Nový robotický systém Senhance v urologické chirurgii: jeho klinická aplikace a důsledky
24. června 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Observační studie ke sběru dat od účastníků, kteří podstoupili urologické operace pomocí systému Senhance Robotic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o observační studii a vyšetřovatelé budou shromažďovat perioperační a demografická data od účastníků, kteří podstoupili minimálně invazivní operace pomocí robotického systému Senhance v Národní tchajwanské univerzitní nemocnici Yunlin Branch, urologické oddělení.
Vyšetřovatelé chtějí prokázat, zda je robotický systém bezpečný a proveditelný při urologických laparoskopických operacích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
314
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Outside U.S./Canada
-
Taipei, Outside U.S./Canada, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studované populace se skládaly z věkové skupiny od 18 let do 90 let a měly vůli podstoupit laparoskopické operace pomocí robotického systému Senhance.
Byli vyloučeni, pokud došlo k závažnému závažnému kardiopulmonálnímu stavu nebo podstoupili rozsáhlé břišní operace.
Popis
Pacienti podstupují laparoskopické urologické operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační komplikace
Časové okno: pooperační 30 dní
|
Použití klasifikace Clavien-Dindo k zaznamenání výsledku bezpečnosti
|
pooperační 30 dní
|
|
krátkodobý výsledek
Časové okno: 3-6 měsíců
|
krátkodobý výsledek byl podle jiného chirurgického zákroku, jako je pooperační 3měsíční PSA, míra inkontinence u radikální prostatektomie,
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LunHsiang Yuan, MD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202004072RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .