Fruits et Légumes Rx (FVRx) + Assiette Maison
17 février 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Fruit and Vegetable Rx + Home Plate, une intervention à plusieurs niveaux pour améliorer les disparités alimentaires chez les enfants et les familles à faible revenu
Il s'agit d'une étude de recherche visant à tester si les bons de prescription de fruits et légumes (FVRx) et un programme de compétences culinaires (Home Plate) peuvent améliorer la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire (accès à une quantité suffisante d'aliments nutritifs abordables), les sentiments à l'égard de la maison et les environnements alimentaires communautaires et la santé mentale des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'effet d'un bon fruits et légumes, d'un certificat échangeable dans les lieux participants, d'un programme (FVRx) et d'un programme de compétences culinaires (Home Plate) sur la qualité alimentaire, la sécurité alimentaire, les perceptions de l'environnement alimentaire , et la santé mentale.
Les enquêteurs visent également à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des programmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un enfant dans le ménage est âgé de 2 à 5 ans
- Le ménage est en situation d'insécurité alimentaire et/ou à faible revenu avec un enfant d'âge éligible, en surpoids ou obèse
Critère d'exclusion:
- Le soignant ou les enfants éligibles ont une condition médicale qui affecte de manière significative le régime alimentaire ou les habitudes alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ordonnance fruits et légumes
Programme d'incitation aux fruits et légumes
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Toutes les familles recevront FVRx sur deux mois ; FVRx peut être échangé contre des produits frais, surgelés ou en conserve chez les détaillants participants à Philadelphie
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Expérimental: Prescription aux fruits et légumes + plaque d'accueil lite
Programme d'incitation aux fruits et légumes + Ressources électroniques asynchrones livrées sur six semaines (plaque d'accueil Lite)
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Toutes les familles recevront FVRx sur deux mois ; FVRx peut être échangé contre des produits frais, surgelés ou en conserve chez les détaillants participants à Philadelphie
Home Plate Lite comprend un contenu éducatif électronique (par ex.
recettes, vidéos pédagogiques) déboursés au moins chaque semaine sur six semaines.
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Expérimental: Prescription aux fruits et légumes + marbre
Programme d'incitation aux fruits et légumes + 1,5 heure, classes virtuelles et en petits groupes chaque semaine pendant six semaines (plaque d'accueil)
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Toutes les familles recevront FVRx sur deux mois ; FVRx peut être échangé contre des produits frais, surgelés ou en conserve chez les détaillants participants à Philadelphie
L'assiette à domicile comprend six séances hebdomadaires de 1,5 heure où les parents travaillent avec un membre du personnel de l'étude pour discuter des objectifs d'apprentissage et préparer les composants d'un repas, y compris des plats, des plats d'accompagnement et des desserts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de l'alimentation
Délai: ligne de base et 8 semaines
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La qualité de l'alimentation de l'enfant sera mesurée à l'aide d'un système automatisé de rappel alimentaire auto-administré sur 24 heures (ASA24), complété par la personne qui s'occupe de l'enfant.
L'ASA24 est un outil Web qui permet des rappels alimentaires codés automatiquement et auto-administrés sur 24 heures, fournissant des données alimentaires de haute qualité.
Le système ASA24 est adapté de la méthode automatisée à passages multiples du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA), qui a été validée.
Les études de validation et d'évaluation de l'ASA24 ont trouvé un accord étroit avec le rappel standardisé de 24 heures administré par entretien.
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ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la sécurité alimentaire - Enquête sur la sécurité alimentaire
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'état de la sécurité alimentaire sera évalué à l'aide de l'enquête sur la sécurité alimentaire de l'USDA.
L'enquête de l'USDA sur la sécurité alimentaire en 18 éléments indique la période (par exemple, les 30 derniers jours) et précise le manque de ressources comme raison du comportement ou de l'expérience (par exemple, les 30 derniers jours).
"ne pouvait pas se permettre plus de nourriture" ou "il n'y avait pas assez d'argent pour la nourriture") pour déterminer le niveau de sécurité alimentaire (très faible, faible, marginal et complet).
Les participants sont invités à cocher les cases à côté des déclarations qui décrivent le mieux leur comportement.
Ces enquêtes seront administrées via REDCap avec un support téléphonique par le personnel de l'étude au départ et 8 semaines après le début de l'intervention.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement dans la sécurité alimentaire - Échelle d'adaptation à la faim
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'état de la sécurité alimentaire sera évalué à l'aide de l'échelle d'adaptation à la faim.
Les cinq éléments de l'échelle d'adaptation à la faim remettent en question la période (par exemple, les 30 derniers jours) et précisent le manque de ressources comme raison du comportement ou de l'expérience (par exemple, les 30 derniers jours).
"ne pouvait pas se permettre plus de nourriture" ou "il n'y avait pas assez d'argent pour la nourriture") pour déterminer le niveau de sécurité alimentaire (très faible, faible, marginal et complet).
Les participants sont invités à cocher les cases à côté des déclarations qui décrivent le mieux leur comportement.
Ces enquêtes seront administrées via REDCap avec un support téléphonique par le personnel de l'étude au départ et 8 semaines après le début de l'intervention.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement dans la qualité de l'alimentation des soignants
Délai: ligne de base et 8 semaines
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La qualité de l'alimentation des soignants sera mesurée par l'achèvement par les soignants du système automatisé de rappel alimentaire auto-administré de 24 heures (ASA24) pour eux-mêmes au départ et 8 semaines après le début de l'intervention d'éducation nutritionnelle.
L'ASA24 est un outil Web qui permet des rappels alimentaires codés automatiquement et auto-administrés sur 24 heures, fournissant des données alimentaires de haute qualité.
Le système ASA24 est adapté de la méthode USDA Automated Multiple-Pass Method, qui a été validée.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement dans l'environnement alimentaire perçu par le soignant
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les perceptions de l'environnement alimentaire seront évaluées à l'aide de l'enquête Perceived Nutrition Environment Measures (NEMS-P).
L'enquête est remplie par la personne qui fait la majorité des achats alimentaires dans un ménage pour connaître ses perceptions des environnements nutritionnels (là où la nourriture est consommée ou achetée, et à la maison).
Les participants sont invités à cocher les cases à côté des déclarations qui décrivent le mieux leur comportement (par ex.
"fortement en désaccord" à "fortement d'accord" ou "jamais ou rarement" à "presque toujours".
Les composantes de l'enquête sont examinées individuellement.
L'enquête peut discriminer les perceptions des environnements nutritionnels entre les résidents des quartiers à statut socio-économique (SSE) supérieur et inférieur.
Le NEMS-P sera administré via REDCap avec un support téléphonique par le personnel de l'étude au départ et 8 semaines après le début de l'intervention d'éducation nutritionnelle.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement dans la santé mentale des aidants - Solitude
Délai: ligne de base et 8 semaines
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La santé mentale des soignants sera mesurée à l'aide de l'échelle de solitude révisée de l'UCLA (R-UCLA) conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle allant de « presque jamais » à « souvent ».
Le score minimum est de 3, le score maximum est de 9 ; des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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ligne de base et 8 semaines
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Faisabilité du programme - Remboursement de bons
Délai: 8 semaines
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La faisabilité du programme sera évaluée par l'échange de bons
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8 semaines
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Faisabilité du programme - Présence aux cours du Home Plate
Délai: 8 semaines
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La faisabilité du programme sera évaluée par la participation à des cours virtuels Home Plate
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8 semaines
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Faisabilité du programme - Satisfaction des participants
Délai: 8 semaines
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La faisabilité du programme sera évaluée grâce aux commentaires des participants mesurés par la réalisation des sondages de satisfaction des participants et des entretiens téléphoniques après l'intervention.
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8 semaines
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Modification des métabolites urinaires
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Des échantillons d'urine seront prélevés sur des sujets au départ et à 8 semaines et mesurés par analyse métabolomique pour quantifier l'association avec des biomarqueurs alimentaires.
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Base de référence et 8 semaines
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Changement dans la santé mentale des aidants - Dépression
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'échelle dépressive du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est un questionnaire de 20 items qui comprend une brève auto-évaluation pour laquelle l'échelle est conçue pour mesurer les symptômes auto-déclarés associés à la dépression vécue au cours de la semaine précédente.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 0 = "Rarement ou jamais (moins d'un jour)", 1 = "Un peu ou un peu de temps (1-2 jours)", 2 = "Occasionnellement ou un modérément du temps (3-4 jours," ou 3="La plupart du temps ou tout le temps (5-7 jours)."Le
L'échelle sera administrée via REDCap avec un soutien téléphonique par le personnel de l'étude au départ et 8 semaines après le début des interventions.
Des scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement dans la sécurité alimentaire - Filtre de sécurité nutritionnelle (NSS) en 2 éléments
Délai: référence et 8 semaines
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L’état de la sécurité alimentaire sera évalué à l’aide du NSS.
Ces enquêtes seront administrées via REDCap avec l'assistance téléphonique du personnel de l'étude au départ et 8 semaines après le début de l'intervention.
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référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
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- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.029.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-018132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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