Novel Senhance Robotic System in Urologic Surgery: Dens kliniske anvendelse og implikasjon
22. mai 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
En observasjonsstudie for å samle inn data fra deltakerne som mottok urologiske operasjoner ved hjelp av Senhance Robotic-systemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie, og etterforskere vil samle inn perioperative og demografiske data fra deltakerne som mottok minimalt med invasive operasjoner ved bruk av Senhance-robotsystemet ved National Taiwan University Hospital Yunlin Branch, Urology Department.
Etterforskerne ønsker å demonstrere om robotsystemet er trygt og gjennomførbart i urologiske laparoskopiske operasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: LunHsiang Yuan, MD
- Telefonnummer: 0921254585
- E-post: lunhsiang.yuan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ShiWei Huang
- Telefonnummer: 0972655725
- E-post: will6438.huang@gmail.com
Studiesteder
-
-
Outside U.S./Canada
-
Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- ShiWei Huang, MD
- Telefonnummer: 0972655725
- E-post: will6438.huang@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonene besto av i alderen fra 18 år til 90 år og hadde vilje til å motta laparoskopiske operasjoner med Senhance-robotsystemet.
De ble ekskludert hvis det er alvorlig alvorlig kardio-pulmonal tilstand eller hadde gjennomgått omfattende abdominale operasjoner.
Beskrivelse
Pasienter gjennomgår laparoskopiske urologiske operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 30 dager
|
Bruk av Clavien-Dindo-klassifisering for å registrere sikkerhetsresultatet
|
postoperativ 30 dager
|
|
kortsiktig resultat
Tidsramme: 3-6 måneder
|
det kortsiktige utfallet var i henhold til en annen operasjon, for eksempel postoperativ 3 måneders PSA, inkontinensrate ved radikal prostatektomi,
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202004072RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .