Undersøgelse af de langsigtede resultater af posterior spinal fiksering med karma-enheden

Inklusionskriterier:

1. Skeletmoden og alder ≥ 18 år
2. Passende patient som bestemt af investigator til anterior eller lateral tilgang til lumbal interbody-fusionskirurgi med planlagt posterior fiksering til behandling af degenerativ diskussygdom i et eller to tilstødende vertebrale niveauer mellem L2 og S1.

3. Mislykkedes mindst seks måneders konservativ behandling. Dette kan inkludere eller ikke omfatte nogen af ​​følgende,

   1. Spinal injektioner
   2. Kiropraktisk pleje
   3. Fysisk terapi
   4. Aktivitetsmodifikation og/eller med antiinflammatorisk medicin
4. Oswestry lændesmerter handicapspørgeskema score på mindst 30 %
5. Visual Analog Scale (VAS) for smerter i ryg/hofte/underekstremiteter på mindst mindst 3/10 (30 %)
6. Psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til fuldt ud at overholde denne protokol, herunder overholdelse af opfølgningsplan, undersøgelseskrav med et underskrevet informeret samtykke med en undersøgelsessamarbejdspartner til stede på underskrivelsestidspunktet for at sikre overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med mere end to niveauer af degenerativ sygdom eller deformitet for TILSÆTTEDE operative niveauer.
2. Tidligere fusion eller total diskudskiftning på det/de tilsigtede niveau/niveauer
3. Kendt allergi over for implantat- og instrumentmaterialer
4. Klinisk kompromitterede hvirvellegemer på det eller de berørte niveauer på grund af nuværende eller tidligere traumer
5. Degenerativ spondylolistese af grad >2
6. Istmisk spondylolistese
7. Ryg- eller bensmerter af ukendt ætiologi
8. Aktiv systemisk infektion eller infektion på det sted, der er planlagt til operation
9. Aktiv eller mistænkt malignitet. Hvis symptomfri i 2 år, kan patienter med tidligere malignitet inkluderes.
10. Sygelig fedme defineret som et body mass index > 40
11. Patient, der behandles for andre specifikke medicinske tilstande, der kan påvirke knogletætheden eller evnen til at opnå fusion (dvs.: steroider osv.)
12. Gravid eller har planer om at blive gravid i det næste år.
13. I øjeblikket fange
14. Patienten har en tilstand, som efter investigatorens mening ville forbyde patienten at overholde protokollen
15. Deltagelse i en samtidig klinisk undersøgelse.