og øge dens kulturelle følsomhed og fremtidig bæredygtighed.
Det foreslåede 3-arms forsøg er designet til at evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager, der forekommer inden for 6 måneder (vurderet til 30. dage, 90 dage og 6 måneder) og sekundært sundhedssystem (dvs. ED-besøg) og patientcentrerede resultater (dvs. selveffektivitet til at håndtere kronisk sygdom, livskvalitet, funktionel status og dødelighed) blandt 402 indlagte afroamerikanere og latinoer/ Hispanic ældre voksne (alder 60+), som har en kronisk fysisk sygdom (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, diabetes, KOL) og bliver udskrevet fra hospitalet tilbage til samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser repræsenterer et kritisk svigt i sundhedsvæsenet, fastholder sundhedsforskelle og er den største enkeltstående årsag til for store sundhedsudgifter. For patienter øger genindlæggelse risikoen for komplikationer, infektioner og funktionsnedsættelse. Hospitalsgenindlæggelser er især udbredt blandt ældre voksne. Yderligere er racemæssige/etniske forskelle i tilbagetagelsesrater dybe og er de største blandt afroamerikanske og latino/spanske ældre voksne. Der er et presserende behov for effektive, bæredygtige og kulturelt passende interventioner for at forbedre resultaterne, reducere uplanlagte hospitalsgenindlæggelser og reducere sundhedsforskelle. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effektiviteten af en ny overgangsplejestrategi designet til at afværge uplanlagte hospitalsgenindlæggelser og forbedre patienters helbredsresultater i en højrisiko- og understuderet population af medicinsk indlagte afroamerikanske og latino/spansktalende ældre voksne (alder). 60+). Transitional care-strategier er interventioner iværksat før udskrivelse med det formål at sikre en sikker og effektiv overgang for patienter fra den akutte hospitalsindstilling til hjemmet. Af alle de testede overgangsbehandlingsinterventioner er Eric Colemans Care Transitions Intervention (CTI) blevet identificeret som den strategi, der med størst succes er implementeret og evalueret i flere miljøer og plejesystemer. CTI er en ikke-klinisk coachingstrategi, der foregår på hospitalet, i hjemmet og via telefon i 28 dage efter udskrivelsen.
CTI har vist sig at reducere hospitalsgenindlæggelser for ikke-spansktalende hvide ældre voksne, men interventionseffekter er blevet blandet for minoritetsældre voksne, og effektivitetsforsøg har ikke rekrutteret et tilstrækkeligt antal race-/etniske minoriteter til at undersøge race- eller etniske specifikke resultater. Det er således uklart, om CTI er effektiv for racemæssige/etniske minoritets ældre voksne, som lider af uforholdsmæssigt høje genindlæggelsesrater. Yderligere tyder undersøgelser af overgangsinterventioner på, at ældre voksne og race/etniske minoritetspatienter har brug for yderligere hjælp og støtte under overgange i pleje. For at imødegå denne kløft foreslår forskerne at tilføje peer-støtte (PS) til CTI for at øge dens effektivitet blandt højrisikopopulationer af ældre racer/etniske minoriteter. Forskerne mener, at tilføjelsen af peer-støtte vil øge og maksimere fordelen ved CTI og øge dens kulturelle følsomhed og fremtidig bæredygtighed. Det foreslåede 3-arms forsøg er designet til at evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på alle årsager uplanlagte hospitalsgenindlæggelser, der forekommer inden for 6 måneder (vurderet til 30 dage) 90 dage og 6 måneder) og sekundært sundhedssystem (dvs. ED-besøg) og patientcentrerede resultater (dvs. selveffektivitet til at håndtere kronisk sygdom, livskvalitet, funktionel status og dødelighed) blandt 402 indlagte afroamerikanske og latinamerikanske ældre voksne (60+), som har en kronisk fysisk sygdom (f.eks. hjertekarsygdomme, diabetes, KOL) og udskrives fra hospitalet tilbage til samfundet. Forskerne vil også maksimere den unikke mangfoldige prøve for at udforske potentielle mediatorer og moderatorer af interventionseffekter. Forskerne vil yderligere udføre semistrukturerede interviews med patienter (n=48) og plejere (n=24) for kvalitativt at undersøge mekanismer, der påvirker genindlæggelsesrisiko og patientcentrerede resultater efter udskrivelsen. Forskerne vil bruge multi-metoder til at triangulere og kontekstualisere resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientdeltagere (N=402) vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de:
- Er i alderen 60+
- Identificer som afroamerikaner eller latino/spansktalende (enhver race)
- Udskrives fra en af vores tre hospitalspartnere til hjemmet uden planlagte genindlæggelser
- Har adgang til en husholdningstelefon eller mobiltelefon
- Tal engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
Patientdeltagere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:
- Er yngre end 60 år
- Identificer som enhver anden race/etnicitet end afroamerikansk eller latino/spansktalende
- Bliver udskrevet med en tilstand, der har planlagt genindlæggelse (f. transplantationspatient, kemoterapi osv.)
- Er fastboende på et kvalificeret plejecenter, modtager hospiceservice eller udskrives til en langtidsplejefacilitet
- Har en komorbid stofmisbrugsforstyrrelse
- Er aktivt selvmordstruende eller drabssyge
- Har en komorbid psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse (f.eks. demens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plejeovergange Intervention
Patientdeltagere i denne arm vil modtage Care Transition Intervention.
|
CTI leveres af en uddannet Care Transitions Coach (Coach), som arbejder tæt sammen med patienterne for at sikre en glidende overgang fra hospital til hjem efter en akut indlæggelse.
Patienten, omsorgspersonen og coachen arbejder sammen for at maksimere inddragelsen af tværfaglige eksperter og sikre, at de relevante fagpersoner er involveret, problemer behandles, mål forstås, og udskrivningsplanen udføres korrekt.
Der er tre aspekter til CTI; det første er det indledende sygehusbesøg, efterfulgt af et hjemmebesøg, der afsluttes med telefonopfølgning over en 28-dages periode.
Under disse besøg fokuserer coachen på fire konceptuelle områder, kaldet søjler (dvs. personlig helbredsjournal, medicinhåndtering, røde flag og lægeopfølgning).
Coachen sikrer, at patienten forstår og bruger den personlige sundhedsjournal til at lette kommunikationen og sikre kontinuitet i plejeplanen på tværs af udbydere og indstillinger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Care Transition Intervention og Peer Support
Patientdeltagere i denne arm vil modtage Care Transition Intervention.
|
PS-interventionen til denne undersøgelse er baseret på principperne for motiverende interviews, som er en personcentreret, målrettet metode til at øge den indre motivation for forandring ved at udforske og løse ambivalens.
En nylig meta-analyse fandt, at den gennemsnitlige effektstørrelse for MI var signifikant større for race- og etniske minoritetsprøver (0,79 vs. 0,26) sammenlignet med ikke-spanske hvide, hvilket fremhæver dens potentielle fordel og kulturelle relevans for minoritetsbefolkninger.
Patienter i denne del af undersøgelsen vil modtage den 28-dages CTI-intervention med en 2-måneders lang Peer Support (PS)-intervention leveret af uddannede peer-undervisere (PE'er).
Andre navne:
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Patientdeltagere i denne arm vil modtage den sædvanlige udskrivnings-/overgangspleje, som sygehuset yder.
|
Forskerne vil følge en kontrolgruppe af patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.
Disse ældre vil deltage i den traditionelle udskrivningssagsbehandling, som tilbydes af det hospital, hvor de blev indlagt og udskrevet.
UC på vores tre partnerhospitaler består af: (1) rutinemæssig indlæggelse af døgnsygeplejersker, der inkluderer screening om bolig, stofmisbrug og funktionsstatus; (2) medicinafstemning udført af behandlende praktiserende læger; (3) udskrive patientuddannelse leveret af indlagte sygeplejersker; (4) en liste over ressourcer til sikkerhedsnetklinikker og lokalsamfundsbaserede tjenester; og (5) for patienter med alvorlig kronisk sygdom (f.eks.
hjertesvigt) kan der være et planlagt hjemmebesøg af en sygeplejerske.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagte genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HIE) Tjenester Electronic Notification System (ENS).
|
30 dage
|
|
Uplanlagte genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HI).
|
Tre måneder
|
|
Uplanlagte genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: Seks måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte hospitalsgenindlæggelser af alle årsager ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HI).
|
Seks måneder
|
|
Relaterede sekundære sundhedssystembesøg (dvs. ED-besøg)
Tidsramme: 30 dage
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte relaterede sekundære sundhedssystembesøg ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Services Electronic Notification System (ENS).
|
30 dage
|
|
Relaterede sekundære sundhedssystembesøg (dvs. ED-besøg)
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte relaterede sekundære sundhedssystembesøg ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Services Electronic Notification System (ENS).
|
Tre måneder
|
|
Relaterede sekundære sundhedssystembesøg (dvs. ED-besøg)
Tidsramme: Seks måneder
|
Forskerne vil evaluere Care Transitions Intervention (CTI) og CTI + Peer Support (PS) sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på det primære resultat af uplanlagte relaterede sekundære sundhedssystembesøg ved hjælp af data fra Florida Health Information Exchange (HIE) ) Services Electronic Notification System (ENS).
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding/Baseline
|
Alle deltagere bliver stillet en række demografiske spørgsmål, som inkluderer selvrapporterede: race, etnicitet, køn, uddannelse, beskæftigelsesstatus, sygesikringsstatus, immigrationsstatus civilstand, udsættelse for vold, antal børn og selvvurderet helbred.
|
På tidspunktet for tilmelding/Baseline
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: 30 dage
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer, i hvilket omfang væsentlig pleje blev udført af hospitalspersonale, når de planlagde at udskrive en patient fra hospitalet og engagere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM tegner sig for 88 % af variansen i den oprindelige 15-item CTM score (Parry et al., 2008).
|
30 dage
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Tre måneder
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer, i hvilket omfang væsentlig pleje blev udført af hospitalspersonale, når de planlagde at udskrive en patient fra hospitalet og engagere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM tegner sig for 88 % af variansen i den oprindelige 15-item CTM score (Parry et al., 2008).
|
Tre måneder
|
|
Care Transitions Measure (CTM-3)
Tidsramme: Seks måneder
|
Care Transitions Measure (CTM-3) vurderer, i hvilket omfang væsentlig pleje blev udført af hospitalspersonale, når de planlagde at udskrive en patient fra hospitalet og engagere dem i posthospitale egenomsorgsaktiviteter (Antchkova et al., 2014).
3-element CTM tegner sig for 88 % af variansen i den oprindelige 15-item CTM score (Parry et al., 2008).
|
Seks måneder
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Baseline
|
SES-6 er en 6-trins skala, der blev udviklet til Chronic Disease Self-Management Study, der vurderer for følelsesmæssig funktion, rollefunktion, symptomkontrol og kommunikation med læger (Lorig et al., 2001).
|
Baseline
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: 30
|
SES-6 er en 6-trins skala, der blev udviklet til Chronic Disease Self-Management Study, der vurderer for følelsesmæssig funktion, rollefunktion, symptomkontrol og kommunikation med læger (Lorig et al., 2001).
|
30
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Tre måneder
|
SES-6 er en 6-trins skala, der blev udviklet til Chronic Disease Self-Management Study, der vurderer for følelsesmæssig funktion, rollefunktion, symptomkontrol og kommunikation med læger (Lorig et al., 2001).
|
Tre måneder
|
|
Selveffektivitet (SES-6)
Tidsramme: Seks måneder
|
SES-6 er en 6-trins skala, der blev udviklet til Chronic Disease Self-Management Study, der vurderer for følelsesmæssig funktion, rollefunktion, symptomkontrol og kommunikation med læger (Lorig et al., 2001).
|
Seks måneder
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater (MOS SF-36)
Tidsramme: Baseline
|
RAND MOS SF-36 blev tilpasset fra SF-36 til brug i et observationsstudie, der målte forskelle i lægers praktiserende stil og patientresultater.
Den vurderer for 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion; (2) kropslig smerte; (3) begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sundhedsmæssige udfordringer; (4) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige udfordringer; (5) generelle sundhedsopfattelser; (6) energi og træthed (vitalitet); (7) følelsesmæssigt velvære; og (8) social funktion (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Baseline
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater (MOS SF-36)
Tidsramme: 30 dage
|
RAND MOS SF-36 blev tilpasset fra SF-36 til brug i et observationsstudie, der målte forskelle i lægers praktiserende stil og patientresultater.
Den vurderer for 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion; (2) kropslig smerte; (3) begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sundhedsmæssige udfordringer; (4) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige udfordringer; (5) generelle sundhedsopfattelser; (6) energi og træthed (vitalitet); (7) følelsesmæssigt velvære; og (8) social funktion (Ware & Sherbourne, 1992).
|
30 dage
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater (MOS SF-36)
Tidsramme: Tre måneder
|
RAND MOS SF-36 blev tilpasset fra SF-36 til brug i et observationsstudie, der målte forskelle i lægers praktiserende stil og patientresultater.
Den vurderer for 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion; (2) kropslig smerte; (3) begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sundhedsmæssige udfordringer; (4) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige udfordringer; (5) generelle sundhedsopfattelser; (6) energi og træthed (vitalitet); (7) følelsesmæssigt velvære; og (8) social funktion (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Tre måneder
|
|
Kort form for undersøgelse af medicinske resultater (MOS SF-36)
Tidsramme: Seks måneder
|
RAND MOS SF-36 blev tilpasset fra SF-36 til brug i et observationsstudie, der målte forskelle i lægers praktiserende stil og patientresultater.
Den vurderer for 8 sundhedskoncepter: (1) fysisk funktion; (2) kropslig smerte; (3) begrænsninger i fysisk aktivitet på grund af sundhedsmæssige udfordringer; (4) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige udfordringer; (5) generelle sundhedsopfattelser; (6) energi og træthed (vitalitet); (7) følelsesmæssigt velvære; og (8) social funktion (Ware & Sherbourne, 1992).
|
Seks måneder
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BRIEF)
Tidsramme: Baseline
|
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der adresserer 4 QOL-domæner: (1) sociale relationer (3 emner); (2) psykologisk sundhed (6 genstande); (3) fysisk sundhed (7 genstande); og (4) miljø (8 genstande).
To andre generelle sundheds- og QOL-elementer er også inkluderet.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BRIEF)
Tidsramme: 30 dage
|
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der adresserer 4 QOL-domæner: (1) sociale relationer (3 emner); (2) psykologisk sundhed (6 genstande); (3) fysisk sundhed (7 genstande); og (4) miljø (8 genstande).
To andre generelle sundheds- og QOL-elementer er også inkluderet.
|
30 dage
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BRIEF)
Tidsramme: Tre måneder
|
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der adresserer 4 QOL-domæner: (1) sociale relationer (3 emner); (2) psykologisk sundhed (6 genstande); (3) fysisk sundhed (7 genstande); og (4) miljø (8 genstande).
To andre generelle sundheds- og QOL-elementer er også inkluderet.
|
Tre måneder
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BRIEF)
Tidsramme: Seks måneder
|
WHOQOL-BREF er et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter, der adresserer 4 QOL-domæner: (1) sociale relationer (3 emner); (2) psykologisk sundhed (6 genstande); (3) fysisk sundhed (7 genstande); og (4) miljø (8 genstande).
To andre generelle sundheds- og QOL-elementer er også inkluderet.
|
Seks måneder
|
|
Medicinhåndtering (MedMaleDE)
Tidsramme: Baseline
|
Medicinhåndteringsinstrumentet for mangler hos ældre (MedMalDE) vurderer for tre domæner: (1) hvad personen ved om deres medicin; (2) om en person ved, hvordan man tager deres medicin; og (3) om personen ved, hvordan man får sin medicin.
|
Baseline
|
|
Medicinhåndtering (MedMaleDE)
Tidsramme: 30 dage
|
Medicinhåndteringsinstrumentet for mangler hos ældre (MedMalDE) vurderer for tre domæner: (1) hvad personen ved om deres medicin; (2) om en person ved, hvordan man tager deres medicin; og (3) om personen ved, hvordan man får sin medicin.
|
30 dage
|
|
Medicinhåndtering (MedMaleDE)
Tidsramme: Tre måneder
|
Medicinhåndteringsinstrumentet for mangler hos ældre (MedMalDE) vurderer for tre domæner: (1) hvad personen ved om deres medicin; (2) om en person ved, hvordan man tager deres medicin; og (3) om personen ved, hvordan man får sin medicin.
|
Tre måneder
|
|
Medicinhåndtering (MedMaleDE)
Tidsramme: Seks måneder
|
Medicinhåndteringsinstrumentet for mangler hos ældre (MedMalDE) vurderer for tre domæner: (1) hvad personen ved om deres medicin; (2) om en person ved, hvordan man tager deres medicin; og (3) om personen ved, hvordan man får sin medicin.
|
Seks måneder
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Seks måneder
|
Patientdeltagere vil gennemføre en kort tilfredshedsundersøgelse ved deres sidste opfølgende vurdering for at lære mere om deres erfaringer med at deltage i dette forskningsprojekt og for at lære om, hvorfor de valgte at deltage i dette forskningsprojekt.
|
Seks måneder
|
|
Pårørende kvalitativ samtale
Tidsramme: Seks måneder
|
Et tilfældigt udvalg af patientdeltagere vil deltage i et en-times interview med en undersøgelse GRA i slutningen af projektet.
Fokus for interviewet er at lære mere om deres erfaringer med at deltage i dette projekt, og at få deres perspektiv på, hvordan det har gavnet/eller ikke gavnet dem.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .