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Acupuntura para dor lombar crônica em idosos (BackInAction)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Kaiser Permanente

Ensaio Pragmático de Acupuntura para Dor Lombar Crônica em Idosos

O principal objetivo do estudo de pesquisa BackInAction é determinar a eficácia de um curso padrão de acupuntura (15 sessões de acupuntura ao longo de 3 meses) e um curso aprimorado de acupuntura (6 sessões adicionais de acupuntura nos meses 4-6) na melhora das costas -incapacidade relacionada em adultos mais velhos (65 anos ou mais) com dor lombar crônica em comparação com o tratamento usual sozinho. Os principais objetivos secundários são determinar a eficácia da acupuntura na melhoria de uma pontuação composta de intensidade da dor e interferência da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Existe uma lacuna crítica em evidências sobre a segurança e a eficácia dos tratamentos para adultos mais velhos (65 anos ou mais) com dor lombar crônica. A acupuntura tem se mostrado eficaz no tratamento da dor lombar crônica em adultos jovens. No entanto, os estudos raramente incluíram adultos mais velhos, que têm mais comorbidades e podem responder de maneira diferente dos participantes típicos do estudo. O BackInAction foi projetado para preencher essa lacuna.

Objetivo: O principal objetivo do BackInAction é avaliar a eficácia de um curso padrão de acupuntura (até 15 sessões de acupuntura em 3 meses) e um curso aprimorado de acupuntura (até 6 sessões adicionais de acupuntura nos meses 4-6) na melhora da incapacidade relacionada às costas em adultos mais velhos com dor lombar crônica em comparação com o tratamento usual sozinho. Os principais objetivos secundários são determinar a eficácia da acupuntura na melhoria de uma pontuação composta de intensidade da dor e interferência da dor.

Desenho e Resultados: Neste estudo pragmático, de grupos paralelos de três braços, em vários locais, randomizado e controlado, os investigadores irão recrutar e randomizar pelo menos 789 adultos ≥ 65 anos de idade com dor lombar crônica para acupuntura padrão, acupuntura aprimorada ou cuidados médicos habituais sozinho em quatro sistemas de saúde. Estes incluem dois sistemas de saúde integrados, um sistema de pagamento por serviço e uma rede de centros de saúde qualificados pelo governo federal. Os dados do resultado primário serão coletados por questionário aos 3, 6 e 12 meses após a randomização. Além disso, pequenas pesquisas mensais irão capturar dados sobre a função física e uma pontuação composta de intensidade e interferência da dor.

Intervenções e duração: A acupuntura padrão consistirá em 3 meses (90 dias) de agulhamento de acupuntura, com um mínimo proposto de 8 tratamentos e um máximo de 15. A acupuntura aprimorada incluirá a acupuntura padrão mais um período adicional de manutenção de 3 meses, com um máximo de seis tratamentos adicionais. Os cuidados médicos habituais consistirão nos cuidados que os indivíduos recebem de acordo com os seus benefícios de seguro mais qualquer outra coisa que paguem do próprio bolso. Os investigadores pedirão aos que recebem cuidados médicos habituais que evitem a acupuntura durante o ano em que estiverem inscritos no estudo. Ambos os braços de tratamento ativo também terão acesso aos cuidados médicos habituais. Os participantes serão inscritos no estudo por 12 meses.

Tamanho da amostra e população: BackInAction incluirá pacientes com pelo menos 65 anos de idade com dor lombar crônica não complicada com ou sem radiculopatia. Os investigadores planejam inscrever pelo menos 789 participantes (263 por braço do estudo). Os participantes serão recrutados em quatro planos de saúde, com números variados de participantes de cada local. A randomização será estratificada por sistema de saúde, categoria de idade e sexo. Os investigadores esperam que a mistura racial e étnica seja mais ou menos semelhante à da população mais velha do Medicare.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

807

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Sutter Health
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Institute for Family Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Kaiser Permanente Washington Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem pelo menos 65 anos de idade
  • É um membro atual ou paciente do sistema de saúde
  • Visitou um médico para dor lombar nos últimos 12 meses
  • Recebeu cuidados primários em um dos sistemas de saúde participantes
  • Tem dor nas costas que não é complicada com ou sem dor radicular
  • Dor nas costas pelo menos 3 meses
  • Questão de atividade geral do PEG (Dor, Interferência da Dor no Prazer, Escala de Atividade Geral) pelo menos 3
  • O prestador de cuidados primários fornece permissão para entrar em contato com o paciente
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento (rastreador de deficiência cognitiva Callahan pelo menos 3)

Critério de exclusão:

  • Tipos específicos de dor nas costas (câncer metastático ou câncer ósseo ou cânceres secundários, fraturas vertebrais, infecção da coluna vertebral, doença inflamatória ativa)
  • Cirurgia lombar nos últimos 3 meses
  • Recebendo compensação de trabalhadores ou envolvido em litígio relacionado a dor lombar crônica
  • Acupuntura nos últimos 6 meses
  • Não fala ou escreve inglês ou espanhol
  • Psicose maior, demência
  • Tratamento atual do câncer
  • Sinais de alerta de doença subjacente grave (febre na maioria dos dias no último mês; perda de peso inexplicável recente de 4,5 kg ou mais)
  • Morando em uma casa de repouso, em Hospice ou em cuidados paliativos
  • surdez não falante
  • Transporte não confiável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura Padrão
Os participantes randomizados para acupuntura padrão receberão 8-15 tratamentos de acupuntura ao longo de 3 meses.
Procedimento: Acupuntura Padrão
A intervenção de acupuntura padrão é baseada na terapia de acupuntura chinesa clássica. Os participantes randomizados para acupuntura padrão receberão até 15 tratamentos de acupuntura ao longo de 3 meses, sendo o número total determinado pelo paciente e pelo acupunturista juntos. Todos os tratamentos incluirão apenas agulhamento de acupuntura. Eles serão fornecidos em instalações médicas ou em consultórios particulares de acupunturistas.
Experimental: Acupuntura Aprimorada
Os participantes randomizados para acupuntura aprimorada receberão 12-21 tratamentos de acupuntura ao longo de 6 meses.
Procedimento: Acupuntura Aprimorada
A intervenção de acupuntura aprimorada inclui os 3 meses de acupuntura padrão mais 3 meses adicionais de acupuntura de manutenção. Os participantes randomizados para acupuntura aprimorada receberão até 21 tratamentos de acupuntura ao longo de 6 meses. Espera-se que as sessões de tratamento de acupuntura de manutenção consistam na mesma intervenção usada nos primeiros 3 meses de tratamento descritos no braço de acupuntura padrão, mais até 6 tratamentos durante a fase de manutenção. Todos os tratamentos incluirão apenas agulhamento de acupuntura. Eles serão fornecidos em instalações médicas ou em consultórios particulares de acupunturistas.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para o braço de cuidados habituais não receberão acupuntura e serão solicitados a não receber acupuntura durante o curso de um ano do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Incapacidade Relacionada com as Costas aos 6 meses Após a Randomização (Contínua)
Prazo: Baseline até 6 meses
A alteração na incapacidade relacionada com as costas é definida como a mudança de pontuação no Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ), um questionário de 24 itens que perguntava se 24 atividades específicas foram limitadas devido a dor nas costas durante a semana anterior. O RMDQ é pontuado de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade. Uma maior alteração entre a linha de base e os 6 meses indicaria uma maior melhoria.
Baseline até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Incapacidade Relacionada com as Costas aos 3 e 12 meses (Contínua)
Prazo: Teste da Acupuntura Padrão: Linha de Base a 3 meses; Teste do Efeito de Manutenção: Linha de Base a 12 meses
A alteração na incapacidade relacionada com as costas é definida como a alteração na pontuação do RMDQ, um questionário de 24 itens que perguntava se 24 atividades específicas foram limitadas devido a dor nas costas durante a semana passada. O RMDQ é pontuado de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade. Uma maior alteração entre a linha de base e os 3 meses ou 12 meses indicaria uma maior melhoria.
Teste da Acupuntura Padrão: Linha de Base a 3 meses; Teste do Efeito de Manutenção: Linha de Base a 12 meses
Atingir a Diferença Clinicamente Importante Mínima (MCID) na Incapacidade Relacionada com as Costas aos 3, 6 e 12 meses (Binário)
Prazo: Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste de Efeito de Manutenção: Linha de base até 12 meses
O MCID é medido por uma melhoria (redução) de 30% no Questionário de Incapacidade de Roland Morris Revisado (RMDQ-R). O MCID reflete a melhoria clínica e estima a percentagem de indivíduos com uma melhoria de 30% por braço de intervenção, e os intervalos de confiança a 95% são médias ajustadas de variáveis binárias estimadas através de regressão de Poisson modificada. Zou G. Uma abordagem de regressão de Poisson modificada para estudos prospetivos com dados binários. Am J Epidemiol. 2004 Abr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090. PMID: 15033648.
Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste de Efeito de Manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração na Dor, Interferência da Dor no Prazer, Atividade Geral (PEG) aos 3, 6 e 12 meses (Contínuo)
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
A alteração na intensidade da dor e na interferência da dor com o prazer de viver e a atividade geral será medida pela PEG, uma medida composta de 3 itens de intensidade da dor e interferência relacionada com a dor, avaliando a intensidade da dor e a interferência da dor com o prazer de viver e a atividade geral. Cada item é medido numa escala de 0 a 10, em que 10 indica maior intensidade da dor ou maior interferência da dor. As pontuações são depois calculadas em média, com uma pontuação média mais elevada a indicar maior interferência/intensidade da dor.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Alcançar o MCID em Dor, Interferência da Dor com o Prazer, Atividade Geral (PEG) aos 3, 6 e 12 meses (Binário)
Prazo: Momento do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
O MCID é medido por uma melhoria (redução) de 30% no PEG. O MCID reflete a melhoria clínica e estima a percentagem de indivíduos com uma melhoria de 30% por braço de intervenção e os intervalos de confiança de 95% são médias ajustadas de variáveis binárias estimadas utilizando regressão de Poisson modificada. Zou G. Uma abordagem de regressão de Poisson modificada para estudos prospectivos com dados binários. Am J Epidemiol. 2004 Abr 1;159(7):702-6. doi: 10.1093/aje/kwh090. PMID: 15033648.
Momento do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração no Funcionamento Físico aos 3, 6 e 12 meses (Contínuo)
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração no Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System (PROMIS) — forma curta de funcionamento físico 6b do PROMIS-29 (6 itens). A escala de função física de 6 itens mede a capacidade autorrelatada para realizar atividades, em vez do desempenho real dessas atividades. Cada pergunta tem cinco opções de resposta, variando de um a cinco. As pontuações brutas variam de 6 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior capacidade. As pontuações são depois padronizadas usando uma métrica de pontuação T em que 50 é a média de referência e 10 é o desvio padrão (DP) dessa população.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Impressão Global de Mudança do Doente (PGIC) aos 3, 6 e 12 Meses
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: 3 meses; Teste do efeito de manutenção: 12 meses
Impressão Global do Paciente sobre a Alteração da Dor Global (1 item). Esta é uma escala de 0 a 6 que varia de muito pior a muito melhor, com pontuações mais altas a indicarem maior melhoria.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: 3 meses; Teste do efeito de manutenção: 12 meses
Efeitos Adversos Graves (EAG)/Efeitos Adversos Não Graves (EA)
Prazo: EAG: 12 meses a partir dos dados do registo eletrónico de saúde; AE: 12 meses a partir dos registos do tratamento de acupuntura e das entrevistas de acompanhamento.
Eventos adversos graves foram definidos como hospitalizações e mortes. Apenas eventos adversos não graves potencialmente relacionados com o tratamento foram reportados nos braços de acupuntura (não nos cuidados habituais).
EAG: 12 meses a partir dos dados do registo eletrónico de saúde; AE: 12 meses a partir dos registos do tratamento de acupuntura e das entrevistas de acompanhamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses (qualidade do sono)
A alteração na qualidade do sono é medida pelo Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 6a de seis itens. A pontuação bruta calculada varia entre 6 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior perturbação do sono. A pontuação bruta é convertida numa pontuação T com média de 50 e desvio padrão de 10. Pontuações T mais elevadas indicam pior qualidade do sono. Manual de Pontuação do Sono PROMIS. Publicado online em 3 de junho de 2022. https://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/Scoring_Manual_Only/PROMIS_Sleep_Scoring_Manual_03June2022.pdf
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses (qualidade do sono)
Alteração na Duração do Sono aos 3, 6 e 12 meses
Prazo: Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses (duração do sono); Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses (apenas duração do sono); Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses (apenas duração do sono)
Alteração na escala de duração do sono de 1 item para a duração do sono.
Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses (duração do sono); Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses (apenas duração do sono); Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses (apenas duração do sono)
Alteração dos Sintomas que Sugerem Ansiedade Clinicamente Relevante aos 3, 6 e 12 Meses (Contínuo)
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base a 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base a 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base a 12 meses
Alteração nos resultados de PRO sobre a frequência de se sentir ansioso ou ter preocupações incontroláveis nas últimas duas semanas, conforme medido pelo GAD-2, que faz parte do PHQ-4.
Cada item é medido numa escala de 0 a 3, sendo 3 indicador de maior ansiedade.
A escala do GAD-2 varia entre 0 e 6, sendo 6 indicador de sintomas de ansiedade mais graves.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base a 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base a 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base a 12 meses
Alteração nos Sintomas Sugestivos de Depressão aos 3, 6 e 12 meses (Contínuo)
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração nos resultados PRO sobre a frequência do humor depressivo e anedonia nas últimas duas semanas a partir do PHQ-2. Cada item é medido numa escala de 0 a 3, sendo que 3 indica maior depressão. A pontuação total é de 0 a 6, sendo que 6 indica maior depressão.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração da Fadiga aos 3, 6 e 12 meses (Contínua)
Prazo: Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do Efeito de Manutenção: Linha de base até 12 meses
A alteração na fadiga será medida por uma alteração no T-score da subescala de fadiga do Patient-Reported Outcomes Measurement and Information System (PROMIS) de 4 itens - SF 4a.
Esta medida PROMIS tem um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10, o que significa que uma pontuação de 50 é a média.
T-scores mais elevados indicam maior fadiga.
Manual de Pontuação de Fadiga PROMIS.
Publicado online em 4 de novembro de 2016.
https://www.fda.gov/media/137977/download
Ponto temporal do resultado primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste da Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do Efeito de Manutenção: Linha de base até 12 meses
Alteração na Capacidade de Desempenhar Funções Sociais aos 3, 6 e 12 meses (Contínua)
Prazo: Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses
A mudança na capacidade de se envolver em papéis sociais será medida pela subescala de 4 itens para capacidade de participar em papéis sociais no PROMIS. As medidas PROMIS utilizam uma escala T padrão de 20-80, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior capacidade de se envolver em papéis sociais.
Ponto temporal do desfecho primário do estudo: Linha de base até 6 meses; Teste de Acupuntura Padrão: Linha de base até 3 meses; Teste do efeito de manutenção: Linha de base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
  • Investigador principal: Andrea J Cook, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BackInAction
  • UH3AT010739 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O centro de coordenação de dados Kaiser Permanente, com sede em Washington, produzirá um banco de dados não identificado liberável correspondente ao manuscrito dos resultados primários que pode ser usado por investigadores de pesquisa fora do estudo. Este conjunto de dados também incluirá elementos de dados comuns da Iniciativa NIH HEAL (Ajudando a acabar com o vício a longo prazo) coletados dos participantes do estudo. O conjunto de dados será completamente desidentificado de acordo com as definições fornecidas na Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde e de acordo com os padrões estabelecidos no Departamento de Regulamentos de Serviços Humanos e de Saúde para a Proteção de Sujeitos Humanos. Todos os identificadores especificados no HIPAA serão recodificados de forma a impossibilitar a dedução ou imputação da identidade específica de qualquer paciente. O banco de dados não conterá nenhum identificador institucional ou de sistema de saúde.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados desidentificado será divulgado dentro de 12 meses após a publicação do manuscrito primário.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao banco de dados não identificado armazenado em um repositório designado pelo NIH estará de acordo com os procedimentos e regulamentos da Iniciativa NIH HEAL e do financiador do projeto (NCCIH). A equipe do projeto não planeja fornecer nenhum suporte para os investigadores que usam o banco de dados liberável do HEAL.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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