다양한 구개 윤곽 디자인이 환자의 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
다양한 구개 윤곽 디자인이 환자의 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향; 교차 임상 시험
연구 개요
상세 설명
의치를 사용하면 환자의 발음에 영향을 미쳐 말에 영향을 미칠 수 있습니다. 적절한 교합 수직 치수, 적절한 교합 평면, 올바른 위치의 전치 및 구치, 구개 표면의 적절한 윤곽과 같은 여러 요인에 의해 발음이 영향을 받을 수 있습니다. 의치의 연마된 부분에 주름 부분이 없는 것도 의치 환자의 음성학에 영향을 미치는 것으로 제안되었습니다.
구개 주름(palatal rugae)은 구개 앞쪽 1/3, 정중 구개 솔기의 양쪽 및 절개 유두 뒤에 위치한 점막의 비대칭적이고 불규칙한 융기를 말합니다. 발음을 향상시키는 것 외에도 전체 의치에서 주름의 정확한 재현은 저작, 연하 및 더 나은 미각 인식을 향상시키기 위해 제안되었습니다. 그러나 이러한 제안은 경험적 증거에 근거한 것입니다.
많은 연구에서 전체 의치에서 환자의 rague를 복제하거나 구개측 영역을 수정하는 방법을 설명했지만 이 절차의 영향을 확인하거나 무효화하는 임상 연구는 없습니다. 따라서 이 무작위 교차 임상 시험의 목적은 전체 의치에 대한 환자의 보고된 만족도와 구강 건강 관련 삶의 질을 비교하는 것이었습니다. 연마된 구개 표면 또는 열린 구개 표면. 귀무가설은 VAS(visual analogue scale) 및 OHIP-EDENT(Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients) 설문 응답을 사용하여 각 유형의 구개 윤곽을 사용한 후 환자가 보고한 만족도에 차이가 없을 것이라는 귀무 가설입니다. 배송 후 두 달.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- University of Jordan hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
요르단 대학 병원에서 처음으로 또는 이전 의치를 대체하기 위해 기존의 상악 및 하악 전체 의치 세트를 원하는 환자.
45세에서 80세 사이의 환자. 환자는 최소 3개월 동안 완전히 무치악 상태였습니다. 심각한 기저 질환, 신경 근육 기능 장애, 청각 문제, 정신 질환, 구강 병리학, 구강 건조증 또는 묶인 혀 상태가 없는 환자.
참여를 승인하고 동의한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세련된 구개
참가자는 수정 없이 매끄러운 입천장 표면을 가진 상악 전체 의치를 받게 됩니다.
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샌드블래스터를 사용하여 전구개 표면을 거칠게 함
아크릴 버를 이용한 전치부 개구부
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실험적: 거친 입천장
참가자는 구개 표면이 거친 상악 전체 의치를 받게 됩니다.
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아크릴 버를 이용한 전치부 개구부
연마기를 사용하여 전치 구개 표면 연마
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실험적: 입천장 열기
참가자는 구개 표면이 열린 상악 전체 의치를 받게 됩니다.
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샌드블래스터를 사용하여 전구개 표면을 거칠게 함
연마기를 사용하여 전치 구개 표면 연마
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 의치에 대해 보고한 전반적인 만족도에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도
기간: 90일
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시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 환자의 전반적인 만족도를 평가합니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHIP-EDENT 조치
기간: 90일
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환자들은 무치악 환자를 위한 구강 건강 영향 프로필(OHIP-EDENT) 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 보고했습니다. OHIP-EDENT 인덱스에는 20개의 항목이 있으며 0은 절대, 5는 항상인 0-5 척도를 사용합니다.
전체 점수는 최소 20점, 최대 100점이 될 수 있습니다.
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90일
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100mm 환자가 말하는 동안 의치에 대한 전반적인 만족도를 보고한 시각적 아날로그 척도
기간: 90일
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시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 말하는 동안 환자의 전반적인 만족도를 평가했습니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
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90일
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100mm 환자의 의치 세척 능력에 대한 전반적인 만족도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 90일
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시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 틀니를 세척하는 능력에 대한 환자의 전반적인 만족도.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
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90일
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100mm 음성학에 대해 환자가 보고한 전반적인 만족도의 시각적 아날로그 척도
기간: 90일
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시각적 아날로그 척도(고정 길이 100mm의 직선으로 표시되는 측정 도구)를 사용하여 환자의 음성학에 대한 전반적인 만족도를 보고했습니다.
끝은 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다(만족 및 불만족).
왼쪽 '최상'에서 오른쪽 '최악'으로 향함).
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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