Novedoso Sistema Robótico Senhance en Cirugía Urológica: Su Aplicación e Implicación Clínica
24 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Un estudio observacional para recopilar datos de los participantes que recibieron cirugías urológicas utilizando el sistema Senhance Robotic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional y los investigadores recopilarán datos perioperatorios y demográficos de los participantes que recibieron cirugías mínimamente invasivas utilizando el sistema robótico Senhance en el Departamento de Urología de la Sucursal de Yunlin del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán.
Los investigadores quieren demostrar si el sistema robótico es seguro y factible en cirugías laparoscópicas urológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
314
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Outside U.S./Canada
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Taipei, Outside U.S./Canada, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo conformada por edades de 18 años a 90 años y con voluntad de recibir cirugías laparoscópicas utilizando el sistema robótico Senhance.
Fueron excluidos si existe una condición cardio-pulmonar grave mayor o habían recibido cirugías abdominales extensas.
Descripción
Los pacientes se someten a cirugías urológicas laparoscópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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Uso de la clasificación de Clavien-Dindo para registrar el resultado de seguridad
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postoperatorio 30 dias
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resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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el resultado a corto plazo fue de acuerdo con una cirugía diferente, como el PSA posoperatorio a los 3 meses, la tasa de incontinencia en la prostatectomía radical,
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004072RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .