Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novo sistema robótico Senhance em cirurgia urológica: sua aplicação clínica e implicações

24 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um estudo observacional para coletar dados dos participantes que receberam cirurgias urológicas usando o sistema Senhance Robotic.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional e os investigadores coletarão dados perioperatórios e demográficos dos participantes que receberam cirurgias minimamente invasivas usando o sistema robótico Senhance no National Taiwan University Hospital Yunlin Branch, Departamento de Urologia. Os investigadores querem demonstrar se o sistema robótico é seguro e viável em cirurgias laparoscópicas urológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

314

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- Outside U.S./Canada
  - Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As populações do estudo consistiram em idades de 18 a 90 anos e desejavam receber cirurgias laparoscópicas usando o sistema robótico Senhance.

Foram excluídos aqueles com condição cardiopulmonar grave grave ou cirurgias abdominais extensas.

Descrição

Pacientes submetidos a cirurgias urológicas laparoscópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Complicações perioperatórias Prazo: pós operatório 30 dias	Usando a classificação de Clavien-Dindo para registrar o resultado de segurança	pós operatório 30 dias
resultado de curto prazo Prazo: 3-6 meses	o resultado a curto prazo foi de acordo com uma cirurgia diferente, como PSA pós-operatório de 3 meses, taxa de incontinência em prostatectomia radical,	3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigador principal: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ