Impact van verschillende ontwerpen van palatale contouren op de tevredenheid van patiënten en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid
De impact van verschillende ontwerpen van palatinale contouren op de tevredenheid van patiënten en de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven; een cross-over klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van een kunstgebit kan van invloed zijn op de fonetiek van de patiënt, wat van invloed kan zijn op hun spraak. Fonetiek kan worden beïnvloed door meerdere factoren, zoals een juiste occlusale verticale dimensie, een goed occlusaal vlak, correct gepositioneerde voorste en achterste tanden en voldoende contouren van het palatinale oppervlak. Er is ook gesuggereerd dat het ontbreken van het rugae-gebied op de gepolijste delen van het kunstgebit van invloed is op de fonetiek bij patiënten met een kunstgebit.
De palatinale rugae verwijzen naar asymmetrische en onregelmatige verhogingen van het slijmvlies in het voorste derde deel van het gehemelte, aan elke kant van de mediane palatinale raphe en achter de scherpe papil. Naast het verbeteren van de fonetiek, is gesuggereerd dat de nauwkeurige reproductie van de rugae in de volledige prothese het kauwen, deglutitie en een betere smaakperceptie verbetert. Deze suggesties waren echter gebaseerd op empirisch bewijs.
Veel onderzoeken hebben methoden beschreven voor het repliceren van de woede van de patiënt op een volledig kunstgebit of het aanpassen van het gehemelte, maar er is geen klinisch onderzoek om de impact van deze procedure vast te stellen of te ontkennen. Daarom was het doel van deze gerandomiseerde cross-over klinische studie om de gerapporteerde tevredenheid van patiënten over hun volledige prothese en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid te vergelijken wanneer ze een prothese kregen met een ruw oppervlak in hun rugae op het voorste palatinale gebied, in tegenstelling tot een prothese met een ruw oppervlak in hun rugae op het voorste palatinale gebied. gepolijst palatinaal oppervlak of een open palatinaal oppervlak. De nulhypothese was dat er geen verschil zou zijn in het door patiënten gerapporteerde tevredenheidspercentage met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) en het mondgezondheidsimpactprofiel voor edentuleuze patiënten (OHIP-EDENT). twee maanden na levering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- University of Jordan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die op zoek zijn naar een set conventionele maxillaire en mandibulaire volledige prothesen in het University of Jordan Hospital, voor de eerste keer of als vervanging van hun vorige prothese.
Patiënten tussen de 45 en 80 jaar oud. Patiënten waren ten minste 3 maanden volledig tandeloos. Patiënten zonder ernstige onderliggende medische aandoeningen, neuromasculaire disfunctie, auditieve problemen, mentale aandoeningen, orale pathologie, xerostomie of gebonden tongaandoening.
Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepolijst gehemelte
Deelnemers krijgen een bovenkaak volledig kunstgebit met gladde palatale oppervlakken zonder aanpassingen.
|
Opruwen van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een zandstraler
Opening van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een acrylboor
|
|
Experimenteel: Geruwd gehemelte
Deelnemers krijgen een bovenkaak volledig kunstgebit met geruwde palatale oppervlakken
|
Opening van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een acrylboor
Polijsten van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een polijstmachine
|
|
Experimenteel: Open gehemelte
Deelnemers krijgen een volledige bovenkaakprothese met geopende palatale oppervlakken
|
Opruwen van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een zandstraler
Polijsten van het voorste palatinale oppervlak met behulp van een polijstmachine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal van 100 mm van de gerapporteerde algehele tevredenheid van patiënten over hun kunstgebit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Algeheel tevredenheidspercentage van patiënten met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OHIP-EDENT Maatregel
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Patiënten rapporteerden aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de vragenlijst Oral Health Impact Profile for Edentulous Patients (OHIP-EDENT); De OHIP-EDENT-index heeft 20 items en gebruikt een schaal van 0 tot 5, waarbij 0 nooit is en 5 altijd.
De minimale totaalscore kan 20 en maximaal 100 zijn.
|
90 dagen
|
|
Visuele analoge schaal van 100 mm van de gerapporteerde algemene tevredenheid van patiënten over hun kunstgebit tijdens het spreken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De algehele tevredenheid van patiënten tijdens het spreken met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
90 dagen
|
|
Visuele analoge schaal van 100 mm van de gerapporteerde algehele tevredenheid van patiënten over hun vermogen om hun kunstgebit schoon te maken
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De algehele tevredenheid van patiënten over hun vermogen om hun kunstgebit schoon te maken met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument dat wordt weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte van 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
90 dagen
|
|
Visueel analoge schaal van 100 mm van de gerapporteerde algemene tevredenheid van patiënten over hun fonetiek
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De algehele tevredenheid van de patiënten over hun fonetiek meldden ze met behulp van een visuele analoge schaal (een meetinstrument weergegeven in een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, 100 mm.
De uiteinden zijn gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (tevreden en ontevreden).
Georiënteerd van links 'beste' naar rechts 'slechtste').
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJordan2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandeloze kaak
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië