- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04986046
Odbiór owoców i warzyw (FVRx) + płyta główna
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Owoce i warzywa Rx + talerz domowy, wielopoziomowa interwencja mająca na celu zmniejszenie różnic żywieniowych wśród dzieci i rodzin o niskich dochodach
Jest to badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, czy bony na receptę na owoce i warzywa (FVRx) oraz program umiejętności gotowania (Home Plate) mogą poprawić jakość diety, bezpieczeństwo żywnościowe (dostęp do wystarczającej ilości przystępnej cenowo, pożywnej żywności), odczucia dotyczące domu i środowisko żywnościowe społeczności i zdrowie psychiczne opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu bonu owocowo-warzywnego, certyfikatu wymienialnego w uczestniczących lokalizacjach, programu (FVRx) i programu umiejętności gotowania (Home Plate) na jakość diety, bezpieczeństwo żywności, postrzeganie środowiska żywnościowego i zdrowie psychiczne.
Śledczy mają również na celu określenie wykonalności i dopuszczalności programów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Senbagam Virudachalam, MD
- Numer telefonu: 215-590-6753
- E-mail: virudachalams@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Główny śledczy:
- Senbagam Virudachalam, MD
-
Kontakt:
- Senbagam Virudachalam, MD
- Numer telefonu: 215-590-6753
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jedno dziecko w gospodarstwie domowym jest w wieku od 2 do 5 lat
- Gospodarstwo domowe nie ma bezpieczeństwa żywnościowego i/lub ma niskie dochody z dzieckiem w odpowiednim wieku, z nadwagą lub otyłością
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun lub kwalifikujące się dzieci cierpią na schorzenie, które znacząco wpływa na dietę lub nawyki żywieniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Recepta na owoce i warzywa
Program motywacyjny owoców i warzyw
|
Wszystkie rodziny będą otrzymywać FVRx przez dwa miesiące; FVRx można wymienić na produkty świeże, mrożone lub w puszkach u uczestniczących sprzedawców detalicznych w Filadelfii
|
Eksperymentalny: Recepta na owoce i warzywa + Home Plate Lite
Program motywacyjny owoców i warzyw + asynchroniczne zasoby elektroniczne dostarczane przez sześć tygodni
|
Wszystkie rodziny będą otrzymywać FVRx przez dwa miesiące; FVRx można wymienić na produkty świeże, mrożone lub w puszkach u uczestniczących sprzedawców detalicznych w Filadelfii
Home Plate Lite zawiera elektroniczne treści edukacyjne (np.
przepisy kulinarne, filmy instruktażowe) wypłacane co najmniej raz w tygodniu.
|
Eksperymentalny: Recepta na owoce i warzywa + Wirtualna płyta główna
Motywacyjny program owocowo-warzywny + 45-minutowe, wirtualne zajęcia w małych grupach dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Wszystkie rodziny będą otrzymywać FVRx przez dwa miesiące; FVRx można wymienić na produkty świeże, mrożone lub w puszkach u uczestniczących sprzedawców detalicznych w Filadelfii
Virtual Home Plate obejmuje dwie 45-minutowe cotygodniowe sesje, podczas których rodzice współpracują z pracownikiem naukowym w celu omówienia tematów i przygotowania składników posiłku, w tym przystawek, przystawek i deserów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Jakość diety dziecka będzie mierzona za pomocą zautomatyzowanego, samoobsługowego 24-godzinnego systemu przypominania o diecie (ASA24), wypełnianego przez opiekuna dziecka.
ASA24 to narzędzie internetowe, które umożliwia automatyczne kodowanie, samodzielnie zarządzane 24-godzinne przypominanie diety, dostarczając wysokiej jakości danych żywieniowych.
System ASA24 jest adaptacją zautomatyzowanej metody wielokrotnego przejścia Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA), która została zwalidowana.
Badania walidacyjne i ewaluacyjne ASA24 wykazały ścisłą zgodność ze standardowym wywiadem prowadzonym przez 24 godziny na dobę.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym – ankieta dotycząca bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony za pomocą ankiety USDA Food Security Survey.
Ankieta USDA Food Security Survey składająca się z 18 pozycji obejmuje okres czasu (np. ostatnie 30 dni) i określa brak zasobów jako przyczynę zachowania lub doświadczenia (np.
„nie stać mnie na więcej żywności” lub „nie było wystarczająco dużo pieniędzy na żywność”), aby określić poziom bezpieczeństwa żywnościowego (bardzo niski, niski, marginalny i pełny).
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pól obok stwierdzeń, które najlepiej opisują ich zachowanie.
Ankiety te będą przeprowadzane za pośrednictwem REDCap przy telefonicznym wsparciu personelu badawczego na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym – skala radzenia sobie z głodem
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego zostanie oceniony za pomocą skali radzenia sobie z głodem.
Pięć pozycji Skali radzenia sobie z głodem kwestionuje okres czasu (np. ostatnie 30 dni) i określa brak zasobów jako przyczynę zachowania lub doświadczenia (np.
„nie stać mnie na więcej żywności” lub „nie było wystarczająco dużo pieniędzy na żywność”), aby określić poziom bezpieczeństwa żywnościowego (bardzo niski, niski, marginalny i pełny).
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pól obok stwierdzeń, które najlepiej opisują ich zachowanie.
Ankiety te będą przeprowadzane za pośrednictwem REDCap przy telefonicznym wsparciu personelu badawczego na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana jakości diety opiekuna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Jakość diety opiekunów będzie mierzona przez opiekunów, którzy ukończą zautomatyzowany 24-godzinny system przypominania o diecie (ASA24) dla siebie na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji w zakresie edukacji żywieniowej.
ASA24 to narzędzie internetowe, które umożliwia automatyczne kodowanie, samodzielnie zarządzane 24-godzinne przypominanie diety, dostarczające wysokiej jakości danych żywieniowych.
System ASA24 jest adaptacją zautomatyzowanej metody wieloprzebiegowej USDA, która została zwalidowana.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana postrzeganego przez opiekuna środowiska żywieniowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Postrzeganie środowiska żywnościowego zostanie ocenione za pomocą ankiety Perceived Nutrition Environment Measures (NEMS-P).
Ankieta jest wypełniana przez osobę, która dokonuje większości zakupów żywności w gospodarstwie domowym, aby poznać jej postrzeganie środowisk żywieniowych (tam, gdzie żywność jest spożywana lub kupowana oraz w domu).
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie pól obok stwierdzeń, które najlepiej opisują ich zachowanie (np.
„zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam” lub „nigdy lub rzadko” do „prawie zawsze”.
Komponenty w ankiecie są rozpatrywane indywidualnie.
Ankieta może rozróżnić postrzeganie środowisk żywieniowych między mieszkańcami dzielnic o wyższym i niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES).
NEMS-P będzie administrowany przez REDCap przy telefonicznym wsparciu personelu badawczego na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego opiekuna – samotność
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zdrowie psychiczne opiekuna będzie mierzone za pomocą poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA), zaprojektowanej do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, jak również poczucia izolacji społecznej.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od „prawie nigdy” do „często”.
Minimalny wynik to 3 maksymalny wynik to 9; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Wykonalność programu — realizacja kuponu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykonalność programu zostanie oceniona poprzez wykorzystanie bonów
|
8 tygodni
|
Wykonalność programu - Obecność na zajęciach w domu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykonalność programu zostanie oceniona poprzez udział w wirtualnych zajęciach Home Plate
|
8 tygodni
|
Wykonalność programu — satysfakcja uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykonalność programu zostanie oceniona na podstawie opinii uczestników mierzonych poprzez wypełnienie ankiet satysfakcji uczestników i wywiadów telefonicznych po interwencji.
|
8 tygodni
|
Zmiana metabolitów moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Próbki moczu zostaną pobrane od pacjentów na początku badania i po 8 tygodniach i zmierzone za pomocą analizy metabolomicznej w celu ilościowego określenia związku z biomarkerami dietetycznymi.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego opiekuna – depresja
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który zawiera krótką samoocenę, dla której skala jest przeznaczona do pomiaru zgłaszanych przez siebie objawów związanych z depresją doświadczaną w ciągu ostatniego tygodnia.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na skali od 0 = „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, 1 = „Czasami lub trochę czasu (1-2 dni)”, 2 = „Sporadycznie lub umiarkowaną ilość czasu (3-4 dni) lub 3="Przez większość lub cały czas (5-7 dni)."
Skala będzie administrowana za pośrednictwem REDCap przy telefonicznym wsparciu personelu badawczego na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Zmiana w bezpieczeństwie żywnościowym – 2-punktowy tester bezpieczeństwa żywienia (NSS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
|
Stan bezpieczeństwa żywnościowego będzie oceniany za pomocą NSS.
Ankiety te będą przeprowadzane za pośrednictwem REDCap przy wsparciu telefonicznym personelu badawczego na początku badania i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
|
wartości początkowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
- Parks CA, Stern KL, Fricke HE, Clausen W, Yaroch AL. Healthy Food Incentive Programs: Findings From Food Insecurity Nutrition Incentive Programs Across the United States. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):421-429. doi: 10.1177/1524839919898207. Epub 2020 Jan 27.
- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-018132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .