Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski system robotyczny Senhance w chirurgii urologicznej: jego zastosowanie kliniczne i implikacje

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie obserwacyjne w celu zebrania danych od uczestników, którzy przeszli operacje urologiczne przy użyciu systemu Senhance Robotic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, a badacze będą gromadzić dane okołooperacyjne i demograficzne od uczestników, którzy przeszli minimalnie inwazyjne operacje przy użyciu systemu robotycznego Senhance w oddziale urologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie w Yunlin. Badacze chcą wykazać, czy system robotyczny jest bezpieczny i wykonalny w urologicznych operacjach laparoskopowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- Outside U.S./Canada
  - Taipei, Outside U.S./Canada, Tajwan
    - National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje składały się z osób w wieku od 18 do 90 lat, które wyraziły chęć poddania się zabiegom laparoskopowym przy użyciu systemu robotycznego Senhance.

Zostali wykluczeni, jeśli występuje poważny ciężki stan sercowo-płucny lub przeszli rozległe operacje jamy brzusznej.

Opis

Pacjenci poddawani są laparoskopowym operacjom urologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne Ramy czasowe: po operacji 30 dni	Wykorzystanie klasyfikacji Claviena-Dindo do zarejestrowania wyników dotyczących bezpieczeństwa	po operacji 30 dni
wynik krótkoterminowy Ramy czasowe: 3-6 miesięcy	krótkoterminowy wynik był zgodny z inną operacją, np. pooperacyjny 3-miesięczny PSA, wskaźnik nietrzymania moczu w radykalnej prostatektomii,	3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości