Влияние различных конструкций небного контура на удовлетворенность пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Влияние различных дизайнов небного контура на удовлетворенность пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта; перекрестное клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование зубных протезов может повлиять на фонетику пациентов, что может повлиять на их речь. На фонетику могут влиять несколько факторов, таких как правильный окклюзионный вертикальный размер, правильная окклюзионная плоскость, правильное расположение передних и задних зубов и адекватное контурирование небной поверхности. Также было высказано предположение, что отсутствие морщин на полированных участках зубных протезов влияет на фонетику у пациентов с зубными протезами.
Небные морщины относятся к асимметричным и неравномерным возвышениям слизистой оболочки, расположенным в передней трети неба, по обе стороны от срединного небного шва и позади резцового сосочка. В дополнение к улучшению фонетики было предложено точное воспроизведение складок в полных съемных протезах для улучшения жевания, глотания и лучшего восприятия вкуса. Однако эти предположения были основаны на эмпирических данных.
Во многих исследованиях описаны методы воспроизведения неровностей пациента на полных съемных протезах или модификации небной области, однако клинических исследований, подтверждающих или опровергающих влияние этой процедуры, не проводилось. Таким образом, цель этого рандомизированного перекрестного клинического исследования состояла в том, чтобы сравнить сообщаемую пациентами удовлетворенность их полными зубными протезами и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, при использовании протеза с шероховатой поверхностью в складках передней небной области по сравнению с протезом с шероховатой поверхностью. полированная небная поверхность или открытая небная поверхность. Нулевая гипотеза заключалась в том, что не будет никакой разницы в степени удовлетворенности пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и профиля воздействия на здоровье полости рта для беззубых пациентов (OHIP-EDENT). Ответ на вопросник между тремя типами небных контуров после использования каждого типа для через два месяца после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- University of Jordan hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые впервые или в качестве замены своих предыдущих протезов ищут комплект обычных полных съемных протезов верхней и нижней челюсти в больнице Университета Иордании.
Пациенты в возрасте от 45 до 80 лет. Пациенты с полной адентией в течение как минимум 3 месяцев. Пациенты без серьезных сопутствующих заболеваний, нервно-мышечной дисфункции, слуховых проблем, психических состояний, патологии полости рта, ксеростомии или состояния связанного языка.
Пациенты, которые одобрили и согласились на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полированный вкус
Участники получат полные протезы верхней челюсти с гладкими небными поверхностями без модификации.
|
Шероховатость передней небной поверхности пескоструйным аппаратом
Вскрытие передней небной поверхности акриловым бором
|
|
Экспериментальный: Огрубевшее небо
Участники получат полные съемные протезы верхней челюсти с шероховатой небной поверхностью.
|
Вскрытие передней небной поверхности акриловым бором
Полировка передней небной поверхности полиром
|
|
Экспериментальный: Открытое небо
Участники получат полные съемные протезы верхней челюсти с открытыми небными поверхностями.
|
Шероховатость передней небной поверхности пескоструйным аппаратом
Полировка передней небной поверхности полиром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала общей удовлетворенности пациентов своими зубными протезами
Временное ограничение: 90 дней
|
Общая степень удовлетворенности пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы (инструмент измерения, представленный в виде прямой горизонтальной линии фиксированной длины 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OHIP-EDENT Мера
Временное ограничение: 90 дней
|
Пациенты сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта, используя опросник «Профиль воздействия на здоровье полости рта для беззубых пациентов» (OHIP-EDENT); Индекс OHIP-EDENT состоит из 20 пунктов и использует шкалу от 0 до 5, где 0 — никогда, а 5 — всегда.
Минимальный общий балл может быть 20, а максимальный 100.
|
90 дней
|
|
100 мм Визуально-аналоговая шкала общей удовлетворенности пациентов протезами во время разговора
Временное ограничение: 90 дней
|
Общая степень удовлетворенности пациентов во время разговора с использованием визуальной аналоговой шкалы (инструмент измерения, представленный прямой горизонтальной линией фиксированной длины 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
90 дней
|
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала общей удовлетворенности пациентов своей способностью чистить зубные протезы.
Временное ограничение: 90 дней
|
Общая степень удовлетворенности пациентов возможностью чистить зубные протезы с помощью визуальной аналоговой шкалы (измерительный прибор, представленный прямой горизонтальной линией фиксированной длины 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
90 дней
|
|
100 мм Визуально-аналоговая шкала общей удовлетворенности пациентов своей фонетикой
Временное ограничение: 90 дней
|
Пациенты сообщили об общей удовлетворенности своей фонетикой с помощью визуальной аналоговой шкалы (инструмент измерения, представленный прямой горизонтальной линией фиксированной длины, 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (удовлетворительные и неудовлетворительные).
Ориентировано слева «лучшее» вправо «худшее»).
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJordan2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .