Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten palataalisten muotojen vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun

lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Erilaisten palataalisten muotojen vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun; Crossoverin kliininen tutkimus

Palatal rugae viittaa limakalvon epäsymmetrisiin ja epäsäännöllisiin kohoumiin, jotka sijaitsevat kitalaen etummaisessa kolmanneksessa, molemmilla puolilla suulakea ja viiltävän papillan takana. Rugae-alueen puuttumisen hammasproteesin kiillotetuilta alueilta on ehdotettu vaikuttavan proteesin potilaiden fonetiikkaan, koska kosketuspalautteen puuttuminen on mahdollista. Tästä syystä tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaiden raportoitua tyytyväisyyttä täydellisiin proteeseihinsa ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kun he saivat hammasproteesin, jolla on karkea kitalapinta rugae-alueella verrattuna kiillotettuun suulaen pintaan tai avoin palataalinen pinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasproteesien käyttö voi vaikuttaa potilaiden fonetiikkaan, mikä voi vaikuttaa heidän puheeseensa. Fonetiikkaan voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten oikea purenteen pystysuuntainen ulottuvuus, oikea purentataso, oikein sijoitetut etu- ja takahampaat sekä palataalisen pinnan riittävä ääriviivat. Rugae-alueen puuttumisen hammasproteesin kiillotetuilta alueilta on myös oletettu vaikuttavan hammasproteesipotilaiden fonetiikkaan.

Palatal rugae viittaa limakalvon epäsymmetrisiin ja epäsäännöllisiin kohoumiin, jotka sijaitsevat kitalaen etummaisessa kolmanneksessa, molemmilla puolilla suulakea ja viiltävän papillan takana. Foneetiikan parantamisen lisäksi rummun tarkan jäljentämisen kokonaisissa hammasproteesissa on ehdotettu parantavan pureskelua, deglutiaatiota ja parempaa makuaistiota. Nämä ehdotukset perustuivat kuitenkin empiiriseen näyttöön.

Monissa tutkimuksissa on kuvattu menetelmiä potilaiden raguen replikoimiseksi täydellisillä proteesilla tai muuttamalla suulaen aluetta, mutta kliinisiä tutkimuksia ei ole olemassa tämän toimenpiteen vaikutuksen varmistamiseksi tai kumoamiseksi. Tästä syystä tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaiden raportoitua tyytyväisyyttä täydellisiin proteeseihinsa ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kun proteesilla on karkea pinta palataalin etummaisella alueella. kiillotettu suulaen pinta tai avoin kitalapinta. Nollahypoteesi oli, että potilaiden raportoidussa tyytyväisyysasteessa ei olisi eroa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja hampattomien potilaiden suun terveysvaikutusten profiilin (OHIP-EDENT) kyselylomakkeen vastauksessa kolmen tyyppisen suulaen ääriviivojen välillä, kun kutakin tyyppiä on käytetty kaksi kuukautta toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • University of Jordan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka etsivät tavanomaista yläleuan ja alaleuan täydellistä hammasproteesia Jordanian yliopiston sairaalassa ensimmäistä kertaa tai aiempien proteesien tilalle.

Potilaat, joiden ikä on 45–80 vuotta. Potilaat olivat olleet täysin hampattomia vähintään 3 kuukautta Potilaat, joilla ei ollut vakavia perussairauksia, hermo- ja lihasten toimintahäiriöitä, kuuloongelmia, mielenterveysongelmia, suun patologiaa, kserostomiaa tai sidotun kielen tilaa.

Potilaat, jotka hyväksyivät ja suostuivat osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiillotettu kitalaki
Osallistujat saavat täydelliset yläleuan proteesit, joissa on sileät suulakipinnat ilman muutoksia.
Muut: Karhennettu palataalinen pinta
Etummaisen palataalisen pinnan karhennus hiekkapuhalluksella
Muut: Avoin palataalinen pinta
Lautalan etupinnan avaaminen akryyliporalla
Kokeellinen: Karhentunut kitalaki
Osallistujat saavat täydelliset yläleuan hammasproteesit, joissa on karhennettu palataalinen pinta
Muut: Avoin palataalinen pinta
Lautalan etupinnan avaaminen akryyliporalla
Muut: Kiillotettu palataalinen pinta
Takalan etupinnan kiillotus kiillotuskoneella
Kokeellinen: Avoin kitalaki
Osallistujat saavat täydelliset yläleuan hammasproteesit avatuilla palataalisilla pinnoilla
Muut: Karhennettu palataalinen pinta
Etummaisen palataalisen pinnan karhennus hiekkapuhalluksella
Muut: Kiillotettu palataalinen pinta
Takalan etupinnan kiillotus kiillotuskoneella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko potilaiden raportoiduista yleisistä tyytyväisyydestä proteeseihinsa
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa linjassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät). Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHIP-EDENT-mitta
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat ilmoittivat suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttämällä hampattomien potilaiden suun terveyden vaikutusprofiilia (OHIP-EDENT) -kyselylomaketta; OHIP-EDENT-indeksissä on 20 kohdetta ja se käyttää asteikolla 0-5, jossa 0 on ei koskaan ja 5 on aina. Pienin kokonaispistemäärä voi olla 20 ja maksimi 100.
90 päivää
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko potilaiden raportoidusta yleisestä tyytyväisyydestä proteeseihinsa puhumisen aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden yleinen tyytyväisyysaste puhumisen aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa linjassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät). Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
90 päivää
100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko potilaiden raportoiduista yleisistä tyytyväisyydestään kykyynsä puhdistaa hammasproteesi
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat ovat yleisesti tyytyväisiä kykyynsä puhdistaa proteeseja käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät). Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
90 päivää
100 mm Visuaalinen analoginen asteikko potilaiden raportoiduista yleisistä tyytyväisyydestään fonetiikkaansa
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaat ilmoittivat yleisesti olevansa tyytyväisiä fonetiikkaansa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (mittauslaite, joka on esitetty suorassa vaakasuorassa viivassa, jonka pituus on kiinteä, 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (tyytyväiset ja tyydyttämättömät). Suuntautunut vasemmalta "paras" oikealle "pahin").
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UJordan2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset Karhennettu palataalinen pinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa