Wzmocnienie interwencji w zakresie zmiany opieki dzięki wsparciu rówieśników w celu zmniejszenia dysproporcji
Badanie opartej na dowodach interwencji w zakresie zmiany opieki, wzmocnionej wsparciem rówieśników w celu zmniejszenia różnic rasowych w ponownych przyjęciach do szpitala i negatywnych wynikach po hospitalizacji
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala są niezwykle kosztowne dla pacjentów i naszego systemu opieki zdrowotnej. Ponowne przyjęcie do szpitala wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań zdrowotnych u pacjentów, w tym infekcji i upośledzenia funkcjonowania. Ponowne przyjęcia do szpitala są szczególnie powszechne wśród osób starszych. Ponadto różnice rasowe/etniczne są widoczne we wskaźnikach readmisji i są największe wśród starszych osób dorosłych Afroamerykanów i Latynosów/Latynosów. Pilnie potrzebne są skuteczne, trwałe i odpowiednie kulturowo interwencje w celu poprawy wyników, ograniczenia nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitali i zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych. Proponowane randomizowane badanie kontrolne oceni skuteczność nowej strategii opieki przejściowej zaprojektowanej w celu uniknięcia nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitala i poprawy wyników zdrowotnych pacjentów w zróżnicowanej rasowo / etnicznie grupie osób starszych, które zostały przyjęte do szpitala z powodu przewlekłego stanu zdrowia.
Care Transitions Intervention (CTI) Erica Colemana została uznana za strategię, która z największym powodzeniem została wdrożona i oceniona w wielu miejscach i systemach opieki. Wykazano, że CTI zmniejsza liczbę ponownych przyjęć do szpitali starszych osób rasy białej niebędących Latynosami, jednak w niektórych badaniach jej skutki nie były tak silne w przypadku osób starszych należących do mniejszości, a próby badawcze nie obejmowały wystarczającej liczby mniejszości rasowych/etnicznych, aby zbadać wyniki przez rasę lub pochodzenie etniczne. Dlatego nie wiadomo, czy CTI jest skuteczna w przypadku starszych osób dorosłych należących do mniejszości rasowych/etnicznych, które cierpią z powodu nieproporcjonalnie wysokiego wskaźnika readmisji. Ponadto badania dotyczące interwencji w okresie przejściowym sugerują, że starsi dorośli i pacjenci należący do mniejszości rasowych/etnicznych wymagają dodatkowej pomocy i wsparcia podczas zmian w opiece. Naukowcy stawiają hipotezę, że dodanie wzajemnego wsparcia zwiększy i zmaksymalizuje korzyści płynące z CTI oraz zwiększy jego kulturową wrażliwość i przyszłą trwałość.
Proponowane 3-ramienne badanie ma na celu ocenę interwencji Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC) w przypadku nieplanowanych ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny, które miały miejsce w ciągu 6 miesięcy (ocenione po 30 dni, 90 dni i 6 miesięcy) i drugorzędnego systemu opieki zdrowotnej (tj. Osoby starsze pochodzenia latynoskiego (w wieku 60+) z przewlekłą chorobą fizyczną (np. chorobą układu krążenia, cukrzycą, POChP) i wypisywane ze szpitala z powrotem do społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala stanowią krytyczną porażkę systemu opieki zdrowotnej, utrwalają dysproporcje zdrowotne i są największym pojedynczym czynnikiem powodującym nadmierne koszty opieki zdrowotnej. W przypadku pacjentów ponowne przyjęcie do szpitala zwiększa ryzyko powikłań, infekcji i upośledzenia czynnościowego. Ponowne przyjęcia do szpitala są szczególnie powszechne wśród osób starszych. Ponadto różnice rasowe/etniczne we wskaźnikach readmisji są głębokie i największe wśród starszych osób dorosłych Afroamerykanów i Latynosów/Latynosów. Pilnie potrzebne są skuteczne, trwałe i odpowiednie kulturowo interwencje w celu poprawy wyników, ograniczenia nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitali i zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych. Proponowane randomizowane badanie kontrolne oceni skuteczność nowej strategii opieki przejściowej, zaprojektowanej w celu uniknięcia nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitala i poprawy wyników zdrowotnych pacjentów w populacji wysokiego ryzyka i niedostatecznie zbadanej, hospitalizowanych medycznie starszych dorosłych Afroamerykanów i Latynosów / Latynosów (wiek 60+). Strategie opieki przejściowej to interwencje zainicjowane przed wypisem ze szpitala, mające na celu zapewnienie bezpiecznego i skutecznego przejścia pacjentów ze szpitala w stanie ostrym do domu. Spośród wszystkich przetestowanych interwencji opieki przejściowej, Care Transitions Intervention (CTI) Erica Colemana została uznana za strategię, która z największym powodzeniem została wdrożona i oceniona w wielu ustawieniach i systemach opieki. CTI to niekliniczna strategia coachingu, która ma miejsce w szpitalu, domu i przez telefon przez 28 dni po wypisaniu ze szpitala.
Wykazano, że CTI zmniejsza liczbę ponownych przyjęć do szpitali starszych osób rasy białej niebędących Latynosami, jednak efekty interwencji były mieszane w przypadku starszych osób dorosłych należących do mniejszości, a próby skuteczności nie obejmowały wystarczającej liczby mniejszości rasowych / etnicznych, aby zbadać wyniki specyficzne dla rasy lub pochodzenia etnicznego. W związku z tym nie jest jasne, czy CTI jest skuteczna w przypadku starszych osób dorosłych należących do mniejszości rasowych/etnicznych, które cierpią z powodu nieproporcjonalnie wysokich wskaźników readmisji. Ponadto badania dotyczące interwencji w okresie przejściowym sugerują, że starsi dorośli i pacjenci należący do mniejszości rasowych/etnicznych wymagają dodatkowej pomocy i wsparcia podczas zmian w opiece. Aby wypełnić tę lukę, naukowcy proponują dodanie wsparcia rówieśniczego (PS) do CTI w celu zwiększenia jego skuteczności wśród populacji wysokiego ryzyka starszych osób dorosłych należących do mniejszości rasowych/etnicznych. Naukowcy są przekonani, że dodanie wzajemnego wsparcia zwiększy i zmaksymalizuje korzyści płynące z CTI oraz zwiększy jego kulturową wrażliwość i przyszłą trwałość. Proponowane 3-ramienne badanie ma na celu ocenę interwencji Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), niezależnie od przyczyny nieplanowanych ponownych hospitalizacji występujących w ciągu 6 miesięcy (ocena po 30 dniach , 90 dni i 6 miesięcy) i drugorzędny system opieki zdrowotnej (tj. wizyty na SOR) oraz wyniki skoncentrowane na pacjencie (tj. poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych, jakość życia, stan funkcjonalny i śmiertelność) wśród 402 hospitalizowanych Afroamerykanów i Latynosów/Latynosów osoby starsze (w wieku 60+), które cierpią na przewlekłą chorobę somatyczną (np. chorobę układu krążenia, cukrzycę, POChP) i są wypisywane ze szpitala z powrotem do społeczności. Naukowcy zmaksymalizują również wyjątkowo zróżnicowaną próbę, aby zbadać potencjalnych mediatorów i moderatorów efektów interwencji. Naukowcy będą dalej przeprowadzać częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami (n=48) i opiekunami (n=24), aby jakościowo zbadać mechanizmy wpływające na ryzyko ponownej hospitalizacji i skoncentrowane na pacjencie wyniki po wypisaniu ze szpitala. Naukowcy wykorzystają wiele metod do triangulacji i kontekstualizacji wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci (N=402) zostaną włączeni do badania, jeśli:
- Są w wieku 60+
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Latynos/Latynos (dowolna rasa)
- Są wypisywani z jednego z naszych trzech partnerskich szpitali do domu bez planowanych ponownych przyjęć
- Mieć dostęp do domowego telefonu lub telefonu komórkowego
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci uczestniczący zostaną wykluczeni z badania, jeśli:
- Są młodsi niż 60 lat
- Zidentyfikuj się jako dowolna rasa/pochodzenie etniczne inne niż Afroamerykanie lub Latynosi/Latynosi
- Są wypisywani ze stanem, który ma zaplanowaną readmisję (np. pacjent po przeszczepie, chemioterapia itp.)
- Są stałymi mieszkańcami wykwalifikowanej placówki opiekuńczej, otrzymują usługi hospicyjne lub są wypisywani do placówki opieki długoterminowej
- Mieć współistniejące zaburzenie związane z używaniem substancji
- Są aktywnie samobójczy lub zabójczy
- Masz współistniejące zaburzenie psychotyczne lub organiczne zaburzenie psychiczne (np. demencję)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zmian w opiece
Pacjenci uczestniczący w tej grupie otrzymają interwencję zmiany opieki.
|
CTI jest świadczone przez wyszkolonego trenera Care Transitions Coach (coach), który ściśle współpracuje z pacjentami, aby zapewnić płynne przejście ze szpitala do domu po ostrej hospitalizacji.
Pacjent, opiekun i trener współpracują ze sobą, aby zmaksymalizować zaangażowanie interdyscyplinarnych ekspertów, zapewniając zaangażowanie odpowiednich specjalistów, rozwiązywanie problemów, zrozumienie celów i prawidłowe wykonanie planu opieki przy wypisie.
CTI ma trzy aspekty; pierwsza to wstępna wizyta w szpitalu, po której następuje wizyta w domu, zakończona telefoniczną obserwacją przez okres 28 dni.
Podczas tych wizyt trener koncentruje się na czterech obszarach koncepcyjnych, zwanych filarami (tj. Osobista karta zdrowia, zarządzanie lekami, sygnały ostrzegawcze i obserwacja lekarza).
Trener upewnia się, że pacjent rozumie i wykorzystuje Osobistą Kartę Zdrowia w celu ułatwienia komunikacji i zapewnienia ciągłości planu opieki pomiędzy świadczeniodawcami i placówkami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zmianie opieki i wsparcie rówieśnicze
Pacjenci uczestniczący w tej grupie otrzymają interwencję zmiany opieki.
|
Interwencja PS w tym badaniu opiera się na zasadach wywiadu motywującego, który jest skoncentrowaną na osobie, ukierunkowaną na cel metodą wzmacniania wewnętrznej motywacji do zmiany poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji.
Niedawna metaanaliza wykazała, że średni rozmiar efektu MI jest znacznie większy dla próbek mniejszości rasowych i etnicznych (0,79 vs. 0,26) w porównaniu z nie-Latynosami rasy białej, co podkreśla jego potencjalne korzyści i kulturowe znaczenie dla populacji mniejszości.
Pacjenci w tej części badania otrzymają 28-dniową interwencję CTI z 2-miesięczną interwencją wsparcia koleżeńskiego (PS) zapewnioną przez przeszkolonych edukatorów rówieśniczych (PE).
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci uczestniczący w tej grupie otrzymają standardową opiekę wypisową/przejściową świadczoną przez szpital.
|
Naukowcy będą obserwować grupę kontrolną pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania.
Ci starsi dorośli będą uczestniczyć w tradycyjnym zarządzaniu przypadkami wypisu oferowanym przez szpital, w którym zostali przyjęci i wypisani.
UC w naszych trzech partnerskich szpitalach obejmuje: (1) rutynowe przyjmowanie pielęgniarek szpitalnych, które obejmuje badania przesiewowe dotyczące warunków mieszkaniowych, uzależnień i stanu funkcjonalnego; (2) uzgadnianie leków przeprowadzane przez lekarzy prowadzących leczenie; (3) edukacja pacjentów wypisowych prowadzona przez pielęgniarki stacjonarne; (4) wykaz zasobów dla klinik sieci bezpieczeństwa i usług środowiskowych; oraz (5) dla pacjentów z ciężką chorobą przewlekłą (np.
niewydolności serca) może być zaplanowana wizyta domowa pielęgniarki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), pod kątem pierwotnego wyniku nieplanowanych readmisji do szpitala z dowolnej przyczyny, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HIE) Usługi Elektroniczny system powiadamiania (ENS).
|
30 dni
|
|
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), pod kątem pierwotnego wyniku nieplanowanych ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HI)
|
Trzy miesiące
|
|
Nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), pod kątem pierwotnego wyniku nieplanowanych ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HI)
|
Sześć miesięcy
|
|
Powiązane wizyty w drugorzędnym systemie opieki zdrowotnej (tj. wizyty na SOR)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), na podstawie podstawowych wyników nieplanowanych wizyt w drugorzędnych systemach opieki zdrowotnej, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HIE) ) Usługi Elektroniczny system powiadamiania (ENS).
|
30 dni
|
|
Powiązane wizyty w drugorzędnym systemie opieki zdrowotnej (tj. wizyty na SOR)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), na podstawie podstawowych wyników nieplanowanych wizyt w drugorzędnych systemach opieki zdrowotnej, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HIE) ) Usługi Elektroniczny system powiadamiania (ENS).
|
Trzy miesiące
|
|
Powiązane wizyty w drugorzędnym systemie opieki zdrowotnej (tj. wizyty na SOR)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Naukowcy ocenią interwencję Care Transitions Intervention (CTI) i CTI + Peer Support (PS) w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), na podstawie podstawowych wyników nieplanowanych wizyt w drugorzędnych systemach opieki zdrowotnej, korzystając z danych z Florida Health Information Exchange (HIE) ) Usługi Elektroniczny system powiadamiania (ENS).
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: W momencie rejestracji/linia bazowa
|
Wszystkim uczestnikom zadaje się serię pytań demograficznych, które obejmują zgłaszane przez nich: rasę, pochodzenie etniczne, płeć, wykształcenie, status zatrudnienia, status ubezpieczenia zdrowotnego, status imigracyjny, stan cywilny, narażenie na przemoc, liczbę dzieci i samoocenę stanu zdrowia.
|
W momencie rejestracji/linia bazowa
|
|
Środek dotyczący zmian w opiece (CTM-3)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Care Transitions Measure (CTM-3) ocenia stopień, w jakim niezbędna opieka została wykonana przez personel szpitala podczas planowania wypisu pacjenta ze szpitala i zaangażowania go w czynności samoopieki poszpitalnej (Antchkova i in., 2014).
3-itemowy CTM stanowi 88% wariancji w pierwotnym 15-itemowym wyniku CTM (Parry i in., 2008).
|
30 dni
|
|
Środek dotyczący zmian w opiece (CTM-3)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Care Transitions Measure (CTM-3) ocenia stopień, w jakim niezbędna opieka została wykonana przez personel szpitala podczas planowania wypisu pacjenta ze szpitala i zaangażowania go w czynności samoopieki poszpitalnej (Antchkova i in., 2014).
3-itemowy CTM stanowi 88% wariancji w pierwotnym 15-itemowym wyniku CTM (Parry i in., 2008).
|
Trzy miesiące
|
|
Środek dotyczący zmian w opiece (CTM-3)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Care Transitions Measure (CTM-3) ocenia stopień, w jakim niezbędna opieka została wykonana przez personel szpitala podczas planowania wypisu pacjenta ze szpitala i zaangażowania go w czynności samoopieki poszpitalnej (Antchkova i in., 2014).
3-itemowy CTM stanowi 88% wariancji w pierwotnym 15-itemowym wyniku CTM (Parry i in., 2008).
|
Sześć miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności (SES-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SES-6 to 6-punktowa skala, która została opracowana na potrzeby Badania Samokontroli Chorób Przewlekłych, które ocenia funkcjonowanie emocjonalne, pełnioną rolę, kontrolę objawów i komunikację z lekarzami (Lorig i in., 2001).
|
Linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności (SES-6)
Ramy czasowe: 30
|
SES-6 to 6-punktowa skala, która została opracowana na potrzeby Badania Samokontroli Chorób Przewlekłych, które ocenia funkcjonowanie emocjonalne, pełnioną rolę, kontrolę objawów i komunikację z lekarzami (Lorig i in., 2001).
|
30
|
|
Poczucie własnej skuteczności (SES-6)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
SES-6 to 6-punktowa skala, która została opracowana na potrzeby Badania Samokontroli Chorób Przewlekłych, które ocenia funkcjonowanie emocjonalne, pełnioną rolę, kontrolę objawów i komunikację z lekarzami (Lorig i in., 2001).
|
Trzy miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności (SES-6)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
SES-6 to 6-punktowa skala, która została opracowana na potrzeby Badania Samokontroli Chorób Przewlekłych, które ocenia funkcjonowanie emocjonalne, pełnioną rolę, kontrolę objawów i komunikację z lekarzami (Lorig i in., 2001).
|
Sześć miesięcy
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych (MOS SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RAND MOS SF-36 został zaadaptowany z SF-36 do użytku w badaniu obserwacyjnym, w którym mierzono różnice w stylach praktykowania lekarzy i wynikach pacjentów.
Ocenia 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ból ciała; (3) ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne; (4) ograniczenia w aktywności społecznej spowodowane fizycznymi lub emocjonalnymi wyzwaniami; (5) ogólne postrzeganie zdrowia; (6) energia i zmęczenie (witalność); (7) dobre samopoczucie emocjonalne; oraz (8) funkcjonowanie społeczne (Ware i Sherbourne, 1992).
|
Linia bazowa
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych (MOS SF-36)
Ramy czasowe: 30 dni
|
RAND MOS SF-36 został zaadaptowany z SF-36 do użytku w badaniu obserwacyjnym, w którym mierzono różnice w stylach praktykowania lekarzy i wynikach pacjentów.
Ocenia 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ból ciała; (3) ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne; (4) ograniczenia w aktywności społecznej spowodowane fizycznymi lub emocjonalnymi wyzwaniami; (5) ogólne postrzeganie zdrowia; (6) energia i zmęczenie (witalność); (7) dobre samopoczucie emocjonalne; oraz (8) funkcjonowanie społeczne (Ware i Sherbourne, 1992).
|
30 dni
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych (MOS SF-36)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
RAND MOS SF-36 został zaadaptowany z SF-36 do użytku w badaniu obserwacyjnym, w którym mierzono różnice w stylach praktykowania lekarzy i wynikach pacjentów.
Ocenia 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ból ciała; (3) ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne; (4) ograniczenia w aktywności społecznej spowodowane fizycznymi lub emocjonalnymi wyzwaniami; (5) ogólne postrzeganie zdrowia; (6) energia i zmęczenie (witalność); (7) dobre samopoczucie emocjonalne; oraz (8) funkcjonowanie społeczne (Ware i Sherbourne, 1992).
|
Trzy miesiące
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych (MOS SF-36)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
RAND MOS SF-36 został zaadaptowany z SF-36 do użytku w badaniu obserwacyjnym, w którym mierzono różnice w stylach praktykowania lekarzy i wynikach pacjentów.
Ocenia 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) ból ciała; (3) ograniczenia w aktywności fizycznej ze względu na problemy zdrowotne; (4) ograniczenia w aktywności społecznej spowodowane fizycznymi lub emocjonalnymi wyzwaniami; (5) ogólne postrzeganie zdrowia; (6) energia i zmęczenie (witalność); (7) dobre samopoczucie emocjonalne; oraz (8) funkcjonowanie społeczne (Ware i Sherbourne, 1992).
|
Sześć miesięcy
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BRIEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który dotyczy 4 domen QOL: (1) relacje społeczne (3 pozycje); (2) zdrowie psychiczne (6 pozycji); (3) zdrowie fizyczne (7 pozycji); oraz (4) środowisko (8 pozycji).
Uwzględniono również dwie inne pozycje dotyczące ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BRIEF)
Ramy czasowe: 30 dni
|
WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który dotyczy 4 domen QOL: (1) relacje społeczne (3 pozycje); (2) zdrowie psychiczne (6 pozycji); (3) zdrowie fizyczne (7 pozycji); oraz (4) środowisko (8 pozycji).
Uwzględniono również dwie inne pozycje dotyczące ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
|
30 dni
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BRIEF)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który dotyczy 4 domen QOL: (1) relacje społeczne (3 pozycje); (2) zdrowie psychiczne (6 pozycji); (3) zdrowie fizyczne (7 pozycji); oraz (4) środowisko (8 pozycji).
Uwzględniono również dwie inne pozycje dotyczące ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
|
Trzy miesiące
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BRIEF)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który dotyczy 4 domen QOL: (1) relacje społeczne (3 pozycje); (2) zdrowie psychiczne (6 pozycji); (3) zdrowie fizyczne (7 pozycji); oraz (4) środowisko (8 pozycji).
Uwzględniono również dwie inne pozycje dotyczące ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zarządzanie lekami (MedMaleDE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Instrument Zarządzania Lekami dla Niedoborów Osób Starszych (MedMalDE) ocenia w trzech dziedzinach: (1) co dana osoba wie o swoich lekach; (2) czy dana osoba wie, jak przyjmować leki; oraz (3) czy dana osoba wie, jak zdobyć leki.
|
Linia bazowa
|
|
Zarządzanie lekami (MedMaleDE)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Instrument Zarządzania Lekami dla Niedoborów Osób Starszych (MedMalDE) ocenia w trzech dziedzinach: (1) co dana osoba wie o swoich lekach; (2) czy dana osoba wie, jak przyjmować leki; oraz (3) czy dana osoba wie, jak zdobyć leki.
|
30 dni
|
|
Zarządzanie lekami (MedMaleDE)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Instrument Zarządzania Lekami dla Niedoborów Osób Starszych (MedMalDE) ocenia w trzech dziedzinach: (1) co dana osoba wie o swoich lekach; (2) czy dana osoba wie, jak przyjmować leki; oraz (3) czy dana osoba wie, jak zdobyć leki.
|
Trzy miesiące
|
|
Zarządzanie lekami (MedMaleDE)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Instrument Zarządzania Lekami dla Niedoborów Osób Starszych (MedMalDE) ocenia w trzech dziedzinach: (1) co dana osoba wie o swoich lekach; (2) czy dana osoba wie, jak przyjmować leki; oraz (3) czy dana osoba wie, jak zdobyć leki.
|
Sześć miesięcy
|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Podczas ostatniej oceny kontrolnej uczestnicy wypełnią krótką ankietę satysfakcji, aby dowiedzieć się więcej o swoich doświadczeniach związanych z udziałem w tym projekcie badawczym i dowiedzieć się, dlaczego zdecydowali się wziąć udział w tym projekcie badawczym.
|
Sześć miesięcy
|
|
Wywiad jakościowy z opiekunem
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Losowo wybrani uczestnicy badania wezmą udział w godzinnym wywiadzie z GRA na zakończenie projektu.
Głównym celem wywiadu jest zdobycie większej wiedzy na temat ich doświadczeń związanych z uczestnictwem w tym projekcie oraz poznanie ich punktu widzenia na temat tego, w jaki sposób skorzystali lub nie przynieśli im korzyści.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .