- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981977
Aprimorando a intervenção nas transições de cuidados com o apoio de pares para reduzir as disparidades
Exame da intervenção de transição de cuidados baseada em evidências aprimorada com apoio de pares para reduzir disparidades raciais em reinternações hospitalares e resultados negativos após a hospitalização
As readmissões hospitalares não planejadas são extremamente dispendiosas para os pacientes e para o nosso sistema de saúde. Ser readmitido no hospital também leva ao aumento do risco de complicações de saúde para os pacientes, incluindo infecções e deficiências funcionais. As readmissões hospitalares são particularmente comuns entre os adultos mais velhos. Além disso, as disparidades raciais/étnicas são evidentes nas taxas de reinternação e são maiores entre os idosos afro-americanos e latinos/hispânicos. Intervenções efetivas, sustentáveis e culturalmente apropriadas para melhorar os resultados, reduzir readmissões hospitalares não planejadas e reduzir as disparidades de saúde são urgentemente necessárias. O estudo randomizado controlado proposto avaliará a eficácia de uma nova estratégia de cuidados de transição projetada para evitar readmissões hospitalares não planejadas e melhorar os resultados de saúde do paciente em uma amostra racial/etnicamente diversa de idosos que foram internados no hospital devido a uma condição crônica de saúde.
A Care Transitions Intervention (CTI) de Eric Coleman foi identificada como a estratégia mais bem-sucedida implementada e avaliada em vários ambientes e sistemas de atendimento. Foi demonstrado que o CTI reduz reinternações hospitalares para idosos brancos não hispânicos; no entanto, seus efeitos não foram tão fortes para idosos pertencentes a minorias em alguns estudos e ensaios de pesquisa não recrutaram um número suficiente de minorias raciais/étnicas para examinar os resultados por raça ou etnia. Assim, não se sabe se o CTI é eficaz para idosos de minorias raciais/étnicas que sofrem taxas de readmissão desproporcionalmente altas. Além disso, estudos de intervenções de transição sugerem que pacientes idosos e de minorias raciais/étnicas requerem assistência e apoio adicionais durante as transições nos cuidados. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a adição de apoio de pares aumentará e maximizará os benefícios do CTI e aumentará sua sensibilidade cultural e sustentabilidade futura.
O estudo proposto de 3 braços é projetado para avaliar a Intervenção de Transições de Cuidados (CTI) e CTI + Apoio de Pares (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), em readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas ocorrendo dentro de 6 meses (avaliado em 30 dias, 90 dias e 6 meses) e sistema de saúde secundário (ou seja, consultas de emergência) e resultados centrados no paciente (ou seja, autoeficácia no gerenciamento de doenças crônicas, qualidade de vida, estado funcional e mortalidade) entre 402 hospitalizados afro-americanos e latinos/ Idosos hispânicos (com mais de 60 anos) que têm uma doença física crônica (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes, DPOC) e estão recebendo alta do hospital de volta à comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As readmissões hospitalares não planejadas representam uma falha crítica do sistema de saúde, perpetuam as disparidades de saúde e são o maior impulsionador do excesso de custos de saúde. Para os pacientes, a readmissão hospitalar aumenta o risco de complicações, infecções e comprometimento funcional. As reinternações hospitalares são particularmente prevalentes entre os adultos mais velhos. Além disso, as disparidades raciais/étnicas nas taxas de reinternação são profundas e são maiores entre os idosos afro-americanos e latinos/hispânicos. Intervenções eficazes, sustentáveis e culturalmente apropriadas para melhorar os resultados, reduzir readmissões hospitalares não planejadas e reduzir as disparidades de saúde são urgentemente necessárias. O estudo randomizado controlado proposto avaliará a eficácia de uma nova estratégia de cuidados de transição projetada para evitar reinternações hospitalares não planejadas e melhorar os resultados de saúde do paciente em uma população de alto risco e subestudada de idosos afro-americanos e latinos/hispânicos medicamente hospitalizados (idade 60+). As estratégias de cuidados transicionais são intervenções iniciadas antes da alta hospitalar com o objetivo de garantir a transição segura e efetiva dos pacientes do ambiente hospitalar agudo para o domicílio. De todas as intervenções de cuidados transicionais testadas, a Care Transitions Intervention (CTI) de Eric Coleman foi identificada como a estratégia implementada e avaliada com mais sucesso em vários ambientes e sistemas de cuidados. O CTI é uma estratégia de coaching não clínico que ocorre no hospital, em casa e por telefone por 28 dias após a alta.
Foi demonstrado que o CTI reduz readmissões hospitalares para idosos brancos não hispânicos, no entanto, os efeitos da intervenção foram mistos para idosos minoritários e os ensaios de eficácia não recrutaram um número suficiente de minorias raciais/étnicas para examinar resultados específicos de raça ou etnia. Assim, não está claro se o CTI é eficaz para idosos de minorias raciais/étnicas que sofrem taxas de readmissão desproporcionalmente altas. Além disso, estudos de intervenções de transição sugerem que pacientes idosos e de minorias raciais/étnicas requerem assistência e apoio adicionais durante as transições nos cuidados. Para resolver essa lacuna, os pesquisadores propõem adicionar suporte de pares (PS) ao CTI para aumentar sua eficácia entre populações de alto risco de minorias raciais/étnicas de adultos mais velhos. Os pesquisadores acreditam que a adição de apoio de pares aumentará e maximizará os benefícios do CTI e aumentará sua sensibilidade cultural e sustentabilidade futura. O estudo de 3 braços proposto é projetado para avaliar a Intervenção de Transições de Cuidados (CTI) e CTI + Apoio de Pares (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), em todas as reinternações hospitalares não planejadas que ocorrem dentro de 6 meses (avaliado em 30 dias , 90 dias e 6 meses) e sistema de saúde secundário (ou seja, consultas de emergência) e resultados centrados no paciente (ou seja, autoeficácia no gerenciamento de doenças crônicas, qualidade de vida, estado funcional e mortalidade) entre 402 afro-americanos e latinos/hispânicos hospitalizados adultos mais velhos (60 anos ou mais) que têm uma doença física crônica (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes, DPOC) e estão recebendo alta do hospital de volta à comunidade. Os pesquisadores também irão maximizar a amostra exclusivamente diversificada para explorar potenciais mediadores e moderadores dos efeitos da intervenção. Os pesquisadores conduzirão ainda entrevistas semiestruturadas com pacientes (n=48) e cuidadores (n=24) para examinar qualitativamente os mecanismos que afetam o risco de reinternação e os resultados centrados no paciente após a alta. Os pesquisadores utilizarão vários métodos para triangular e contextualizar os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes participantes (N=402) serão incluídos no estudo se:
- Tem mais de 60 anos
- Identifique-se como afro-americano ou latino/hispânico (qualquer raça)
- Recebem alta de um de nossos três hospitais parceiros para casa sem readmissões planejadas
- Ter acesso a um telefone residencial ou celular
- Fala ingles ou Espanhol
Critério de exclusão:
Os pacientes participantes serão excluídos do estudo se:
- Têm menos de 60 anos
- Identifique-se como qualquer raça/etnia que não seja afro-americana ou latina/hispânica
- Recebem alta com uma condição que tem readmissão planejada (por exemplo, paciente transplantado, quimioterapia, etc.)
- São residentes permanentes de uma instalação de enfermagem especializada, recebem serviço de cuidados paliativos ou estão recebendo alta para uma instalação de cuidados de longo prazo
- Tem um transtorno de uso de substâncias comórbido
- São ativamente suicidas ou homicidas
- Tem um transtorno psicótico comórbido ou transtorno mental orgânico (por exemplo, demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Transições de Cuidados
Os pacientes participantes neste braço receberão a Intervenção de Transição de Cuidados.
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O CTI é ministrado por um Coach de Transições de Cuidados (Coach) treinado, que trabalha em estreita colaboração com os pacientes para garantir uma transição suave do hospital para casa após uma hospitalização aguda.
O paciente, o cuidador e o Coach trabalham juntos para maximizar o envolvimento de especialistas interdisciplinares, garantindo que os profissionais apropriados estejam envolvidos, as questões sejam abordadas, as metas sejam compreendidas e o plano de cuidados de alta seja executado corretamente.
Existem três aspectos do CTI; a primeira é a visita inicial ao hospital, seguida de uma visita domiciliar, finalizando com o acompanhamento telefônico por um período de 28 dias.
Durante essas visitas, o Coach se concentra em quatro áreas conceituais, denominadas pilares (ou seja, Registro Pessoal de Saúde, Gerenciamento de Medicamentos, Bandeiras Vermelhas e Acompanhamento Médico).
O Coach garante que o paciente entenda e utilize o Registro Pessoal de Saúde para facilitar a comunicação e garantir a continuidade do plano de cuidados entre provedores e ambientes.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção de Transição de Cuidados e Apoio de Pares
Os pacientes participantes neste braço receberão a Intervenção de Transição de Cuidados.
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A intervenção PS para este estudo é baseada nos princípios da entrevista motivacional, que é um método centrado na pessoa e direcionado a um objetivo para aumentar a motivação intrínseca para a mudança, explorando e resolvendo a ambivalência.
Uma meta-análise recente descobriu que o tamanho médio do efeito para IM é significativamente maior para amostras de minorias raciais e étnicas (0,79 vs. 0,26) em comparação com brancos não hispânicos, destacando seu benefício potencial e relevância cultural para populações minoritárias.
Os pacientes neste braço do estudo receberão a intervenção CTI de 28 dias com uma intervenção de suporte de pares (PS) de 2 meses fornecida por educadores de pares (PEs) treinados.
Outros nomes:
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes participantes neste braço receberão os cuidados habituais de alta/transição fornecidos pelo hospital.
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Os pesquisadores acompanharão um grupo de controle de pacientes que atendem aos critérios de inclusão no estudo.
Esses idosos participarão do tradicional manejo de casos de alta oferecido pelo hospital onde foram internados e receberam alta.
A UC em nossos três hospitais parceiros consiste em: (1) internação de enfermagem de rotina que inclui triagem sobre moradia, abuso de substâncias e estado funcional; (2) reconciliação de medicamentos realizada pelos profissionais de tratamento; (3) educação do paciente de alta fornecida por enfermeiras internadas; (4) uma lista de recursos para clínicas de rede de segurança e serviços comunitários; e (5) para pacientes com doença crônica grave (por exemplo,
insuficiência cardíaca) pode haver uma visita domiciliar planejada por uma enfermeira.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas
Prazo: 30 dias
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Os pesquisadores avaliarão a intervenção Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no desfecho primário de reinternações hospitalares não planejadas por todas as causas, usando dados do Florida Health Information Exchange (HIE) Sistema de Notificação Eletrônica de Serviços (ENS).
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30 dias
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Readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas
Prazo: Três meses
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Os pesquisadores avaliarão a intervenção Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no desfecho primário de reinternações hospitalares não planejadas por todas as causas, usando dados do Florida Health Information Exchange (HI
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Três meses
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Readmissões hospitalares não planejadas por todas as causas
Prazo: Seis meses
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Os pesquisadores avaliarão a intervenção Care Transitions Intervention (CTI) e CTI + Peer Support (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no desfecho primário de reinternações hospitalares não planejadas por todas as causas, usando dados do Florida Health Information Exchange (HI
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Seis meses
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Visitas secundárias relacionadas ao sistema de saúde (ou seja, visitas ao pronto-socorro)
Prazo: 30 dias
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Os pesquisadores avaliarão a Intervenção de Transições de Cuidados (CTI) e CTI + Apoio de Pares (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no resultado primário de visitas secundárias não planejadas relacionadas ao sistema de saúde usando dados do Florida Health Information Exchange (HIE ) Sistema de Notificação Eletrônica de Serviços (ENS).
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30 dias
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Visitas secundárias relacionadas ao sistema de saúde (ou seja, visitas ao pronto-socorro)
Prazo: Três meses
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Os pesquisadores avaliarão a Intervenção de Transições de Cuidados (CTI) e CTI + Apoio de Pares (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no resultado primário de visitas secundárias não planejadas relacionadas ao sistema de saúde usando dados do Florida Health Information Exchange (HIE ) Sistema de Notificação Eletrônica de Serviços (ENS).
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Três meses
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Visitas secundárias relacionadas ao sistema de saúde (ou seja, visitas ao pronto-socorro)
Prazo: Seis meses
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Os pesquisadores avaliarão a Intervenção de Transições de Cuidados (CTI) e CTI + Apoio de Pares (PS), em comparação com o cuidado usual (UC), no resultado primário de visitas secundárias não planejadas relacionadas ao sistema de saúde usando dados do Florida Health Information Exchange (HIE ) Sistema de Notificação Eletrônica de Serviços (ENS).
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Demográfico
Prazo: No momento da inscrição/Linha de base
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Todos os participantes recebem uma série de perguntas demográficas, que incluem autorrelato: raça, etnia, gênero, educação, situação profissional, situação de plano de saúde, situação imigratória, estado civil, exposição à violência, número de filhos e autoavaliação de saúde.
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No momento da inscrição/Linha de base
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Medida de Transições de Cuidados (CTM-3)
Prazo: 30 dias
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A Care Transitions Measure (CTM-3) avalia até que ponto o cuidado essencial foi realizado pela equipe do hospital ao planejar a alta de um paciente do hospital e engajá-lo em atividades de autocuidado pós-hospitalar (Antchkova et al., 2014).
O CTM de 3 itens é responsável por 88% da variação na pontuação original do CTM de 15 itens (Parry et al., 2008).
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30 dias
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Medida de Transições de Cuidados (CTM-3)
Prazo: Três meses
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A Care Transitions Measure (CTM-3) avalia até que ponto o cuidado essencial foi realizado pela equipe do hospital ao planejar a alta de um paciente do hospital e engajá-lo em atividades de autocuidado pós-hospitalar (Antchkova et al., 2014).
O CTM de 3 itens é responsável por 88% da variação na pontuação original do CTM de 15 itens (Parry et al., 2008).
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Três meses
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Medida de Transições de Cuidados (CTM-3)
Prazo: Seis meses
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A Care Transitions Measure (CTM-3) avalia até que ponto o cuidado essencial foi realizado pela equipe do hospital ao planejar a alta de um paciente do hospital e engajá-lo em atividades de autocuidado pós-hospitalar (Antchkova et al., 2014).
O CTM de 3 itens é responsável por 88% da variação na pontuação original do CTM de 15 itens (Parry et al., 2008).
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Seis meses
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Autoeficácia (SES-6)
Prazo: Linha de base
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A SES-6 é uma escala de 6 itens que foi desenvolvida para o Estudo de Autogestão de Doenças Crônicas que avalia o funcionamento emocional, função de papel, controle de sintomas e comunicação com médicos (Lorig et al., 2001).
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Linha de base
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Autoeficácia (SES-6)
Prazo: 30
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A SES-6 é uma escala de 6 itens que foi desenvolvida para o Estudo de Autogestão de Doenças Crônicas que avalia o funcionamento emocional, função de papel, controle de sintomas e comunicação com médicos (Lorig et al., 2001).
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30
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Autoeficácia (SES-6)
Prazo: Três meses
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A SES-6 é uma escala de 6 itens que foi desenvolvida para o Estudo de Autogestão de Doenças Crônicas que avalia o funcionamento emocional, função de papel, controle de sintomas e comunicação com médicos (Lorig et al., 2001).
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Três meses
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Autoeficácia (SES-6)
Prazo: Seis meses
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A SES-6 é uma escala de 6 itens que foi desenvolvida para o Estudo de Autogestão de Doenças Crônicas que avalia o funcionamento emocional, função de papel, controle de sintomas e comunicação com médicos (Lorig et al., 2001).
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Seis meses
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (MOS SF-36)
Prazo: Linha de base
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O RAND MOS SF-36 foi adaptado do SF-36 para uso em um estudo observacional que mediu as diferenças nos estilos de prática dos médicos e nos resultados dos pacientes.
Ele avalia 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico; (2) dor corporal; (3) limitações na atividade física devido a problemas de saúde; (4) limitações nas atividades sociais devido a desafios físicos ou emocionais; (5) percepções gerais de saúde; (6) energia e fadiga (vitalidade); (7) bem-estar emocional; e (8) funcionamento social (Ware & Sherbourne, 1992).
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Linha de base
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (MOS SF-36)
Prazo: 30 dias
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O RAND MOS SF-36 foi adaptado do SF-36 para uso em um estudo observacional que mediu as diferenças nos estilos de prática dos médicos e nos resultados dos pacientes.
Ele avalia 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico; (2) dor corporal; (3) limitações na atividade física devido a problemas de saúde; (4) limitações nas atividades sociais devido a desafios físicos ou emocionais; (5) percepções gerais de saúde; (6) energia e fadiga (vitalidade); (7) bem-estar emocional; e (8) funcionamento social (Ware & Sherbourne, 1992).
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30 dias
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (MOS SF-36)
Prazo: Três meses
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O RAND MOS SF-36 foi adaptado do SF-36 para uso em um estudo observacional que mediu as diferenças nos estilos de prática dos médicos e nos resultados dos pacientes.
Ele avalia 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico; (2) dor corporal; (3) limitações na atividade física devido a problemas de saúde; (4) limitações nas atividades sociais devido a desafios físicos ou emocionais; (5) percepções gerais de saúde; (6) energia e fadiga (vitalidade); (7) bem-estar emocional; e (8) funcionamento social (Ware & Sherbourne, 1992).
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Três meses
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos (MOS SF-36)
Prazo: Seis meses
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O RAND MOS SF-36 foi adaptado do SF-36 para uso em um estudo observacional que mediu as diferenças nos estilos de prática dos médicos e nos resultados dos pacientes.
Ele avalia 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico; (2) dor corporal; (3) limitações na atividade física devido a problemas de saúde; (4) limitações nas atividades sociais devido a desafios físicos ou emocionais; (5) percepções gerais de saúde; (6) energia e fadiga (vitalidade); (7) bem-estar emocional; e (8) funcionamento social (Ware & Sherbourne, 1992).
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Seis meses
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Prazo: Linha de base
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O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato de 26 itens que aborda 4 domínios de qualidade de vida: (1) relações sociais (3 itens); (2) saúde psicológica (6 itens); (3) saúde física (7 itens); e (4) ambiente (8 itens).
Dois outros itens gerais de saúde e QV também estão incluídos.
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Linha de base
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Prazo: 30 dias
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O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato de 26 itens que aborda 4 domínios de qualidade de vida: (1) relações sociais (3 itens); (2) saúde psicológica (6 itens); (3) saúde física (7 itens); e (4) ambiente (8 itens).
Dois outros itens gerais de saúde e QV também estão incluídos.
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30 dias
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Prazo: Três meses
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O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato de 26 itens que aborda 4 domínios de qualidade de vida: (1) relações sociais (3 itens); (2) saúde psicológica (6 itens); (3) saúde física (7 itens); e (4) ambiente (8 itens).
Dois outros itens gerais de saúde e QV também estão incluídos.
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Três meses
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BRIEF)
Prazo: Seis meses
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O WHOQOL-bref é um questionário de autorrelato de 26 itens que aborda 4 domínios de qualidade de vida: (1) relações sociais (3 itens); (2) saúde psicológica (6 itens); (3) saúde física (7 itens); e (4) ambiente (8 itens).
Dois outros itens gerais de saúde e QV também estão incluídos.
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Seis meses
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Gestão de Medicamentos (MedMaleDE)
Prazo: Linha de base
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O Instrumento de Gerenciamento de Medicamentos para Deficiências em Idosos (MedMalDE), avalia três domínios: (1) o que a pessoa sabe sobre seus medicamentos; (2) se uma pessoa sabe como tomar seus medicamentos; e (3) se a pessoa sabe como obter seus medicamentos.
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Linha de base
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Gestão de Medicamentos (MedMaleDE)
Prazo: 30 dias
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O Instrumento de Gerenciamento de Medicamentos para Deficiências em Idosos (MedMalDE), avalia três domínios: (1) o que a pessoa sabe sobre seus medicamentos; (2) se uma pessoa sabe como tomar seus medicamentos; e (3) se a pessoa sabe como obter seus medicamentos.
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30 dias
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Gestão de Medicamentos (MedMaleDE)
Prazo: Três meses
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O Instrumento de Gerenciamento de Medicamentos para Deficiências em Idosos (MedMalDE), avalia três domínios: (1) o que a pessoa sabe sobre seus medicamentos; (2) se uma pessoa sabe como tomar seus medicamentos; e (3) se a pessoa sabe como obter seus medicamentos.
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Três meses
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Gestão de Medicamentos (MedMaleDE)
Prazo: Seis meses
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O Instrumento de Gerenciamento de Medicamentos para Deficiências em Idosos (MedMalDE), avalia três domínios: (1) o que a pessoa sabe sobre seus medicamentos; (2) se uma pessoa sabe como tomar seus medicamentos; e (3) se a pessoa sabe como obter seus medicamentos.
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Seis meses
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Seis meses
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Os pacientes participantes preencherão uma breve pesquisa de satisfação em sua última avaliação de acompanhamento para saber mais sobre sua experiência de participação neste projeto de pesquisa e para saber por que escolheram participar deste projeto de pesquisa.
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Seis meses
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Entrevista Qualitativa do Cuidador
Prazo: Seis meses
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Uma seleção aleatória de pacientes participantes participará de uma entrevista de uma hora com um estudo GRA no final do projeto.
O foco da entrevista é aprender mais sobre sua experiência de participação neste projeto e obter sua perspectiva sobre como isso os beneficiou ou não.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber M Gum, Phd, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY002687
- AD-2019C1-16066 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .