노인의 만성 요통에 대한 침술 (BackInAction)
2025년 12월 15일 업데이트: Kaiser Permanente
노인의 만성 요통에 대한 침술의 실용적 시도
BackInAction 연구 연구의 주요 목표는 표준 침술 과정(3개월 동안 침술 15회)과 강화 침술 과정(생후 4~6개월 동안 추가 침술 6회)의 등 개선 효과를 확인하는 것입니다. -일반적인 치료 단독에 비해 만성 요통이 있는 노인(65세 이상)의 관련 장애.
주요 2차 목표는 통증 강도와 통증 간섭의 복합 점수를 개선하는 침술의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 만성 요통이 있는 노인(65세 이상)에 대한 치료의 안전성과 효과에 관한 증거에는 중요한 격차가 존재합니다. 침술은 젊은 성인의 만성 요통 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 시험에는 동반 질환이 더 많고 일반적인 시험 참가자와 다르게 반응할 수 있는 노인이 거의 포함되지 않았습니다. BackInAction은 이러한 격차를 해결하도록 설계되었습니다.
목적: BackInAction의 주요 목표는 표준 침술 과정(3개월 동안 침술 최대 15회)과 강화 침술 과정(4-6개월 동안 추가 침술 최대 6회)의 효과를 평가하는 것입니다. 만성 요통이 있는 노인의 허리 관련 장애 개선 주요 2차 목표는 통증 강도와 통증 간섭의 복합 점수를 개선하는 침술의 효과를 결정하는 것입니다.
설계 및 결과: 이 실용적이고 3군 병렬 그룹 다중 사이트 무작위 대조 시험에서 조사관은 만성 요통이 있는 65세 이상의 성인 789명 이상을 모집하고 표준 침술, 강화 침술 또는 일반적인 의료 치료로 무작위 배정합니다. 네 가지 건강 관리 시스템에서 혼자. 여기에는 2개의 통합 건강 관리 시스템, 행위별 수가제 시스템 및 연방 자격을 갖춘 건강 센터 네트워크가 포함됩니다. 1차 결과 데이터는 무작위화 후 3개월, 6개월 및 12개월에 설문지로 수집됩니다. 또한 단기 월간 설문조사는 신체 기능에 대한 데이터와 통증 강도 및 통증 간섭의 복합 점수를 수집합니다.
개입 및 기간: 표준 침술은 3개월(90일)의 침술 자침으로 구성되며 제안된 최소 8회 및 최대 15회의 치료가 포함됩니다. 향상된 침술에는 표준 침술과 추가 3개월 유지 기간, 최대 6회의 추가 치료가 포함됩니다. 일반적인 의료 서비스는 개인이 보험 혜택에 따라 받는 서비스와 본인 부담금으로 구성됩니다. 조사관은 연구에 등록한 해 동안 침술을 피하도록 일반적인 의료 서비스에 배정된 사람들에게 요청할 것입니다. 두 활성 치료 부문 모두 일반적인 의료 서비스를 이용할 수 있습니다. 참가자는 12개월 동안 연구에 등록됩니다.
샘플 크기 및 모집단: BackInAction에는 신경근병증이 있거나 없는 단순 만성 요통이 있는 65세 이상의 환자가 포함됩니다. 조사관은 최소 789명의 참가자(연구 부문당 263명)를 등록할 계획입니다. 참가자는 4개의 건강 플랜에서 모집되며 각 사이트의 참가자 수는 다양합니다. 무작위화는 의료 시스템, 연령 범주 및 성별에 따라 계층화됩니다. 조사관은 인종 및 민족 혼합이 노인 메디케어 인구와 거의 비슷할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
807
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Sutter Health
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New York
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New York, New York, 미국, 10035
- Institute for Family Health
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98103
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 의료 시스템의 현재 구성원 또는 환자입니다.
- 지난 12개월 이내에 요통으로 의료 서비스 제공자를 방문했습니다.
- 참여 의료 시스템 중 한 곳에서 1차 진료를 받았습니다.
- 신경근 통증을 동반하거나 동반하지 않는 단순 요통이 있는 경우
- 허리 통증 최소 3개월
- PEG의 일반 활동 질문(통증, 즐거움에 대한 통증 방해, 일반 활동 척도) 3 이상
- 1차 진료 제공자는 환자에게 연락할 수 있는 권한을 제공합니다.
- 동의를 제공할 의지와 능력(Callahan 인지 장애 스크리너 최소 3명)
제외 기준:
- 특정 유형의 요통(전이성 암 또는 골암 또는 이차 암, 척추 골절, 척추 감염, 활성 염증성 질환)
- 최근 3개월 이내 허리 수술
- 산재보상을 받거나 만성요통 관련 소송에 연루된 경우
- 최근 6개월 이내 침술
- 영어 또는 스페인어를 말하거나 쓰지 못함
- 주요 정신병, 치매
- 현재 암 치료
- 심각한 기저 질환의 위험 신호(지난 달에 거의 매일 발열, 최근 설명할 수 없는 10파운드 이상의 체중 감소)
- 요양원, 호스피스 또는 완화 치료에 거주
- 말을 못하는 난청
- 신뢰할 수 없는 운송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 침술
표준 침술에 무작위 배정된 참가자는 3개월 동안 8-15회의 침술 치료를 받게 됩니다.
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표준 침술 개입은 고전적인 중국 침술 요법을 기반으로 합니다.
표준 침술에 무작위 배정된 참가자는 3개월 동안 최대 15회의 침술 치료를 받게 되며 총 횟수는 환자와 침술사가 함께 결정합니다.
모든 치료에는 침술만 포함됩니다.
그들은 의료 시설이나 개인 침술사 사무실에서 제공됩니다.
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실험적: 향상된 침술
향상된 침술에 무작위 배정된 참가자는 6개월 동안 12-21회의 침술 치료를 받게 됩니다.
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향상된 침술 개입에는 3개월의 표준 침술과 추가 3개월의 유지 침술이 포함됩니다.
향상된 침술에 무작위 배정된 참가자는 6개월 동안 최대 21회의 침술 치료를 받게 됩니다.
유지 침술 치료 세션은 표준 침술 팔에 설명된 치료의 첫 3개월에 사용된 것과 동일한 개입과 유지 단계 동안 최대 6회의 치료로 구성될 것으로 예상됩니다.
모든 치료에는 침술만 포함됩니다.
그들은 의료 시설이나 개인 침술사 사무실에서 제공됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 관리 부문에 배정된 참가자는 침술을 받지 않으며 1년 연구 과정 동안 침술을 받지 않도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 6개월 시점의 요통 관련 장애 변화(연속형)
기간: 기준선부터 6개월까지
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등 관련 장애의 변화는 Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)의 점수 변화로 정의됩니다. RMDQ는 지난주 동안 등 통증으로 인해 24가지 특정 활동이 제한되었는지 묻는 24개 항목의 설문지입니다.
RMDQ 점수는 0에서 24점까지로, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선과 6개월 사이의 변화가 클수록 더 큰 개선을 나타냅니다.
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기준선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 12개월 시점의 등 관련 장애 변화(연속)
기간: 표준 침술 시험: 기준선에서 3개월; 유지 효과 시험: 기준선에서 12개월
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등 관련 장애의 변화는 RMDQ 점수 변화로 정의되며, RMDQ는 지난 주 동안 등 통증으로 인해 24가지 특정 활동이 제한되었는지 묻는 24개 항목의 설문지입니다.
RMDQ 점수는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
기준선과 3개월 또는 12개월 사이의 변화가 클수록 더 큰 개선을 나타냅니다.
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표준 침술 시험: 기준선에서 3개월; 유지 효과 시험: 기준선에서 12개월
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3개월, 6개월, 12개월 시점에서 요통 관련 장애에서 최소 임상적으로 의미 있는 차이(MCID) 달성(이분형)
기간: 연구 주요 결과 시점: 기준점부터 6개월; 표준 침술 검사: 기준점부터 3개월; 유지 효과 검사: 기준점부터 12개월
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MCID는 Roland Morris 장애 설문지 개정판(RMDQ-R)에서 30% 향상(감소)으로 측정됩니다.
MCID는 임상적 개선을 반영하며, 수정된 Poisson 회귀분석을 사용하여 추정된 이진 변수의 조정된 평균값으로 95% 신뢰구간과 함께 중재군별 30% 개선을 보인 개인의 비율을 추정합니다.
Zou G.
이진 데이터를 사용한 전향적 연구에 대한 수정된 Poisson 회귀 접근법.
Am J Epidemiol.
2004년 4월 1일;159(7):702-6.
doi: 10.1093/aje/kwh090.
PMID: 15033648.
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연구 주요 결과 시점: 기준점부터 6개월; 표준 침술 검사: 기준점부터 3개월; 유지 효과 검사: 기준점부터 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 통증, 통증이 삶의 즐거움 및 일반 활동에 미치는 간섭(PEG) 변화(연속형)
기간: 연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 시험: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 시험: 기준선부터 12개월까지
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통증 강도와 통증이 삶의 즐거움 및 일반적 활동에 미치는 간섭의 변화는 PEG(통증 강도 및 통증 관련 간섭 복합 측정 도구)를 통해 측정됩니다. 이는 통증 강도, 그리고 통증이 삶의 즐거움 및 일반적 활동에 미치는 간섭을 평가하는 3항목 통증-강도 및 통증 관련 간섭 복합 측정 도구입니다.
각 항목은 0에서 10까지의 척도로 측정되며, 10은 더 높은 통증 강도 또는 통증 간섭을 나타냅니다.
점수는 평균을 내며, 더 높은 평균 점수는 더 큰 통증 간섭/강도를 나타냅니다.
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연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 시험: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 시험: 기준선부터 12개월까지
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3개월, 6개월, 12개월 시점에서의 통증, 통증이 즐거움과 일반 활동에 미치는 영향(PEG)에서 MCID 달성 (이진)
기간: 연구 주요 결과 평가 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월까지
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MCID는 PEG에서 30% 개선(감소)으로 측정됩니다.
MCID는 임상적 개선을 반영하며, 각 중재군별로 30% 개선을 보인 개인의 비율을 추정하고, 수정된 포아송 회귀분석을 사용하여 추정된 이진 변수의 조정된 평균으로 95% 신뢰구간이 계산됩니다.
Zou G.
이진 데이터를 사용한 전향적 연구에 대한 수정된 포아송 회귀 접근법.
Am J Epidemiol.
2004년 4월 1일;159(7):702-6.
doi: 10.1093/aje/kwh090.
PMID: 15033648.
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연구 주요 결과 평가 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월까지
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 신체 기능 변화(연속형)
기간: 연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월까지
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환자 보고 결과 측정 및 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 단축형 6b의 변화를 PROMIS-29(6개 항목)로부터 측정합니다.
6항목 신체 기능 척도는 실제 활동 수행 능력보다는 자가 보고된 활동 수행 능력을 측정합니다.
각 질문에는 1부터 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다.
원점수는 6점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
그런 다음 점수는 T-점수 척도를 사용하여 표준화되며, 이때 50은 기준 평균이고 10은 해당 인구의 표준 편차(SD)입니다.
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연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월까지
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 환자 전반적 변화 인상 (PGIC)
기간: 연구 주요 결과 시점: 6개월; 표준 침술 테스트: 3개월; 유지 효과 테스트: 12개월
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환자 전반적 통증 변화 인상 (1 항목).
이 척도는 0에서 6까지로 훨씬 나빠짐에서 훨씬 나아짐까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 많은 개선을 나타냅니다.
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연구 주요 결과 시점: 6개월; 표준 침술 테스트: 3개월; 유지 효과 테스트: 12개월
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심각한 이상반응(SAE)/비심각 이상반응(AE)
기간: SAE: 전자 건강 기록 데이터 기준 12개월; AE: 침 치료 기록 및 추적 인터뷰 기준 12개월.
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심각한 이상사건은 입원 및 사망으로 정의되었습니다.
침술 군(일반 치료군 제외)에서는 치료와 관련될 가능성이 있는 비심각 이상사건만 보고되었습니다.
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SAE: 전자 건강 기록 데이터 기준 12개월; AE: 침 치료 기록 및 추적 인터뷰 기준 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화
기간: 연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지(수면의 질)
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수면 질의 변화는 6항목 환자 보고 결과 측정 및 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 단축형 6a로 측정됩니다.
원점수 계산 점수 범위는 6-30이며, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
원점수는 평균 50, 표준편차 10의 T-점수로 변환됩니다.
T-점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
PROMIS 수면 점수 매뉴얼.
2022년 6월 3일 온라인 게시.
https://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/Scoring_Manual_Only/PROMIS_Sleep_Scoring_Manual_03June2022.pdf
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연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지(수면의 질)
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 수면 시간 변화
기간: 연구 주 평가 시점: 기저선부터 6개월(수면 시간); 표준 침술 시험: 기저선부터 3개월(수면 시간만); 유지 효과 시험: 기저선부터 12개월(수면 시간만)
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수면 시간을 위한 1항목 수면 지속 시간 척도의 변화.
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연구 주 평가 시점: 기저선부터 6개월(수면 시간); 표준 침술 시험: 기저선부터 3개월(수면 시간만); 유지 효과 시험: 기저선부터 12개월(수면 시간만)
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3개월, 6개월 및 12개월 시점에서 임상적으로 유의미한 불안을 시사하는 증상 변화 (연속형)
기간: 연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침 치료 검증: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검증: 기준선부터 12개월까지
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PHQ-4의 일부인 GAD-2를 통해 측정된 지난 2주간 불안하거나 통제할 수 없는 걱정을 하는 빈도에 대한 PRO 점수 변화.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 측정되며, 3은 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
GAD-2 점수 범위는 0-6이며, 6은 더 심한 불안 증상을 의미합니다.
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연구 주요 결과 측정 시점: 기준선부터 6개월까지; 표준 침 치료 검증: 기준선부터 3개월까지; 유지 효과 검증: 기준선부터 12개월까지
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 우울증 증상 변화(연속형)
기간: 연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월
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PHQ-2의 지난 2주 동안의 우울한 기분과 무쾌감의 빈도에 대한 PRO 점수 변화.
각 항목은 0~3점 척도로 측정되며, 3점은 더 심한 우울증을 나타냅니다.
총점은 0~6점이며, 6점은 더 심한 우울증을 나타냅니다.
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연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 검사: 기준선부터 3개월; 유지 효과 검사: 기준선부터 12개월
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3개월, 6개월, 12개월 시점의 피로도 변화(연속형)
기간: 연구 주요 결과 평가 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 검증: 기준선부터 3개월; 유지 효과 검증: 기준선부터 12개월
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피로도 변화는 4항목 환자 보고 결과 측정 및 정보 시스템(PROMIS) 피로도 하위척도 - SF 4a의 T-점수 변화로 측정됩니다.
이 PROMIS 척도는 평균이 50이고 표준편차가 10인 T-점수를 가지며, 50점은 평균을 의미합니다.
높은 T-점수는 더 심한 피로도를 나타냅니다.
PROMIS 피로도 점수 매뉴얼.
2016년 11월 4일 온라인 발행.
https://www.fda.gov/media/137977/download
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연구 주요 결과 평가 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 검증: 기준선부터 3개월; 유지 효과 검증: 기준선부터 12개월
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3개월, 6개월 및 12개월 시점의 사회적 역할 수행 능력 변화 (연속형)
기간: 연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 시험: 기준선부터 3개월; 유지 효과 시험: 기준선부터 12개월
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사회적 역할 참여 능력의 변화는 PROMIS의 사회적 역할 참여 능력 하위 척도 4개 항목으로 측정됩니다.
PROMIS 측정치는 20-80의 표준 T-점수 범위로, 점수가 높을수록 사회적 역할 참여 능력이 더 높음을 나타냅니다.
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연구 주요 결과 시점: 기준선부터 6개월; 표준 침술 시험: 기준선부터 3개월; 유지 효과 시험: 기준선부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
- 수석 연구원: Andrea J Cook, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DeBar LL, Wellman RD, Justice M, Avins AL, Beyrouty M, Eng CM, Herman PM, Nielsen A, Pressman A, Stone KL, Teets RY, Cook AJ. Acupuncture for Chronic Low Back Pain in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Sep 2;8(9):e2531348. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.31348.
- Justice M, Piccorelli A, Avins AL, Cook AJ, Eng CM, Nielsen A, Pressman A, Stone KL, Teets RY, Wellman R, DeBar LL. Baseline sample characteristics for the BackInAction pragmatic trial of acupuncture for chronic low back pain in older adults. Contemp Clin Trials. 2025 Aug;155:107981. doi: 10.1016/j.cct.2025.107981. Epub 2025 Jun 6.
- Wang PZ, Pressman A, Sanchez G, Aparicio C, Nielsen A, Avins A. Prior acupuncture experience among elderly participants enrolled in a clinical trial of acupuncture for chronic low back pain: Implications for future trials. Integr Med Res. 2024 Jun;13(2):101042. doi: 10.1016/j.imr.2024.101042. Epub 2024 Apr 17.
- DeBar LL, Justice M, Avins AL, Cook A, Eng CM, Herman PM, Hsu C, Nielsen A, Pressman A, Stone KL, Teets RY, Wellman R. Acupuncture for chronic low back pain in older adults: Design and protocol for the BackInAction pragmatic clinical trial. Contemp Clin Trials. 2023 May;128:107166. doi: 10.1016/j.cct.2023.107166. Epub 2023 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BackInAction
- UH3AT010739 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Kaiser Permanente Washington에 기반을 둔 데이터 조정 센터는 연구 외부의 연구 조사자가 사용할 수 있는 1차 결과 원고에 해당하는 해제 가능한 비식별 데이터베이스를 생성합니다.
이 데이터 세트에는 연구 참여자로부터 수집한 NIH HEAL(장기 중독 종료 지원) 이니셔티브 공통 데이터 요소도 포함됩니다.
데이터 세트는 건강 보험 이동성 및 책임법에 제공된 정의와 인간 피험자 보호를 위한 보건복지부 규정에 명시된 표준에 따라 완전히 비식별화됩니다.
HIPAA에 명시된 모든 식별자는 환자의 특정 신원을 추론하거나 전가할 수 없도록 기록됩니다.
데이터베이스에는 기관 또는 의료 시스템 식별자가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터 세트는 기본 원고 발행 후 12개월 이내에 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIH 할당 저장소에 보관된 비식별 데이터베이스에 대한 액세스는 NIH HEAL 이니셔티브 및 프로젝트 자금 제공자(NCCIH)의 절차 및 규정을 따릅니다.
프로젝트 팀은 HEAL 릴리스 가능 데이터베이스를 사용하는 조사자에게 어떠한 지원도 제공할 계획이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .