- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04982822
Nuovo sistema robotico Senhance in chirurgia urologica: la sua applicazione clinica e le sue implicazioni
24 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio osservazionale per raccogliere dati dai partecipanti che hanno ricevuto interventi chirurgici urologici utilizzando il sistema robotico Senhance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale e gli investigatori raccoglieranno dati perioperatori e demografici dai partecipanti che hanno ricevuto interventi chirurgici minimamente invasivi utilizzando il sistema robotico Senhance nel ramo Yunlin dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan, dipartimento di urologia.
Gli investigatori vogliono dimostrare se il sistema robotico è sicuro e fattibile negli interventi di chirurgia laparoscopica urologica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
314
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Outside U.S./Canada
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Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le popolazioni in studio erano di età compresa tra i 18 e i 90 anni e avevano la volontà di sottoporsi a interventi laparoscopici utilizzando il sistema robotico Senhance.
Sono stati esclusi se c'è una grave condizione cardiopolmonare grave o se hanno subito interventi chirurgici addominali estesi.
Descrizione
I pazienti vengono sottoposti a interventi urologici laparoscopici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 30 giorni
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Utilizzo della classificazione di Clavien-Dindo per registrare l'esito della sicurezza
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postoperatorio 30 giorni
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esito a breve termine
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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l'esito a breve termine era secondo un diverso intervento chirurgico, come il PSA post-operatorio a 3 mesi, il tasso di incontinenza nella prostatectomia radicale,
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202004072RINA
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