- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04981977
Verbesserung der Pflegeübergangsintervention mit Peer-Unterstützung, um Ungleichheiten zu verringern
Untersuchung der evidenzbasierten Intervention zum Übergang in die Pflege, erweitert durch Peer-Unterstützung, um Rassenunterschiede bei Krankenhausrückübernahmen und negative Ergebnisse nach dem Krankenhausaufenthalt zu verringern
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus sind für Patienten und unser Gesundheitssystem äußerst kostspielig. Eine Wiedereinweisung ins Krankenhaus führt außerdem zu einem erhöhten Risiko gesundheitlicher Komplikationen für Patienten, einschließlich Infektionen und Funktionseinschränkungen. Wiedereinweisungen ins Krankenhaus kommen besonders häufig bei älteren Erwachsenen vor. Darüber hinaus sind rassische/ethnische Unterschiede in den Rückübernahmequoten offensichtlich und am größten bei afroamerikanischen und lateinamerikanischen/hispanischen älteren Erwachsenen. Wirksame, nachhaltige und kulturell angemessene Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse, zur Reduzierung ungeplanter Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten sind dringend erforderlich. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit einer neuartigen Übergangspflegestrategie bewerten, die darauf abzielt, ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus zu vermeiden und die Gesundheitsergebnisse der Patienten in einer rassisch/ethnisch unterschiedlichen Stichprobe älterer Erwachsener zu verbessern, die aufgrund einer chronischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Care Transitions Intervention (CTI) von Eric Coleman wurde als die Strategie identifiziert, die in verschiedenen Settings und Pflegesystemen am erfolgreichsten umgesetzt und evaluiert wurde. Es hat sich gezeigt, dass CTI die Zahl der Krankenhauswiedereinweisungen für nicht-hispanische weiße ältere Erwachsene reduziert. In einigen Studien waren die Auswirkungen jedoch bei älteren Erwachsenen, die einer Minderheit angehören, nicht so stark, und in Forschungsstudien wurde nicht genügend Anzahl rassischer/ethnischer Minderheiten rekrutiert, um die Ergebnisse zu untersuchen Rasse oder ethnische Zugehörigkeit. Es ist daher nicht bekannt, ob CTI bei älteren Erwachsenen wirksam ist, die einer ethnischen Minderheit angehören und unter unverhältnismäßig hohen Rückübernahmeraten leiden. Darüber hinaus deuten Studien zu Übergangsinterventionen darauf hin, dass ältere Erwachsene und Patienten, die ethnischen Minderheiten angehören, bei Übergängen in der Pflege zusätzliche Hilfe und Unterstützung benötigen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Hinzufügung von Peer-Unterstützung den Nutzen der CTI steigern und maximieren und ihre kulturelle Sensibilität und zukünftige Nachhaltigkeit erhöhen wird.
Die vorgeschlagene dreiarmige Studie soll die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) bei ungeplanten Krankenhausrückübernahmen aus allen Gründen innerhalb von 6 Monaten (bewertet mit 30) bewerten Tage, 90 Tage und 6 Monate) und sekundäres Gesundheitssystem (d. h. Besuche in der Notaufnahme) und patientenzentrierte Ergebnisse (d. h. Selbstwirksamkeit im Umgang mit chronischen Krankheiten, Lebensqualität, Funktionsstatus und Mortalität) bei 402 hospitalisierten Afroamerikanern und Latinos/ Hispanische ältere Erwachsene (über 60 Jahre), die an einer chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, COPD) leiden und aus dem Krankenhaus zurück in die Gemeinschaft entlassen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus stellen ein schwerwiegendes Versagen des Gesundheitssystems dar, verfestigen gesundheitliche Ungleichheiten und sind der größte Einzelfaktor für überhöhte Gesundheitskosten. Für Patienten erhöht die Wiederaufnahme ins Krankenhaus das Risiko für Komplikationen, Infektionen und Funktionseinschränkungen. Wiedereinweisungen ins Krankenhaus kommen besonders häufig bei älteren Erwachsenen vor. Darüber hinaus sind die rassischen/ethnischen Unterschiede bei den Rückübernahmequoten tiefgreifend und am größten bei afroamerikanischen und lateinamerikanischen/hispanischen älteren Erwachsenen. Wirksame, nachhaltige und kulturell angemessene Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse, zur Reduzierung ungeplanter Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten sind dringend erforderlich. Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit einer neuartigen Übergangspflegestrategie bewerten, die darauf abzielt, ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus zu verhindern und die gesundheitlichen Ergebnisse der Patienten in einer Hochrisikogruppe und wenig untersuchten Population von medizinisch hospitalisierten älteren Erwachsenen aus Afroamerikanern und Latinos/Hispanoamerikanern (Alter 60+). Übergangspflegestrategien sind Interventionen, die vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eingeleitet werden, um den sicheren und effektiven Übergang von Patienten aus dem Akutkrankenhaus in ihr Zuhause zu gewährleisten. Von allen getesteten Übergangspflegeinterventionen wurde Eric Colemans Care Transitions Intervention (CTI) als die Strategie identifiziert, die in mehreren Settings und Pflegesystemen am erfolgreichsten umgesetzt und evaluiert wurde. CTI ist eine nichtklinische Coaching-Strategie, die 28 Tage nach der Entlassung im Krankenhaus, zu Hause und per Telefon durchgeführt wird.
Es hat sich gezeigt, dass CTI die Zahl der Krankenhauswiedereinweisungen für nicht-hispanische weiße ältere Erwachsene reduziert. Allerdings waren die Interventionseffekte bei älteren Erwachsenen, die einer Minderheit angehören, gemischt und Wirksamkeitsstudien haben nicht genügend rassische/ethnische Minderheiten rekrutiert, um rassen- oder ethnisch zugehörigkeitsspezifische Ergebnisse zu untersuchen. Daher ist unklar, ob CTI bei älteren Erwachsenen wirksam ist, die einer ethnischen Minderheit angehören und unter unverhältnismäßig hohen Rückübernahmeraten leiden. Darüber hinaus deuten Studien zu Übergangsinterventionen darauf hin, dass ältere Erwachsene und Patienten, die ethnischen Minderheiten angehören, bei Übergängen in der Pflege zusätzliche Hilfe und Unterstützung benötigen. Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Forscher vor, den CTI um Peer-Unterstützung (PS) zu erweitern, um seine Wirksamkeit bei Hochrisikopopulationen älterer Erwachsener, die einer ethnischen/rassischen Minderheit angehören, zu verbessern. Die Forscher glauben, dass die Hinzufügung von Peer-Unterstützung den Nutzen der CTI steigern und maximieren und ihre kulturelle Sensibilität und zukünftige Nachhaltigkeit erhöhen wird. Die vorgeschlagene dreiarmige Studie soll die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) bei ungeplanten Krankenhauswiedereinweisungen aus allen Gründen innerhalb von 6 Monaten (bewertet nach 30 Tagen) bewerten , 90 Tage und 6 Monate) und sekundäres Gesundheitssystem (d. h. Besuche in der Notaufnahme) und patientenzentrierte Ergebnisse (d. h. Selbstwirksamkeit beim Umgang mit chronischen Krankheiten, Lebensqualität, Funktionsstatus und Mortalität) bei 402 hospitalisierten Afroamerikanern und Latinos/Hispanoamerikanern ältere Erwachsene (über 60 Jahre), die an einer chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes, COPD) leiden und aus dem Krankenhaus zurück in die Gemeinschaft entlassen werden. Die Forscher werden auch die einzigartig vielfältige Stichprobe maximieren, um potenzielle Mediatoren und Moderatoren von Interventionseffekten zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher halbstrukturierte Interviews mit Patienten (n=48) und Betreuern (n=24) durchführen, um Mechanismen, die sich auf das Rückübernahmerisiko und patientenzentrierte Ergebnisse nach der Entlassung auswirken, qualitativ zu untersuchen. Die Forscher werden mehrere Methoden nutzen, um die Ergebnisse zu triangulieren und zu kontextualisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patiententeilnehmer (N=402) werden in die Studie aufgenommen, wenn sie:
- Sind über 60 Jahre alt
- Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Latino/Hispanoamerikaner (jede Rasse)
- Werden aus einem unserer drei Partnerkrankenhäuser nach Hause entlassen, ohne dass eine erneute Aufnahme geplant ist
- Zugang zu einem Haushaltstelefon oder Mobiltelefon haben
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
Patiententeilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Sind jünger als 60 Jahre
- Identifizieren Sie sich als eine andere Rasse/Ethnizität als Afroamerikaner oder Latino/Hispanoamerikaner
- Sie werden mit einer Erkrankung entlassen, die eine geplante Wiederaufnahme erfordert (z. B. Transplantationspatient, Chemotherapie etc.)
- Sind ständige Bewohner einer qualifizierten Pflegeeinrichtung, erhalten Hospizdienste oder werden in eine Langzeitpflegeeinrichtung entlassen
- Eine komorbide Substanzgebrauchsstörung haben
- Sind aktiv selbstmörderisch oder mörderisch
- an einer komorbiden psychotischen Störung oder organischen psychischen Störung (z. B. Demenz) leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention bei Pflegeübergängen
Patiententeilnehmer in diesem Arm erhalten die Care Transition Intervention.
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CTI wird von einem ausgebildeten Care Transitions Coach (Coach) durchgeführt, der eng mit den Patienten zusammenarbeitet, um nach einem akuten Krankenhausaufenthalt einen reibungslosen Übergang vom Krankenhaus nach Hause zu gewährleisten.
Der Patient, der Betreuer und der Coach arbeiten zusammen, um die Einbeziehung interdisziplinärer Experten zu maximieren und sicherzustellen, dass die entsprechenden Fachkräfte einbezogen werden, Probleme angegangen werden, Ziele verstanden werden und der Entlassungspflegeplan korrekt umgesetzt wird.
CTI hat drei Aspekte; Der erste Schritt besteht aus einem ersten Krankenhausbesuch, gefolgt von einem Hausbesuch und einer telefonischen Nachuntersuchung über einen Zeitraum von 28 Tagen.
Bei diesen Besuchen konzentriert sich der Coach auf vier konzeptionelle Bereiche, die als Säulen bezeichnet werden (d. h. persönliche Gesundheitsakte, Medikamentenmanagement, Warnsignale und ärztliche Nachverfolgung).
Der Coach stellt sicher, dass der Patient die persönliche Gesundheitsakte versteht und nutzt, um die Kommunikation zu erleichtern und die Kontinuität des Pflegeplans über Anbieter und Einrichtungen hinweg sicherzustellen.
Andere Namen:
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Experimental: Pflegeübergangsintervention und Peer-Unterstützung
Patiententeilnehmer in diesem Arm erhalten die Care Transition Intervention.
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Die PS-Intervention für diese Studie basiert auf den Prinzipien der Motivationsinterviews, einer personenzentrierten, zielgerichteten Methode zur Steigerung der intrinsischen Motivation für Veränderungen durch die Erforschung und Lösung von Ambivalenzen.
Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass die mittlere Effektgröße für MI bei Stichproben aus Rassen und ethnischen Minderheiten deutlich größer ist (0,79 gegenüber 0,26) als bei nicht-hispanischen Weißen, was den potenziellen Nutzen und die kulturelle Relevanz für Minderheitenpopulationen unterstreicht.
Patienten in diesem Teil der Studie erhalten die 28-tägige CTI-Intervention mit einer zweimonatigen Peer-Support-Intervention (PS), die von ausgebildeten Peer-Educators (PEs) bereitgestellt wird.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übliche Pflege
Patiententeilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Entlassungs-/Übergangsversorgung des Krankenhauses.
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Die Forscher werden einer Kontrollgruppe von Patienten folgen, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen.
Diese älteren Erwachsenen werden am traditionellen Entlassungsfallmanagement teilnehmen, das von dem Krankenhaus angeboten wird, in dem sie aufgenommen und entlassen wurden.
UC in unseren drei Partnerkrankenhäusern besteht aus: (1) der routinemäßigen stationären Aufnahme von Pflegekräften, einschließlich der Untersuchung von Unterbringung, Drogenmissbrauch und Funktionsstatus; (2) Medikationsabstimmung durch behandelnde Ärzte; (3) Aufklärung von Entlassungspatienten durch stationäre Krankenschwestern; (4) eine Liste von Ressourcen für Sicherheitsnetzkliniken und gemeindebasierte Dienste; und (5) für Patienten mit schwerer chronischer Erkrankung (z. B.
Herzinsuffizienz) ist möglicherweise ein Hausbesuch durch einen Krankenpfleger geplant.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter Krankenhausrückübernahmen aus allen Gründen anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HIE) bewerten. Dienstleistungen Elektronisches Benachrichtigungssystem (ENS).
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30 Tage
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Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter Krankenhausrückübernahmen aus allen Gründen anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HI) bewerten
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Drei Monate
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Ungeplante Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aus allen Gründen
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter Krankenhausrückübernahmen aus allen Gründen anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HI) bewerten
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Sechs Monate
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Verwandte Besuche im sekundären Gesundheitssystem (z. B. Besuche in der Notaufnahme)
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter, damit verbundener sekundärer Besuche im Gesundheitssystem anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HIE) bewerten ) Dienstleistungen Elektronisches Benachrichtigungssystem (ENS).
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30 Tage
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Verwandte Besuche im sekundären Gesundheitssystem (z. B. Besuche in der Notaufnahme)
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter, damit verbundener sekundärer Besuche im Gesundheitssystem anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HIE) bewerten ) Dienstleistungen Elektronisches Benachrichtigungssystem (ENS).
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Drei Monate
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Verwandte Besuche im sekundären Gesundheitssystem (z. B. Besuche in der Notaufnahme)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Forscher werden die Care Transitions Intervention (CTI) und CTI + Peer Support (PS) im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) anhand des primären Ergebnisses ungeplanter, damit verbundener sekundärer Besuche im Gesundheitssystem anhand von Daten des Florida Health Information Exchange (HIE) bewerten ) Dienstleistungen Elektronisches Benachrichtigungssystem (ENS).
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografischer Fragebogen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung/Baseline
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Allen Teilnehmern wird eine Reihe demografischer Fragen gestellt, die Folgendes umfassen: Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Bildung, Beschäftigungsstatus, Krankenversicherungsstatus, Einwanderungsstatus, Familienstand, Gewaltexposition, Anzahl der Kinder und selbst eingeschätzter Gesundheitszustand.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung/Baseline
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Pflegeübergangsmaßnahme (CTM-3)
Zeitfenster: 30 Tage
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Mit dem Care Transitions Measure (CTM-3) wird bewertet, inwieweit das Krankenhauspersonal grundlegende Pflege geleistet hat, als es plante, einen Patienten aus dem Krankenhaus zu entlassen und ihn in postklinische Selbstpflegeaktivitäten einzubeziehen (Antchkova et al., 2014).
Die 3-Punkte-CTM macht 88 % der Varianz im ursprünglichen 15-Punkte-CTM-Score aus (Parry et al., 2008).
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30 Tage
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Pflegeübergangsmaßnahme (CTM-3)
Zeitfenster: Drei Monate
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Mit dem Care Transitions Measure (CTM-3) wird bewertet, inwieweit das Krankenhauspersonal grundlegende Pflege geleistet hat, als es plante, einen Patienten aus dem Krankenhaus zu entlassen und ihn in postklinische Selbstpflegeaktivitäten einzubeziehen (Antchkova et al., 2014).
Die 3-Punkte-CTM macht 88 % der Varianz im ursprünglichen 15-Punkte-CTM-Score aus (Parry et al., 2008).
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Drei Monate
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Pflegeübergangsmaßnahme (CTM-3)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Mit dem Care Transitions Measure (CTM-3) wird bewertet, inwieweit das Krankenhauspersonal grundlegende Pflege geleistet hat, als es plante, einen Patienten aus dem Krankenhaus zu entlassen und ihn in postklinische Selbstpflegeaktivitäten einzubeziehen (Antchkova et al., 2014).
Die 3-Punkte-CTM macht 88 % der Varianz im ursprünglichen 15-Punkte-CTM-Score aus (Parry et al., 2008).
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Sechs Monate
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Selbstwirksamkeit (SES-6)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SES-6 ist eine 6-Punkte-Skala, die für die Chronic Disease Self-Management Study entwickelt wurde und die emotionale Funktion, Rollenfunktion, Symptomkontrolle und Kommunikation mit Ärzten bewertet (Lorig et al., 2001).
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit (SES-6)
Zeitfenster: 30
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Der SES-6 ist eine 6-Punkte-Skala, die für die Chronic Disease Self-Management Study entwickelt wurde und die emotionale Funktion, Rollenfunktion, Symptomkontrolle und Kommunikation mit Ärzten bewertet (Lorig et al., 2001).
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30
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Selbstwirksamkeit (SES-6)
Zeitfenster: Drei Monate
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Der SES-6 ist eine 6-Punkte-Skala, die für die Chronic Disease Self-Management Study entwickelt wurde und die emotionale Funktion, Rollenfunktion, Symptomkontrolle und Kommunikation mit Ärzten bewertet (Lorig et al., 2001).
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Drei Monate
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Selbstwirksamkeit (SES-6)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Der SES-6 ist eine 6-Punkte-Skala, die für die Chronic Disease Self-Management Study entwickelt wurde und die emotionale Funktion, Rollenfunktion, Symptomkontrolle und Kommunikation mit Ärzten bewertet (Lorig et al., 2001).
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Sechs Monate
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Kurzform der Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der RAND MOS SF-36 wurde vom SF-36 für den Einsatz in einer Beobachtungsstudie adaptiert, in der Unterschiede im Praxisstil von Ärzten und Patientenergebnissen gemessen wurden.
Es werden acht Gesundheitskonzepte bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) körperlicher Schmerz; (3) Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund gesundheitlicher Probleme; (4) Einschränkungen sozialer Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Herausforderungen; (5) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (6) Energie und Müdigkeit (Vitalität); (7) emotionales Wohlbefinden; und (8) soziales Funktionieren (Ware & Sherbourne, 1992).
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Grundlinie
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Kurzform der Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS SF-36)
Zeitfenster: 30 Tage
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Der RAND MOS SF-36 wurde vom SF-36 für den Einsatz in einer Beobachtungsstudie adaptiert, in der Unterschiede im Praxisstil von Ärzten und Patientenergebnissen gemessen wurden.
Es werden acht Gesundheitskonzepte bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) körperlicher Schmerz; (3) Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund gesundheitlicher Probleme; (4) Einschränkungen sozialer Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Herausforderungen; (5) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (6) Energie und Müdigkeit (Vitalität); (7) emotionales Wohlbefinden; und (8) soziales Funktionieren (Ware & Sherbourne, 1992).
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30 Tage
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Kurzform der Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS SF-36)
Zeitfenster: Drei Monate
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Der RAND MOS SF-36 wurde vom SF-36 für den Einsatz in einer Beobachtungsstudie adaptiert, in der Unterschiede im Praxisstil von Ärzten und Patientenergebnissen gemessen wurden.
Es werden acht Gesundheitskonzepte bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) körperlicher Schmerz; (3) Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund gesundheitlicher Probleme; (4) Einschränkungen sozialer Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Herausforderungen; (5) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (6) Energie und Müdigkeit (Vitalität); (7) emotionales Wohlbefinden; und (8) soziales Funktionieren (Ware & Sherbourne, 1992).
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Drei Monate
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Kurzform der Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS SF-36)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Der RAND MOS SF-36 wurde vom SF-36 für den Einsatz in einer Beobachtungsstudie adaptiert, in der Unterschiede im Praxisstil von Ärzten und Patientenergebnissen gemessen wurden.
Es werden acht Gesundheitskonzepte bewertet: (1) körperliche Funktionsfähigkeit; (2) körperlicher Schmerz; (3) Einschränkungen der körperlichen Aktivität aufgrund gesundheitlicher Probleme; (4) Einschränkungen sozialer Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Herausforderungen; (5) allgemeine Gesundheitswahrnehmung; (6) Energie und Müdigkeit (Vitalität); (7) emotionales Wohlbefinden; und (8) soziales Funktionieren (Ware & Sherbourne, 1992).
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Sechs Monate
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Lebensqualität (WHOQOL-BRIEF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der vier Lebensqualitätsbereiche anspricht: (1) soziale Beziehungen (3 Punkte); (2) psychische Gesundheit (6 Items); (3) körperliche Gesundheit (7 Punkte); und (4) Umwelt (8 Elemente).
Zwei weitere allgemeine Gesundheits- und Lebensqualitätselemente sind ebenfalls enthalten.
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Grundlinie
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Lebensqualität (WHOQOL-BRIEF)
Zeitfenster: 30 Tage
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der vier Lebensqualitätsbereiche anspricht: (1) soziale Beziehungen (3 Punkte); (2) psychische Gesundheit (6 Items); (3) körperliche Gesundheit (7 Punkte); und (4) Umwelt (8 Elemente).
Zwei weitere allgemeine Gesundheits- und Lebensqualitätselemente sind ebenfalls enthalten.
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30 Tage
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Lebensqualität (WHOQOL-BRIEF)
Zeitfenster: Drei Monate
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der vier Lebensqualitätsbereiche anspricht: (1) soziale Beziehungen (3 Punkte); (2) psychische Gesundheit (6 Items); (3) körperliche Gesundheit (7 Punkte); und (4) Umwelt (8 Elemente).
Zwei weitere allgemeine Gesundheits- und Lebensqualitätselemente sind ebenfalls enthalten.
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Drei Monate
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Lebensqualität (WHOQOL-BRIEF)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der vier Lebensqualitätsbereiche anspricht: (1) soziale Beziehungen (3 Punkte); (2) psychische Gesundheit (6 Items); (3) körperliche Gesundheit (7 Punkte); und (4) Umwelt (8 Elemente).
Zwei weitere allgemeine Gesundheits- und Lebensqualitätselemente sind ebenfalls enthalten.
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Sechs Monate
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Medikamentenmanagement (MedMaleDE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Medication Management Instrument for Deficiencies in the Elderly (MedMalDE) bewertet drei Bereiche: (1) was die Person über ihre Medikamente weiß; (2) ob eine Person weiß, wie sie ihre Medikamente einnimmt; und (3) ob die Person weiß, wie sie an ihre Medikamente kommt.
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Grundlinie
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Medikamentenmanagement (MedMaleDE)
Zeitfenster: 30 Tage
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Das Medication Management Instrument for Deficiencies in the Elderly (MedMalDE) bewertet drei Bereiche: (1) was die Person über ihre Medikamente weiß; (2) ob eine Person weiß, wie sie ihre Medikamente einnimmt; und (3) ob die Person weiß, wie sie an ihre Medikamente kommt.
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30 Tage
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Medikamentenmanagement (MedMaleDE)
Zeitfenster: Drei Monate
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Das Medication Management Instrument for Deficiencies in the Elderly (MedMalDE) bewertet drei Bereiche: (1) was die Person über ihre Medikamente weiß; (2) ob eine Person weiß, wie sie ihre Medikamente einnimmt; und (3) ob die Person weiß, wie sie an ihre Medikamente kommt.
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Drei Monate
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Medikamentenmanagement (MedMaleDE)
Zeitfenster: Sechs Monate
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Das Medication Management Instrument for Deficiencies in the Elderly (MedMalDE) bewertet drei Bereiche: (1) was die Person über ihre Medikamente weiß; (2) ob eine Person weiß, wie sie ihre Medikamente einnimmt; und (3) ob die Person weiß, wie sie an ihre Medikamente kommt.
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Sechs Monate
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Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Sechs Monate
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Patiententeilnehmer werden bei ihrer letzten Nachuntersuchung eine kurze Zufriedenheitsumfrage ausfüllen, um mehr über ihre Erfahrungen bei der Teilnahme an diesem Forschungsprojekt zu erfahren und zu erfahren, warum sie sich für die Teilnahme an diesem Forschungsprojekt entschieden haben.
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Sechs Monate
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Qualitatives Interview mit Pflegekräften
Zeitfenster: Sechs Monate
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Eine zufällige Auswahl von Patiententeilnehmern wird am Ende des Projekts an einem einstündigen Interview mit einem Studien-GRA teilnehmen.
Der Schwerpunkt des Interviews liegt darauf, mehr über ihre Erfahrungen bei der Teilnahme an diesem Projekt zu erfahren und ihre Meinung darüber zu erfahren, wie es ihnen geholfen hat bzw. nicht.
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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