Neuartiges Senhance-Robotersystem in der urologischen Chirurgie: Seine klinische Anwendung und Implikation
24. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine Beobachtungsstudie zur Erhebung von Daten von Teilnehmern, die mit dem Senhance Robotic-System urologische Operationen erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, und die Forscher werden perioperative und demografische Daten von den Teilnehmern sammeln, die sich minimalinvasiven Operationen unter Verwendung des Senhance-Robotersystems in der Abteilung für Urologie des National Taiwan University Hospital Yunlin Branch unterzogen haben.
Die Forscher wollen demonstrieren, ob das Robotersystem bei urologischen laparoskopischen Eingriffen sicher und praktikabel ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
314
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Outside U.S./Canada
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Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulationen bestanden aus Personen im Alter von 18 bis 90 Jahren und hatten den Willen, sich laparoskopischen Operationen unter Verwendung des Senhance-Robotersystems zu unterziehen.
Sie wurden ausgeschlossen, wenn eine schwere Herz-Lungen-Erkrankung vorliegt oder umfangreiche Bauchoperationen durchgeführt wurden.
Beschreibung
Die Patienten unterziehen sich laparoskopischen urologischen Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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Verwendung der Clavien-Dindo-Klassifikation zur Erfassung des Sicherheitsergebnisses
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30 Tage postoperativ
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kurzfristiges Ergebnis
Zeitfenster: 3-6 Monate
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Das kurzfristige Ergebnis entsprach einer anderen Operation, wie z. B. postoperativer 3-Monats-PSA, Inkontinenzrate bei radikaler Prostatektomie,
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3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202004072RINA
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