Akupunktur for kroniske lænderygsmerter hos ældre voksne (BackInAction)

Baggrund: Der er et kritisk hul i evidensen vedrørende sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlinger for ældre voksne (65+ år) med kroniske lænderygsmerter. Akupunktur har vist sig at være effektiv til behandling af kroniske lændesmerter hos yngre voksne. Alligevel har forsøg sjældent inkluderet ældre voksne, som har flere komorbiditeter og kan reagere anderledes end typiske forsøgsdeltagere. BackInAction er designet til at løse dette hul.

Formål: Hovedmålet med BackInAction er at evaluere effektiviteten af ​​et standardakupunkturforløb (op til 15 sessioner akupunktur over 3 måneder) og et forbedret akupunkturforløb (op til yderligere 6 sessioner akupunktur over 4-6 måneder) i forbedring af rygrelaterede handicap hos ældre voksne med kroniske lændesmerter sammenlignet med sædvanlig pleje alene. Nøgle sekundære mål er at bestemme effektiviteten af ​​akupunktur til at forbedre en sammensat score af smerteintensitet og smerteinterferens.

Design og resultater: I dette pragmatiske, tre-armede, randomiserede, kontrollerede multi-site-studie, vil forskerne rekruttere og randomisere mindst 789 voksne ≥ 65 år med kronisk lænderyg til standardakupunktur, forbedret akupunktur eller sædvanlig medicinsk behandling alene i fire sundhedssystemer. Disse omfatter to integrerede sundhedssystemer, et gebyr-for-service-system og et netværk af føderalt kvalificerede sundhedscentre. Primære resultatdata vil blive indsamlet med spørgeskema 3-, 6- og 12 måneder efter randomisering. Derudover vil korte månedlige undersøgelser fange data om fysisk funktion og en sammensat score af smerteintensitet og smerteinterferens.

Interventioner og varighed: Standardakupunktur vil bestå af 3 måneder (90 dage) med akupunkturnål, med et foreslået minimum på 8 behandlinger og et maksimum på 15. Forbedret akupunktur vil omfatte standardakupunkturen plus en yderligere 3-måneders vedligeholdelsesperiode med maksimalt seks yderligere behandlinger. Sædvanlig lægehjælp vil bestå af den pleje, som enkeltpersoner modtager i henhold til deres forsikringsydelser plus alt andet, de betaler for ud af lommen. Efterforskerne vil bede dem, der er tildelt sædvanlig lægehjælp, om at undgå akupunktur i det år, de er tilmeldt undersøgelsen. Begge aktive behandlingsarme vil også have adgang til sædvanlig lægehjælp. Deltagerne vil være tilmeldt undersøgelsen i 12 måneder.

Prøvestørrelse og population: BackInAction vil omfatte patienter på mindst 65 år med ukomplicerede kroniske lændesmerter med eller uden radikulopati. Efterforskerne planlægger at tilmelde mindst 789 deltagere (263 pr. undersøgelsesarm). Deltagerne vil blive rekrutteret fra fire sundhedsplaner, med varierende antal deltagere fra hvert sted. Randomisering vil blive stratificeret efter sundhedsvæsen, alderskategori og køn. Efterforskerne forventer, at den racemæssige og etniske blanding vil være nogenlunde parallel med den ældre Medicare-befolkning.