Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая роботизированная система Senhance в урологической хирургии: ее клиническое применение и значение

24 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Обсервационное исследование для сбора данных об участниках, перенесших урологические операции с использованием роботизированной системы Senhance.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование, и исследователи будут собирать периоперационные и демографические данные об участниках, перенесших минимально инвазивные операции с использованием роботизированной системы Senhance в отделении урологии Юньлиньского отделения больницы Национального Тайваньского университета. Исследователи хотят продемонстрировать, безопасна ли роботизированная система и применима ли она в урологических лапароскопических операциях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

314

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- Outside U.S./Canada
  - Taipei, Outside U.S./Canada, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из людей в возрасте от 18 до 90 лет, которые хотели пройти лапароскопические операции с использованием роботизированной системы Senhance.

Были исключены те, у кого было серьезное тяжелое сердечно-легочное заболевание или были перенесены обширные операции на органах брюшной полости.

Описание

Пациенты подвергаются лапароскопическим урологическим операциям

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Периоперационные осложнения Временное ограничение: послеоперационный 30 дней	Использование классификации Clavien-Dindo для записи показателей безопасности.	послеоперационный 30 дней
краткосрочный результат Временное ограничение: 3-6 месяцев	краткосрочный результат был в соответствии с другой операцией, такой как послеоперационный 3-месячный ПСА, частота недержания мочи при радикальной простатэктомии,	3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества