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Nouveau système robotique Senhance en chirurgie urologique : son application clinique et son implication

24 juin 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Une étude observationnelle pour recueillir des données auprès des participants qui ont subi des chirurgies urologiques à l'aide du système robotique Senhance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle et les enquêteurs recueilleront des données périopératoires et démographiques auprès des participants qui ont subi des chirurgies invasives minimales à l'aide du système robotique Senhance dans la branche Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taiwan, département d'urologie. Les chercheurs veulent démontrer si le système robotique est sûr et faisable dans les chirurgies laparoscopiques urologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- Outside U.S./Canada
  - Taipei, Outside U.S./Canada, Taïwan
    - National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations étudiées étaient âgées de 18 à 90 ans et souhaitaient recevoir des chirurgies laparoscopiques à l'aide du système robotique Senhance.

Ils ont été exclus s'il y a une condition cardio-pulmonaire grave majeure ou s'ils avaient subi des chirurgies abdominales étendues.

La description

Les patients subissent des chirurgies urologiques laparoscopiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications péri-opératoires Délai: postopératoire 30 jours	Utilisation de la classification Clavien-Dindo pour enregistrer le résultat de sécurité	postopératoire 30 jours
résultat à court terme Délai: 3-6 mois	le résultat à court terme était fonction d'une chirurgie différente, telle que le PSA postopératoire à 3 mois, le taux d'incontinence dans la prostatectomie radicale,	3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité