Acupuncture pour la lombalgie chronique chez les personnes âgées (BackInAction)

Contexte : Il existe une lacune critique dans les preuves concernant l'innocuité et l'efficacité des traitements pour les personnes âgées (65 ans et plus) souffrant de lombalgie chronique. L'acupuncture s'est avérée efficace dans le traitement de la lombalgie chronique chez les jeunes adultes. Pourtant, les essais ont rarement inclus des adultes plus âgés, qui ont plus de comorbidités et peuvent réagir différemment des participants aux essais typiques. BackInAction a été conçu pour combler cette lacune.

Objectif : L'objectif principal de BackInAction est d'évaluer l'efficacité d'un cours d'acupuncture standard (jusqu'à 15 séances d'acupuncture sur 3 mois) et d'un cours d'acupuncture amélioré (jusqu'à 6 séances d'acupuncture supplémentaires sur les mois 4 à 6) dans l'amélioration de l'incapacité liée au dos chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique par rapport aux soins habituels seuls. Les principaux objectifs secondaires sont de déterminer l'efficacité de l'acupuncture dans l'amélioration d'un score composite d'intensité de la douleur et d'interférence de la douleur.

Conception et résultats : Dans cet essai contrôlé randomisé multisite à groupes parallèles pragmatique et à trois bras, les chercheurs recruteront et randomiseront au moins 789 adultes âgés de ≥ 65 ans souffrant de lombalgie chronique à l'acupuncture standard, à l'acupuncture améliorée ou aux soins médicaux habituels seul dans quatre systèmes de soins de santé. Ceux-ci comprennent deux systèmes de soins de santé intégrés, un système de rémunération à l'acte et un réseau de centres de santé agréés par le gouvernement fédéral. Les données sur les résultats primaires seront recueillies par questionnaire à 3, 6 et 12 mois après la randomisation. De plus, de courtes enquêtes mensuelles recueilleront des données sur la fonction physique et un score composite d'intensité de la douleur et d'interférence de la douleur.

Interventions et durée : L'acupuncture standard consistera en 3 mois (90 jours) d'aiguilletage d'acupuncture, avec un minimum proposé de 8 traitements et un maximum de 15. L'acupuncture améliorée comprendra l'acupuncture standard plus une période d'entretien supplémentaire de 3 mois, avec un maximum de six traitements supplémentaires. Les soins médicaux habituels comprendront les soins que les individus reçoivent en fonction de leurs prestations d'assurance, plus tout ce qu'ils paient de leur poche. Les enquêteurs demanderont aux personnes affectées aux soins médicaux habituels d'éviter l'acupuncture pendant l'année de leur inscription à l'étude. Les deux bras de traitement actifs auront également accès aux soins médicaux habituels. Les participants seront inscrits à l'étude pendant 12 mois.

Taille de l'échantillon et population : BackInAction inclura des patients âgés d'au moins 65 ans souffrant de lombalgie chronique non compliquée avec ou sans radiculopathie. Les investigateurs prévoient de recruter au moins 789 participants (263 par groupe d'étude). Les participants seront recrutés à partir de quatre plans de santé, avec un nombre variable de participants de chaque site. La randomisation sera stratifiée selon le système de soins de santé, la catégorie d'âge et le sexe. Les enquêteurs s'attendent à ce que le mélange racial et ethnique soit à peu près parallèle à celui de la population plus âgée de Medicare.