과일 및 야채 Rx(FVRx) + 홈 플레이트
2025년 2월 17일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
저소득 아동 및 가정의 식생활 격차 개선을 위한 다단계 개입, 과일 및 야채 Rx + 홈 플레이트
이것은 과일 및 야채 처방전 바우처(FVRx)와 요리 기술 프로그램(홈 플레이트)이 식의 질, 식량 안보(충분한 양의 저렴하고 영양가 있는 음식에 대한 접근성), 가정에 대한 감정 및 지역 사회 음식 환경 및 간병인 정신 건강.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 과일 및 야채 상품권, 참여 장소에서 교환 가능한 상품권, 프로그램(FVRx) 및 요리 기술 프로그램(홈 플레이트)이 식의 품질, 식량 안보, 식품 환경 인식에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. , 정신 건강.
조사관은 또한 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가정에서 최소 한 명의 자녀가 2세에서 5세 사이입니다.
- 가구가 식품 불안정 및/또는 저소득 연령 적격, 과체중 또는 비만 자녀가 있는 경우
제외 기준:
- 간병인 또는 적격 아동이 식이요법이나 식습관에 중대한 영향을 미치는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 과일 및 야채 처방
과일 및 채소 인센티브 프로그램
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모든 가족은 2개월에 걸쳐 FVRx를 받게 됩니다. FVRx는 필라델피아의 참여 소매점에서 신선, 냉동 또는 통조림 농산물로 교환할 수 있습니다.
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실험적: 과일 및 야채 처방 + 홈 플레이트 라이트
과일 및 채소 인센티브 프로그램 + 비동기, 6 주에 걸쳐 전자 자원 (홈 플레이트 라이트)
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모든 가족은 2개월에 걸쳐 FVRx를 받게 됩니다. FVRx는 필라델피아의 참여 소매점에서 신선, 냉동 또는 통조림 농산물로 교환할 수 있습니다.
홈 플레이트 라이트는 전자 교육 내용을 포함합니다 (예 :
레시피, 교육용 비디오)는 적어도 6 주에 걸쳐 매주 지출되었습니다.
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실험적: 과일 및 야채 처방 + 홈 플레이트
과일 및 채소 인센티브 프로그램 + 1.5 시간, 가상, 소규모 그룹 수업 매주 6 주 동안 (홈 플레이트)
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모든 가족은 2개월에 걸쳐 FVRx를 받게 됩니다. FVRx는 필라델피아의 참여 소매점에서 신선, 냉동 또는 통조림 농산물로 교환할 수 있습니다.
홈 플레이트는 학습 직원과 함께 학습 목표를 논의하고 앙트레, 반찬 및 디저트를 포함한 식사 구성 요소를 준비하는 6 개의 1.5 시간 주당 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질의 변화
기간: 기준선 및 8주
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아이의 식이 품질은 아이의 간병인이 완료한 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜 시스템(ASA24)을 사용하여 측정됩니다.
ASA24는 자동으로 코딩되고 자가 관리되는 24시간 식단 리콜을 가능하게 하는 웹 기반 도구로 고품질 식단 데이터를 제공합니다.
ASA24 시스템은 검증된 미국 농무부(USDA) 자동 다중 통과 방법에서 채택되었습니다.
ASA24의 검증 및 평가 연구는 표준화된 인터뷰 관리 24시간 회상과 긴밀한 일치를 발견했습니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보의 변화 - 식량 안보 조사
기간: 기준선 및 8주
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식량 안보 상태는 USDA 식량 안보 조사를 사용하여 평가됩니다.
18개 항목 USDA 식품 보안 조사는 기간(예: 지난 30일)과 행동 또는 경험의 이유로 자원 부족을 지정합니다(예:
"더 많은 식량을 감당할 수 없다" 또는 "식량을 살 돈이 충분하지 않다") 식량 안보 수준(매우 낮음, 낮음, 한계, 가득 참)을 결정합니다.
참가자는 자신의 행동을 가장 잘 설명하는 진술 옆의 확인란을 선택해야 합니다.
이러한 설문 조사는 기준선과 개입 시작 후 8주 동안 연구 직원의 전화 지원과 함께 REDCap을 통해 관리됩니다.
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기준선 및 8주
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식량 안보의 변화 - 기아 대처 척도
기간: 기준선 및 8주
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식량 안보 상태는 기아 대처 척도를 사용하여 평가됩니다.
기아 대처 척도의 5개 항목은 기간(예: 지난 30일)에 대해 질문하고 자원 부족을 행동이나 경험의 이유로 지정합니다(예:
"더 많은 식량을 감당할 수 없다" 또는 "식량을 살 돈이 충분하지 않다") 식량 안보 수준(매우 낮음, 낮음, 한계, 가득 참)을 결정합니다.
참가자는 자신의 행동을 가장 잘 설명하는 진술 옆의 확인란을 선택해야 합니다.
이러한 설문 조사는 기준선과 개입 시작 후 8주 동안 연구 직원의 전화 지원과 함께 REDCap을 통해 관리됩니다.
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기준선 및 8주
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간병인 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 8주
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간병인 식단의 품질은 기준선과 영양 교육 개입 시작 후 8주 동안 간병인이 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜 시스템(ASA24)을 완료하여 측정됩니다.
ASA24는 자동으로 코딩되고 자가 관리되는 24시간 식단 리콜을 가능하게 하는 웹 기반 도구로 고품질 식단 데이터를 제공합니다.
ASA24 시스템은 검증된 USDA 자동 다중 패스 방법에서 채택되었습니다.
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기준선 및 8주
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간병인이 인식하는 음식 환경의 변화
기간: 기준선 및 8주
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식품 환경에 대한 인식은 Perceived Nutrition Environment Measures 설문 조사(NEMS-P)를 사용하여 평가됩니다.
설문 조사는 영양 환경(음식을 소비하거나 구매하는 곳, 가정에서)에 대한 자신의 인식에 대해 알아보기 위해 가정에서 대부분의 음식 쇼핑을 하는 사람이 작성합니다.
참가자는 자신의 행동을 가장 잘 설명하는 진술 옆의 확인란을 선택해야 합니다(예:
"전적으로 동의하지 않음"에서 "강력하게 동의함" 또는 "전혀 또는 드물게"에서 "거의 항상"으로.
설문 조사 내의 구성 요소는 개별적으로 검사됩니다.
설문 조사는 사회 경제적 지위가 높은 지역과 낮은 지역의 주민들 사이에서 영양 환경에 대한 인식을 구별할 수 있습니다.
NEMS-P는 기준선과 영양 교육 개입 시작 후 8주에 연구 직원의 전화 지원과 함께 REDCap을 통해 관리됩니다.
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기준선 및 8주
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간병인 정신 건강의 변화 - 외로움
기간: 기준선 및 8주
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간병인의 정신 건강은 개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 개정된 UCLA(R-UCLA) 외로움 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 각 항목을 "거의"에서 "자주"까지 등급으로 평가합니다.
최소 점수는 3이고 최대 점수는 9입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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프로그램 타당성 - 바우처 교환
기간: 8주
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프로그램 타당성은 바우처 상환을 통해 평가됩니다.
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8주
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프로그램 타당성 - 홈플레이트 수업 출석
기간: 8주
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프로그램 타당성은 가상 홈플레이트 수업 참석을 통해 평가됩니다.
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8주
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프로그램 타당성 - 참가자 만족도
기간: 8주
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프로그램 실행 가능성은 개입 후 참가자 만족도 조사 및 전화 인터뷰를 완료하여 측정된 참가자 피드백을 통해 평가됩니다.
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8주
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소변 대사 산물의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주에 대상체로부터 소변 샘플을 수집하고 대사체 분석으로 측정하여 식이 바이오마커와의 연관성을 정량화합니다.
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기준선 및 8주
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간병인 정신 건강의 변화 - 우울증
기간: 기준선 및 8주
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The Center for Epidemiologic Studies Depressive Scale(CES-D)은 지난 주에 경험한 우울증과 관련된 자가 보고 증상을 측정하도록 설계된 간단한 자가 보고를 포함하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자는 0= "거의 또는 전혀 없음(1일 미만)", 1= "가끔 또는 약간(1-2일)", 2= "가끔 또는 중간 정도의 시간(3-4일" 또는 3="대부분 또는 모든 시간(5-7일)"
척도는 기준선과 개입 시작 후 8주에 연구 직원의 전화 지원과 함께 REDCap을 통해 관리됩니다.
더 큰 우울 증상을 나타내는 높은 점수.
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기준선 및 8주
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식량안보의 변화 - 2항목 영양안보검사(NSS)
기간: 기준선 및 8주
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식량 안보 상태는 NSS를 사용하여 평가됩니다.
이러한 설문조사는 기준 시점과 개입 시작 후 8주 동안 연구 직원의 전화 지원을 받아 REDCap을 통해 관리됩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
- Parks CA, Stern KL, Fricke HE, Clausen W, Yaroch AL. Healthy Food Incentive Programs: Findings From Food Insecurity Nutrition Incentive Programs Across the United States. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):421-429. doi: 10.1177/1524839919898207. Epub 2020 Jan 27.
- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .