- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04982822
Uusi Senhance-robottijärjestelmä urologisessa kirurgiassa: sen kliininen sovellus ja merkitys
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Havaintotutkimus, jossa kerättiin tietoja osallistujilta, jotka saivat urologisia leikkauksia käyttämällä Senhance Robotic -järjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, ja tutkijat keräävät perioperatiivisia ja demografisia tietoja osallistujilta, jotka saivat minimaalisesti invasiivisia leikkauksia käyttämällä Senhance-robottijärjestelmää Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Yunlinin haaran urologian osastolla.
Tutkijat haluavat osoittaa, onko robottijärjestelmä turvallinen ja käyttökelpoinen urologisissa laparoskooppisissa leikkauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Outside U.S./Canada
-
Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiot koostuivat 18-90-vuotiaista, ja heillä oli halu saada laparoskooppisia leikkauksia käyttämällä Senhance-robottijärjestelmää.
Heidät jätettiin pois, jos heillä oli vakava vakava sydän- ja keuhkosairaus tai he olivat saaneet laajoja vatsaleikkauksia.
Kuvaus
Potilaille tehdään laparoskooppisia urologisia leikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Clavien-Dindo-luokituksen käyttäminen turvallisuustuloksen kirjaamiseen
|
leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
|
lyhytaikainen tulos
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
lyhyen aikavälin tulos oli eri leikkauksen mukaan, kuten leikkauksen jälkeinen 3 kuukauden PSA, inkontinenssiaste radikaalissa eturauhasen poistossa,
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004072RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .