Hedelmät ja vihannekset Rx (FVRx) + kotilautanen
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Hedelmät ja vihannekset Rx + kotilautanen, monitasoinen toimenpide pienituloisten lasten ja perheiden ruokavalioerojen parantamiseksi
Tämä on tutkimus, jossa testataan, voivatko hedelmä- ja vihannessetelit (FVRx) ja ruoanlaittotaitoohjelma (Home Plate) parantaa ruokavalion laatua, elintarviketurvaa (saatavana riittävä määrä kohtuuhintaista, ravitsevaa ruokaa), tunteita kodista ja yhteisön ruokaympäristöt ja omaishoitajien mielenterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää hedelmä- ja vihannessetelin, osallistuvissa paikoissa lunastettavissa olevan sertifikaatin, ohjelman (FVRx) ja ruoanlaittotaitoohjelman (Home Plate) vaikutus ruokavalion laatuun, elintarviketurvaan, ruokaympäristön käsityksiin. ja mielenterveys.
Tutkijat pyrkivät myös määrittämään ohjelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi lapsi taloudessa on 2-5-vuotias
- Kotitalous on ruokaturvaton ja/tai pienituloinen, kun lapsi on ikääntynyt, ylipainoinen tai lihava.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajalla tai kelpoisilla lapsilla on sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi ruokavalioon tai ruokailutottumuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hedelmien ja vihannesten resepti
Hedelmien ja vihannesten kannustinohjelma
|
Kaikki perheet saavat FVRx:n kahden kuukauden ajan; FVRx voidaan lunastaa tuoreisiin, pakastettuihin tai säilykkeisiin osallistuvissa jälleenmyyjissä Philadelphiassa
|
|
Kokeellinen: Hedelmä- ja vihannesten resepti + kotilevy Lite
Hedelmä- ja vihanneskannustinohjelma + asynkroniset, elektroniset resurssit toimitetaan kuuden viikon aikana (kotilevy lite)
|
Kaikki perheet saavat FVRx:n kahden kuukauden ajan; FVRx voidaan lunastaa tuoreisiin, pakastettuihin tai säilykkeisiin osallistuvissa jälleenmyyjissä Philadelphiassa
Kotilevy Lite käsittää sähköisen koulutussisällön (esim.
Reseptit, opetusvideot) maksoi vähintään viikossa kuuden viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Hedelmä- ja vihannesten resepti + kotilevy
Hedelmä- ja vihanneskannustinohjelma + 1,5 tunnin, virtuaalinen, pienryhmäluokat viikossa kuuden viikon ajan (kotilevy)
|
Kaikki perheet saavat FVRx:n kahden kuukauden ajan; FVRx voidaan lunastaa tuoreisiin, pakastettuihin tai säilykkeisiin osallistuvissa jälleenmyyjissä Philadelphiassa
Kotilevy käsittää kuusi 1,5 tunnin viikoittaista istuntoa, joissa vanhemmat työskentelevät yhdessä tutkimushenkilökunnan kanssa keskustellakseen oppimistavoitteista ja valmistella aterian komponentteja, mukaan lukien entrees, lisäruoat ja jälkiruoat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lapsen ruokavalion laatua mitataan käyttämällä automaattista itsesäädeltyä 24 tunnin ruokavalion palautusjärjestelmää (ASA24), jonka lapsen hoitaja täydentää.
ASA24 on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa automaattisesti koodatun, itsehallinnoidun 24 tunnin ruokavalion palautuksen ja tarjoaa korkealaatuisia ruokavaliotietoja.
ASA24-järjestelmä on mukautettu Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) automatisoidusta monipäästömenetelmästä, joka on validoitu.
ASA24:n validointi- ja arviointitutkimukset ovat löytäneet läheisen yhdenmukaisuuden standardoidun haastattelun kautta tapahtuvan 24 tunnin palautuksen kanssa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarviketurvassa – elintarviketurvatutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Ruokaturvan tila arvioidaan USDA Food Security Surveyn avulla.
USDA Food Security Survey -tutkimuksessa on 18 kohtaa ajanjakso (esim. viimeiset 30 päivää) ja määritetään resurssien puute syyksi käyttäytymiseen tai kokemukseen (esim.
"ei ollut varaa lisää ruokaan" tai "rahaa ei ollut tarpeeksi ruokaan") elintarviketurvan tason määrittämiseksi (erittäin alhainen, alhainen, marginaalinen ja täysi).
Osallistujia pyydetään valitsemaan valintaruudut niiden väitteiden vieressä, jotka kuvaavat heidän käyttäytymistään parhaiten.
Tutkimushenkilöstö hallinnoi näitä tutkimuksia REDCapin kautta puhelintuella lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos elintarviketurvassa - Hunger Coping Scale
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Elintarviketurvan tilaa arvioidaan nälän selviytymisasteikolla.
Nälkäselviytymisasteikon viisi kohtaa kyseenalaistavat ajanjakson (esim. viimeiset 30 päivää) ja määrittelevät toiminnan tai kokemuksen syyksi resurssien puutteen (esim.
"ei ollut varaa lisää ruokaan" tai "rahaa ei ollut tarpeeksi ruokaan") elintarviketurvan tason määrittämiseksi (erittäin alhainen, alhainen, marginaalinen ja täysi).
Osallistujia pyydetään valitsemaan valintaruudut niiden väitteiden vieressä, jotka kuvaavat heidän käyttäytymistään parhaiten.
Tutkimushenkilöstö hallinnoi näitä tutkimuksia REDCapin kautta puhelintuella lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Omaishoitajan ruokavalion laatu mitataan siten, että omaishoitajat suorittavat itselleen automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalion palautusjärjestelmän (ASA24) lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ravitsemuskasvatustoimen aloittamisen jälkeen.
ASA24 on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa automaattisesti koodatut, itsehallinnoidut 24 tunnin ruokavalion palautukset ja tarjoaa korkealaatuisia ruokavaliotietoja.
ASA24-järjestelmä on mukautettu USDA Automated Multiple-Pass -menetelmään, joka on validoitu.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan kokemassa ruokaympäristössä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Ruokaympäristön käsityksiä arvioidaan Perceived Nutrition Environment Measures -tutkimuksella (NEMS-P).
Kyselyyn vastaa henkilö, joka tekee suurimman osan ruokaostoksista kotitaloudessa saadakseen selville omat käsityksensä ravitsemusympäristöistä (missä ruokaa kulutetaan tai ostetaan ja kotona).
Osallistujia pyydetään valitsemaan valintaruudut niiden väitteiden vieressä, jotka kuvaavat parhaiten heidän käyttäytymistään (esim.
"täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä" tai "ei koskaan tai harvoin" ja "melkein aina".
Kyselyn komponentit tarkastellaan yksitellen.
Tutkimus voi erottaa käsityksiä ravitsemusympäristöistä korkeamman ja alhaisemman sosioekonomisen aseman (SES) asukkaat välillä.
Tutkimushenkilöstö antaa NEMS-P:n REDCapin kautta puhelintuella lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ravitsemuskasvatustoimen aloittamisen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan mielenterveydessä - Yksinäisyys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Omaishoitajan mielenterveyttä mitataan Revised UCLA (R-UCLA) yksinäisyysasteikolla, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla "tuskin koskaan" - "usein".
Minimipistemäärä on 3 maksimipistemäärä on 9; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Ohjelman toteutettavuus - Kupongin lunastus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan kuponkien lunastamisen kautta
|
8 viikkoa
|
|
Ohjelman toteutettavuus - Kotilautanen luokkaan osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan virtuaalisen Home Plate -tunnin osallistumisen kautta
|
8 viikkoa
|
|
Ohjelman toteutettavuus - Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan osallistujien palautteen avulla, joka mitataan osallistujien tyytyväisyyskyselyiden ja puhelinhaastattelujen suorittamisen perusteella.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos virtsan aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Virtsanäytteet otetaan koehenkilöiltä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua ja mitataan metabolomilla analyysillä, jotta voidaan kvantifioida yhteys ravinnon biomarkkereihin.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan mielenterveydessä - masennus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies Depressive Scale (CES-D) on 20 pisteen kyselylomake, joka sisältää lyhyen itseraportin, jonka asteikko on suunniteltu mittaamaan viime viikolla kokeneita masennukseen liittyviä oireita.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0 = "Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)", 1 = "Josittain tai vähän aikaa (1-2 päivää)," 2 = "Satunnaisesti tai kohtalainen aika (3-4 päivää" tai 3="Suurin osa tai koko ajan (5-7 päivää)."
asteikkoa hallinnoidaan REDCapin kautta tutkimushenkilöstön puhelintuella lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteiden aloittamisen jälkeen.
Korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos elintarviketurvassa – 2-tuotteen ravitsemusturvallisuusseulonta (NSS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Elintarviketurvan tila arvioidaan NSS:n avulla.
Tutkimushenkilöstö hallinnoi näitä tutkimuksia REDCapin kautta puhelintuella lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
- Parks CA, Stern KL, Fricke HE, Clausen W, Yaroch AL. Healthy Food Incentive Programs: Findings From Food Insecurity Nutrition Incentive Programs Across the United States. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):421-429. doi: 10.1177/1524839919898207. Epub 2020 Jan 27.
- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-018132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .