Impact des différentes conceptions de contour palatin sur la satisfaction des patients et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
L'impact de différentes conceptions de contour palatin sur la satisfaction des patients et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire ; un essai clinique croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de prothèses dentaires pourrait avoir un impact sur la phonétique des patients, ce qui pourrait avoir un impact sur leur discours. La phonétique peut être affectée par plusieurs facteurs tels qu'une dimension verticale occlusale appropriée, un plan occlusal approprié, des dents antérieures et postérieures correctement positionnées et un contour adéquat de la surface palatine. Il a également été suggéré que l'absence de zone rugueuse sur les zones polies des prothèses a un impact sur la phonétique chez les patients porteurs de prothèses.
Les rugosités palatines, désignent des élévations asymétriques et irrégulières de la muqueuse situées dans le tiers antérieur du palais, de chaque côté du raphé palatin médian et derrière la papille incisive. En plus d'améliorer la phonétique, la reproduction précise des rugae dans les prothèses complètes a été suggérée pour améliorer la mastication, la déglutition et une meilleure perception du goût. Cependant, ces suggestions étaient fondées sur des preuves empiriques.
De nombreuses études ont décrit des méthodes pour reproduire la rague des patients sur des prothèses complètes ou modifier la zone palatine, mais il n'existe aucune étude clinique pour déterminer ou nier l'impact de cette procédure. Par conséquent, l'objectif de cet essai clinique croisé randomisé était de comparer la satisfaction rapportée par les patients à l'égard de leur prothèse complète et de leur qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, lorsqu'ils ont reçu une prothèse avec une surface rugueuse dans leurs rugae sur la région palatine antérieure par opposition à une surface palatine polie ou surface palatine ouverte. L'hypothèse nulle était qu'il n'y aurait pas de différence dans le taux de satisfaction déclaré par les patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de la réponse au questionnaire Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT) entre les trois types de contours palatins après avoir utilisé chaque type pour deux mois après la livraison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients à la recherche d'un ensemble de prothèses complètes conventionnelles maxillaire et mandibulaire à l'hôpital de l'Université de Jordanie, pour la première fois ou en remplacement de leur prothèse précédente.
Patients âgés de 45 à 80 ans. Patients complètement édentés depuis au moins 3 mois Patients sans conditions médicales sous-jacentes graves, dysfonctionnement neuromasculaire, problèmes auditifs, troubles mentaux, pathologie buccale, xérostomie ou langue liée.
Patients ayant approuvé et consenti à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouche raffinée
Les participants recevront des prothèses complètes maxillaires avec des surfaces palatines lisses sans modification.
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Dépolissage de la surface palatine antérieure à l'aide d'une sableuse
Ouverture de la surface palatine antérieure à l'aide d'une fraise acrylique
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Expérimental: Bouche rugueuse
Les participants recevront des prothèses complètes maxillaires avec des surfaces palatines rugueuses
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Ouverture de la surface palatine antérieure à l'aide d'une fraise acrylique
Polissage de la surface palatine antérieure à l'aide d'une polisseuse
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Expérimental: Bouche ouverte
Les participants recevront des prothèses complètes maxillaires avec des surfaces palatines ouvertes
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Dépolissage de la surface palatine antérieure à l'aide d'une sableuse
Polissage de la surface palatine antérieure à l'aide d'une polisseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de 100 mm indiquant la satisfaction globale des patients à l'égard de leur prothèse
Délai: 90 jours
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Taux de satisfaction globale des patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique (un instrument de mesure représenté par une ligne droite horizontale de longueur fixe, 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (satisfait et insatisfait).
Orienté de gauche 'meilleur' à droite 'pire').
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure OHIP-EDENT
Délai: 90 jours
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Les patients ont rapporté une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire en utilisant le questionnaire Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT) ; L'indice OHIP-EDENT comporte 20 éléments et utilise une échelle de 0 à 5 où 0 signifie jamais et 5 signifie toujours.
La note globale minimale peut être de 20 et maximale de 100.
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90 jours
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Échelle visuelle analogique de 100 mm indiquant la satisfaction globale des patients à l'égard de leur prothèse lorsqu'ils parlent
Délai: 90 jours
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Taux de satisfaction globale des patients lors de la prise de parole à l'aide d'une échelle visuelle analogique (un instrument de mesure représenté par une ligne droite horizontale de longueur fixe, 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (satisfait et insatisfait).
Orienté de gauche 'meilleur' à droite 'pire').
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90 jours
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Échelle visuelle analogique de 100 mm indiquant la satisfaction globale des patients concernant leur capacité à nettoyer leur prothèse
Délai: 90 jours
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Taux de satisfaction globale des patients quant à leur capacité à nettoyer leur prothèse à l'aide d'une échelle visuelle analogique (un instrument de mesure représenté par une ligne droite horizontale de longueur fixe, 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (satisfait et insatisfait).
Orienté de gauche 'meilleur' à droite 'pire').
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90 jours
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Échelle visuelle analogique de 100 mm indiquant la satisfaction globale des patients concernant leur phonétique
Délai: 90 jours
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Les patients ont déclaré être globalement satisfaits de leur phonétique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (un instrument de mesure représenté par une ligne droite horizontale de longueur fixe, 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (satisfait et insatisfait).
Orienté de gauche 'meilleur' à droite 'pire').
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJordan2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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