Karma 장치를 이용한 후방 척추 고정술의 장기적 결과에 관한 연구

포함 기준:

1. 골격이 성숙하고 18세 이상
2. L2와 S1 사이의 하나 또는 두 개의 인접 척추 수준에서 퇴행성 디스크 질환을 치료하기 위해 계획된 후방 고정과 함께 요추 체간 융합 수술에 대한 전방 또는 측면 접근에 대해 연구자가 결정한 적절한 환자.

3. 최소 6개월의 보존적 치료에 실패했습니다. 여기에는 다음이 포함될 수도 있고 포함되지 않을 수도 있습니다.

   1. 척추 주사
   2. 카이로프랙틱 치료
   3. 물리 치료
   4. 활동 수정 및/또는 항염증제 사용
4. Oswestry 요통 장애 설문지 점수 최소 30%
5. 최소 3/10(30%) 등급의 등/엉덩이/하지 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
6. 준수를 보장하기 위해 서명 당시 참석한 연구 공동 작업자와 함께 서명된 정보에 입각한 동의서와 함께 후속 일정, 연구 요구 사항을 준수하는 것을 포함하여 심리 사회적, 정신적 및 신체적으로 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 의도된 수술 수준에 대해 두 수준 이상의 퇴행성 질환 또는 기형이 있는 환자.
2. 의도한 수준의 이전 융합 또는 전체 디스크 교체
3. 임플란트 및 기구 재료에 대한 알려진 알레르기
4. 현재 또는 과거의 외상으로 인해 영향을 받는 수준에서 임상적으로 손상된 척추체
5. 등급 >2의 퇴행성 척추전방전위증
6. 협부 척추전방전위증
7. 원인 불명의 허리 또는 다리 통증
8. 활동성 전신 감염 또는 계획된 수술 부위의 감염
9. 활성 또는 의심되는 악성 종양. 2년 동안 증상이 없으면 이전에 악성 종양이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
10. 체질량 지수 > 40으로 정의되는 병적 비만
11. 골밀도 또는 융합(예: 스테로이드 등) 능력에 영향을 줄 수 있는 기타 특정 의학적 상태로 치료 중인 환자
12. 임신 중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 경우.
13. 현재 죄수
14. 환자는 연구자의 의견에 따라 환자가 프로토콜을 준수하는 것을 금지하는 상태를 가지고 있습니다.
15. 동시 임상 연구 참여.