Einfluss unterschiedlicher Gaumenkonturdesigns auf die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Der Einfluss unterschiedlicher Gaumenkonturdesigns auf die Zufriedenheit der Patienten und die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit; eine Crossover-klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von Zahnersatz könnte Auswirkungen auf die Phonetik des Patienten haben, was Auswirkungen auf seine Sprache haben könnte. Die Phonetik kann durch mehrere Faktoren beeinflusst werden, z. B. durch eine korrekte okklusale vertikale Dimension, eine korrekte Okklusionsebene, korrekt positionierte Vorder- und Seitenzähne und eine angemessene Konturierung der Gaumenoberfläche. Es wurde auch vermutet, dass das Fehlen des Rugae-Bereichs an den polierten Stellen der Prothese Auswirkungen auf die Phonetik bei Prothesenpatienten hat.
Unter Gaumenfalten versteht man asymmetrische und unregelmäßige Erhebungen der Schleimhaut im vorderen Drittel des Gaumens, auf beiden Seiten der medianen Gaumenraphe und hinter der Papilla incisiva. Zusätzlich zur Verbesserung der Phonetik wurde vorgeschlagen, dass die präzise Reproduktion der Zungenknochen in den Vollprothesen das Kauen, Schlucken und eine bessere Geschmackswahrnehmung verbessern soll. Diese Vorschläge basierten jedoch auf empirischen Erkenntnissen.
In vielen Studien wurden Methoden beschrieben, mit denen sich die Zahnschmerzen des Patienten auf Vollprothesen reproduzieren oder den Gaumenbereich modifizieren lassen. Es gibt jedoch keine klinischen Studien, die die Auswirkungen dieses Verfahrens bestätigen oder negieren könnten. Das Ziel dieser randomisierten klinischen Crossover-Studie bestand daher darin, die berichtete Zufriedenheit der Patienten mit ihren Vollprothesen und die mit der Mundgesundheit verbundene Lebensqualität zu vergleichen, wenn sie im Gegensatz zu einer Prothese mit einer rauen Oberfläche in den Wangenknochen im vorderen Gaumenbereich versorgt wurden polierte Gaumenfläche oder eine offene Gaumenfläche. Die Nullhypothese war, dass es zwischen den drei Arten von Gaumenkonturen nach der Verwendung jedes Typs keinen Unterschied in der von den Patienten gemeldeten Zufriedenheitsrate unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) und der Fragebogenantwort zum Mundgesundheitsprofil für zahnlose Patienten (OHIP-EDENT) geben würde zwei Monate nach der Lieferung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Amman, Jordanien, 11942
- University of Jordan hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die im University of Jordan Hospital zum ersten Mal oder als Ersatz für ihre bisherigen Prothesen einen Satz konventioneller Vollprothesen im Ober- und Unterkiefer suchen.
Patienten im Alter zwischen 45 und 80 Jahren. Die Patienten waren seit mindestens 3 Monaten vollständig zahnlos. Patienten ohne schwerwiegende Grunderkrankungen, neuromuskuläre Dysfunktion, Hörprobleme, psychische Erkrankungen, orale Pathologie, Xerostomie oder Zungenproblem.
Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Polierter Gaumen
Die Teilnehmer erhalten Oberkiefer-Totalprothesen mit glatten Gaumenflächen ohne Modifikation.
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Aufrauen der vorderen Gaumenoberfläche mittels Sandstrahler
Eröffnung der vorderen Gaumenfläche mit einem Acrylbohrer
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Experimental: Aufgerauter Gaumen
Die Teilnehmer erhalten Oberkiefer-Totalprothesen mit aufgerauten Gaumenflächen
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Eröffnung der vorderen Gaumenfläche mit einem Acrylbohrer
Polieren der vorderen Gaumenoberfläche mit einem Polierer
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Experimental: Offener Gaumen
Die Teilnehmer erhalten Oberkiefer-Totalprothesen mit geöffneten Gaumenflächen
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Aufrauen der vorderen Gaumenoberfläche mittels Sandstrahler
Polieren der vorderen Gaumenoberfläche mit einem Polierer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala von 100 mm zur Gesamtzufriedenheit der Patienten mit ihrem Zahnersatz
Zeitfenster: 90 Tage
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Gesamtzufriedenheitsrate der Patienten anhand einer visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird).
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und unzufrieden) definiert.
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „schlechtesten“).
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OHIP-EDENT-Maßnahme
Zeitfenster: 90 Tage
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Patienten berichteten anhand des Fragebogens „Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients“ (OHIP-EDENT) über ihre mit der Mundgesundheit verbundene Lebensqualität. Der OHIP-EDENT-Index umfasst 20 Elemente und verwendet eine Skala von 0 bis 5, wobei 0 nie und 5 immer bedeutet.
Die minimale Gesamtpunktzahl kann 20 und maximal 100 betragen.
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90 Tage
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Visuelle Analogskala von 100 mm zur Gesamtzufriedenheit der Patienten mit ihrem Zahnersatz während des Sprechens
Zeitfenster: 90 Tage
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Gesamtzufriedenheitsrate des Patienten beim Sprechen anhand einer visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird).
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und unzufrieden) definiert.
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „schlechtesten“).
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90 Tage
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Visuelle Analogskala von 100 mm zur Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der Fähigkeit, ihre Prothesen zu reinigen
Zeitfenster: 90 Tage
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Gesamtzufriedenheitsgrad der Patienten mit ihrer Fähigkeit, ihre Prothesen zu reinigen, anhand einer visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird).
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und unzufrieden) definiert.
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „schlechtesten“).
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90 Tage
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Visuelle Analogskala von 100 mm zur Gesamtzufriedenheit der Patienten mit ihrer Phonetik
Zeitfenster: 90 Tage
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Die allgemeine Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Phonetik wurde anhand der visuellen Analogskala (ein Messinstrument, das in einer geraden horizontalen Linie mit fester Länge von 100 mm dargestellt wird) angegeben.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (erfüllt und unzufrieden) definiert.
Orientiert von links „am besten“ nach rechts „schlechtesten“).
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJordan2
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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