Nyt Senhance-robotsystem i urologisk kirurgi: dets kliniske anvendelse og implikation
24. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
En observationsundersøgelse for at indsamle data fra deltagere, der modtog urologiske operationer ved hjælp af Senhance Robotic-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie, og efterforskerne vil indsamle perioperative og demografiske data fra deltagerne, der modtog minimale invasive operationer ved hjælp af Senhance robotsystem i det nationale Taiwan Universitetshospital Yunlin Branch, Urology Department.
Efterforskerne ønsker at demonstrere, om robotsystemet er sikkert og gennemførligt i urologiske laparoskopiske operationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
314
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Outside U.S./Canada
-
Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationerne bestod af alderen fra 18 år til 90 år og havde vilje til at modtage laparoskopiske operationer ved hjælp af Senhance-robotsystemet.
De blev udelukket, hvis der er en alvorlig alvorlig kardio-pulmonal tilstand eller havde modtaget omfattende abdominale operationer.
Beskrivelse
Patienter gennemgår laparoskopiske urologiske operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ 30 dage
|
Brug af Clavien-Dindo-klassificering til at registrere sikkerhedsresultatet
|
postoperativ 30 dage
|
|
kortsigtet resultat
Tidsramme: 3-6 måneder
|
det kortsigtede resultat var ifølge en anden operation, såsom postoperativ 3 måneders PSA, inkontinensrate ved radikal prostatektomi,
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202004072RINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .