Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző palatális körvonal-tervek hatása a betegek elégedettségére és a száj egészségével kapcsolatos életminőségre

2023. július 1. frissítette: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Különböző palatális kontúrtervek hatása a betegek elégedettségére és a száj egészségével kapcsolatos életminőségre; egy Crossover klinikai vizsgálat

A palatális rugae a nyálkahártya aszimmetrikus és szabálytalan kiemelkedésére utal, amely a szájpadlás elülső harmadában, a palatális raphe középső oldalán és a bemetsző papilla mögött található. Feltételezték, hogy a fogsor polírozott területein a rugae terület hiánya hatással lehet a fogsoros betegek fonetikájára a tapintási visszajelzés hiánya miatt. Ezért ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a betegek elégedettségét a teljes fogsorral és a szájhigiéniával összefüggő életminőségükkel, ha durva szájpadlási felülettel rendelkező fogsort kaptak a rugae területen, összehasonlítva a polírozott szájpadlás felülettel, vagy nyitott palatális felület.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogsorok használata hatással lehet a betegek fonetikájára, ami befolyásolhatja beszédüket. A fonetikát több tényező is befolyásolhatja, mint például a megfelelő okklúziós függőleges méret, megfelelő okklúziós sík, helyesen elhelyezett elülső és hátsó fogak, valamint a palatális felület megfelelő kontúrja. Feltételezték, hogy a fogsor polírozott területein a rugae terület hiánya befolyásolja a fogsoros betegek fonetikáját.

A palatális rugae a nyálkahártya aszimmetrikus és szabálytalan kiemelkedésére utal, amely a szájpadlás elülső harmadában, a palatális raphe középső oldalán és a bemetsző papilla mögött található. Amellett, hogy javítja a fonetikát, a teljes protézisben a rugae pontos reprodukálása a rágás, a deglutation és a jobb ízérzékelés fokozása érdekében javasolt. Ezek a javaslatok azonban empirikus bizonyítékokon alapultak.

Számos tanulmány leírt módszereket a betegek rague replikálására komplett fogsorokon vagy a palatális terület módosítására, azonban nincs olyan klinikai vizsgálat, amely megállapítaná vagy cáfolná ennek az eljárásnak a hatását. Ezért ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a betegek elégedettségét komplett fogsorukkal és a szájhigiéniával összefüggő életminőségükkel, ha durva felületű műfogsort kaptak az elülső palatális területen, szemben a fogsorral. csiszolt palatális felület vagy nyitott palatális felület. A nullhipotézis az volt, hogy nem lesz különbség a betegek elégedettségi arányában a vizuális analóg skála (VAS) és a fogatlan betegek szájegészségügyi hatásprofilja (OHIP-EDENT) kérdőívre adott válaszai között a háromféle szájpadlási körvonal között, miután mindegyik típust használtuk két hónappal a szállítás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11942
        • University of Jordan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hagyományos maxilláris és mandibuláris komplett fogsor készletet kérő páciensek a Jordan Egyetemi Kórházban, első alkalommal vagy korábbi fogsoruk pótlásaként.

45 és 80 év közötti betegek. A betegek legalább 3 hónapja teljesen fogatlanok voltak. A betegek súlyos alapbetegségben, neuromascularis diszfunkcióban, hallásproblémákban, mentális állapotokban, szájpatológiában, xerostomiában vagy kötött nyelvben nem szenvedtek.

Azok a betegek, akik jóváhagyták és hozzájárultak a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csiszolt szájpadlás
A résztvevők teljes állkapocs fogsort kapnak, sima palatális felülettel, változtatás nélkül.
Egyéb: Érdesített palatális felület
Az elülső palatális felület érdesítése homokfúvóval
Egyéb: Nyitott palatális felület
Az elülső palatális felület megnyitása akril fúróval
Kísérleti: Érdesített szájpadlás
A résztvevők teljes állkapocs fogsort kapnak érdesített palatális felülettel
Egyéb: Nyitott palatális felület
Az elülső palatális felület megnyitása akril fúróval
Egyéb: Polírozott palatális felület
Az elülső palatális felület polírozása polírozóval
Kísérleti: Nyitott szájpadlás
A résztvevők teljes állkapocs fogsort kapnak nyitott palatális felülettel
Egyéb: Érdesített palatális felület
Az elülső palatális felület érdesítése homokfúvóval
Egyéb: Polírozott palatális felület
Az elülső palatális felület polírozása polírozóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
100 mm Vizuális analóg skála, amely a páciensek fogsorukkal való általános elégedettségéről számolt be
Időkeret: 90 nap
A betegek általános elégedettségi aránya vizuális analóg skála (egy 100 mm hosszú, fix hosszúságú, egyenes vízszintes vonallal ábrázolt mérőműszer) segítségével. A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva (elégedett és nem kielégített). balról a „legjobb” jobbra a „legrosszabb” irányába.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OHIP-EDENT Mérték
Időkeret: 90 nap
A betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminőségükről számoltak be a fogatlan betegek szájegészségügyi hatásprofilja (OHIP-EDENT) kérdőív segítségével; Az OHIP-EDENT index 20 elemből áll, és 0-tól 5-ig terjedő skálát használ, ahol a 0 a soha és az 5 a mindig. A minimális összpontszám 20, maximum 100 lehet.
90 nap
100 mm-es vizuális analóg skála, amely a páciensek általános elégedettségéről számolt be a fogsorukkal beszéd közben
Időkeret: 90 nap
A betegek általános elégedettségi aránya a vizuális analóg skála (egy 100 mm hosszúságú, fix hosszúságú, egyenes vízszintes vonalban ábrázolt mérőműszer) beszéd közben. A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva (elégedett és nem kielégített). balról a „legjobb” jobbra a „legrosszabb” irányába.
90 nap
100 mm-es vizuális analóg skála, amely a páciensek általános elégedettségéről számolt be a fogsor tisztítási képességével
Időkeret: 90 nap
A betegek összességében elégedettek azzal a képességükkel, hogy vizuális analóg skálán (egy 100 mm-es, fix hosszúságú, egyenes vízszintes vonalban ábrázolt mérőműszer) képesek megtisztítani fogsorukat. A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva (elégedett és nem kielégített). balról a „legjobb” jobbra a „legrosszabb” irányába.
90 nap
100 mm Vizuális analóg skála a betegek fonetikájával való általános elégedettségéről
Időkeret: 90 nap
A páciensek általános elégedettségükről számoltak be fonetikájukkal vizuális analóg skála (egy 100 mm hosszú, fix hosszúságú, egyenes vízszintes vonallal ábrázolt mérőműszer) segítségével. A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva (elégedett és nem kielégített). balról a „legjobb” jobbra a „legrosszabb” irányába.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jordan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UJordan2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan állkapocs

Klinikai vizsgálatok a Érdesített palatális felület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel