Akupunktur for kroniske korsryggsmerter hos eldre voksne (BackInAction)

Bakgrunn: Det eksisterer et kritisk gap i bevis angående sikkerhet og effektivitet av behandlinger for eldre voksne (65+ år) med kroniske korsryggsmerter. Akupunktur har vist seg å være effektiv i behandling av kroniske korsryggsmerter hos yngre voksne. Likevel har forsøk sjelden inkludert eldre voksne, som har flere komorbiditeter og kan reagere annerledes enn typiske forsøksdeltakere. BackInAction er designet for å løse dette gapet.

Formål: Hovedmålet med BackInAction er å evaluere effektiviteten av et standard akupunkturforløp (opptil 15 økter med akupunktur over 3 måneder) og et forbedret akupunkturforløp (opptil ytterligere 6 økter med akupunktur over 4-6 måneder) i å forbedre ryggrelatert funksjonshemming hos eldre voksne med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med vanlig omsorg alene. Viktige sekundære mål er å bestemme effektiviteten av akupunktur for å forbedre en sammensatt score av smerteintensitet og smerteinterferens.

Design og resultater: I denne pragmatiske, tre-arms parallelle gruppen flersteds randomisert kontrollerte studien, vil etterforskerne rekruttere og randomisere minst 789 voksne ≥ 65 år med kronisk korsrygg til standard akupunktur, forbedret akupunktur eller vanlig medisinsk behandling alene i fire helsevesen. Disse inkluderer to integrerte helsevesen, et gebyr-for-tjeneste-system og et nettverk av føderalt kvalifiserte helsesentre. Primære utfallsdata vil bli samlet inn med spørreskjema 3-, 6- og 12 måneder etter randomisering. I tillegg vil korte månedlige undersøkelser fange opp data om fysisk funksjon og en sammensatt score for smerteintensitet og smerteinterferens.

Intervensjoner og varighet: Standardakupunktur vil bestå av 3 måneder (90 dager) med akupunkturnåling, med et foreslått minimum på 8 behandlinger og maksimum 15. Forbedret akupunktur vil inkludere standard akupunktur pluss en ekstra 3-måneders vedlikeholdsperiode, med maksimalt seks tilleggsbehandlinger. Vanlig medisinsk behandling vil bestå av omsorgen som enkeltpersoner mottar i henhold til forsikringsytelsene deres pluss alt annet de betaler for av egen lomme. Etterforskerne vil be dem som er tildelt vanlig medisinsk behandling om å unngå akupunktur det året de er registrert i studien. Begge aktive behandlingsarmer vil også ha tilgang til vanlig medisinsk behandling. Deltakerne vil bli registrert i studien i 12 måneder.

Prøvestørrelse og populasjon: BackInAction vil inkludere pasienter på minst 65 år med ukompliserte kroniske korsryggsmerter med eller uten radikulopati. Etterforskerne planlegger å registrere minst 789 deltakere (263 per studiearm). Deltakere vil bli rekruttert fra fire helseplaner, med varierende antall deltakere fra hver side. Randomisering vil bli stratifisert etter helsevesen, alderskategori og kjønn. Etterforskerne forventer at rase- og etnisk blanding omtrent vil være parallell med den eldre Medicare-befolkningen.