Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw Senhance-robotsysteem in urologische chirurgie: de klinische toepassing en implicatie ervan

24 juni 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een observationele studie om gegevens te verzamelen van de deelnemers die urologische operaties hebben ondergaan met behulp van het Senhance Robotic-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie en onderzoekers zullen peri-operatieve en demografische gegevens verzamelen van de deelnemers die minimaal invasieve operaties hebben ondergaan met behulp van het Senhance-robotsysteem in het National Taiwan University Hospital Yunlin Branch, afdeling Urologie. De onderzoekers willen aantonen of het robotsysteem veilig en haalbaar is bij urologische laparoscopische operaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- Outside U.S./Canada
  - Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties bestonden uit mensen in de leeftijd van 18 tot 90 jaar oud en hadden de wil om laparoscopische operaties te ondergaan met behulp van het Senhance-robotsysteem.

Ze werden uitgesloten als er sprake was van een ernstige ernstige cardiopulmonale aandoening of als ze uitgebreide buikoperaties hadden ondergaan.

Beschrijving

Patiënten ondergaan laparoscopische urologische operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Peri-operatieve complicaties Tijdsspanne: postoperatieve 30 dagen	Clavien-Dindo-classificatie gebruiken om het veiligheidsresultaat vast te leggen	postoperatieve 30 dagen
resultaat op korte termijn Tijdsspanne: 3-6 maanden	het resultaat op korte termijn was volgens een andere operatie, zoals postoperatieve PSA van 3 maanden, incontinentie bij radicale prostatectomie,	3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria