- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04982822
비뇨기과 수술의 새로운 Senhance 로봇 시스템: 임상 적용 및 시사점
2024년 6월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Senhance Robotic 시스템을 사용하여 비뇨기과 수술을 받은 참가자로부터 데이터를 수집하기 위한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 연구이며 조사관은 국립 대만 대학 병원 비뇨기과의 Yunlin Branch에서 Senhance 로봇 시스템을 사용하여 최소 침습 수술을 받은 참가자로부터 수술 전후 및 인구 통계학적 데이터를 수집할 것입니다.
연구자들은 비뇨기과 복강경 수술에서 로봇 시스템이 안전하고 실행 가능한지 입증하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
314
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside U.S./Canada
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Taipei, Outside U.S./Canada, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 18세에서 90세까지로 구성되었으며 Senhance 로봇 시스템을 사용하여 복강경 수술을 받을 의사가 있었습니다.
중대한 심폐질환이 있거나 광범위한 복부 수술을 받은 경우는 제외하였다.
설명
환자들은 복강경 비뇨기과 수술을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
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Clavien-Dindo 분류를 사용하여 안전 결과 기록
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수술 후 30일
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단기 결과
기간: 3-6개월
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단기 결과는 수술 후 3개월 PSA, 근치적 전립선 절제술의 요실금 비율,
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202004072RINA
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