Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fruit en Groente Rx (FVRx) + Thuisplaat

17 februari 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Fruit and Vegetable Rx + Home Plate, een interventie op meerdere niveaus om voedingsverschillen tussen kinderen en gezinnen met een laag inkomen te verbeteren

Dit is een onderzoek om te testen of groente- en fruitreceptbonnen (FVRx) en een kookvaardigheidsprogramma (Home Plate) de voedingskwaliteit, voedselzekerheid (toegang tot voldoende betaalbare, voedzame voeding), gevoelens over het huis en gemeenschapsvoedselomgevingen en geestelijke gezondheid van verzorgers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een groente- en fruitvoucher, een certificaat inwisselbaar op deelnemende locaties, programma (FVRx) en een kookvaardigheidsprogramma (Home Plate) op voedingskwaliteit, voedselzekerheid, percepties van de voedselomgeving , en geestelijke gezondheid. Onderzoekers streven er ook naar om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de programma's te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één kind in het huishouden is tussen de 2 en 5 jaar oud
  • Huishouden is voedselonzeker en/of heeft een laag inkomen met een kind met overgewicht of obesitas dat in aanmerking komt voor de leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger of in aanmerking komende kinderen hebben een medische aandoening die een aanzienlijke invloed heeft op voeding of eetgewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groenten en fruit recept
Stimuleringsprogramma groenten en fruit
Alle families zullen gedurende twee maanden FVRx ontvangen; FVRx kan worden ingewisseld voor verse, diepgevroren of ingeblikte producten bij deelnemende retailers in Philadelphia
Experimenteel: Fruit- en groenteconscriptie + Home Bord Lite
Fruit- en groentebestendig programma + asynchrone, elektronische bronnen geleverd gedurende zes weken (thuisplaat lite)
Alle families zullen gedurende twee maanden FVRx ontvangen; FVRx kan worden ingewisseld voor verse, diepgevroren of ingeblikte producten bij deelnemende retailers in Philadelphia
Home Plate Lite bestaat uit elektronische educatieve inhoud (bijv. Recepten, instructievideo's) ten minste wekelijks uitbetaald gedurende zes weken.
Experimenteel: Fruit- en groenteconscriptie + HOUSE BEUDEN
Fruit- en groentebestendig programma + 1,5 uur, virtuele, kleine groepsklassen wekelijks gedurende zes weken (thuisplaat)
Alle families zullen gedurende twee maanden FVRx ontvangen; FVRx kan worden ingewisseld voor verse, diepgevroren of ingeblikte producten bij deelnemende retailers in Philadelphia
Home Plate bestaat uit zes 1,5-uurs wekelijkse sessies waar ouders samenwerken met een studiemedewerker om de leerdoelen te bespreken en de componenten van een maaltijd te bereiden, inclusief voorgerechten, bijgerechten en desserts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De voedingskwaliteit van het kind zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerd zelfbeheerd 24-uurs voedingsoproepsysteem (ASA24), ingevuld door de verzorger van het kind. De ASA24 is een webgebaseerde tool die automatisch gecodeerde, zelfbeheerde 24-uurs dieetherinneringen mogelijk maakt, waardoor hoogwaardige voedingsgegevens worden verstrekt. Het ASA24-systeem is aangepast van de Automated Multiple-Pass Method van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA), die gevalideerd is. Validatie- en evaluatiestudies van ASA24 hebben een nauwe overeenkomst gevonden met gestandaardiseerde, door interviews afgenomen 24-uurs recall.
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselzekerheid - Voedselzekerheidsenquête
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De status van voedselzekerheid zal worden beoordeeld met behulp van de USDA Food Security Survey. De 18-item USDA Food Security Survey de tijdsperiode (bijv. de laatste 30 dagen) en specificeert het gebrek aan middelen als de reden voor het gedrag of de ervaring (bijv. "kon zich niet meer voedsel veroorloven" of "er was niet genoeg geld voor voedsel") om het niveau van voedselzekerheid te bepalen (zeer laag, laag, marginaal en volledig). Deelnemers wordt gevraagd vakjes aan te vinken naast uitspraken die hun gedrag het beste omschrijven. Deze enquêtes zullen worden afgenomen via REDCap met telefonische ondersteuning door onderzoekspersoneel bij baseline en 8 weken na de start van de interventie.
baseline en 8 weken
Verandering in voedselzekerheid - Schaal om honger het hoofd te bieden
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De status van voedselzekerheid wordt beoordeeld met behulp van de Hunger Coping Scale. De vijf items van de Hunger Coping Scale bevragen de tijdsperiode (bijv. de afgelopen 30 dagen) en specificeren een gebrek aan middelen als reden voor het gedrag of de ervaring (bijv. "kon zich niet meer voedsel veroorloven" of "er was niet genoeg geld voor voedsel") om het niveau van voedselzekerheid te bepalen (zeer laag, laag, marginaal en volledig). Deelnemers wordt gevraagd vakjes aan te vinken naast uitspraken die hun gedrag het beste omschrijven. Deze enquêtes zullen worden afgenomen via REDCap met telefonische ondersteuning door onderzoekspersoneel bij baseline en 8 weken na de start van de interventie.
baseline en 8 weken
Verandering in de kwaliteit van het dieet van de verzorger
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De kwaliteit van het dieet van de verzorger zal worden gemeten door de verzorgers het geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs dieetherinneringssysteem (ASA24) voor zichzelf te voltooien bij baseline en 8 weken na de start van de voedingsvoorlichtingsinterventie. De ASA24 is een webgebaseerde tool die automatisch gecodeerde, zelfbeheerde 24-uurs dieetherinneringen mogelijk maakt en hoogwaardige voedingsgegevens levert. Het ASA24-systeem is aangepast van de USDA Automated Multiple-Pass Method, die is gevalideerd.
baseline en 8 weken
Verandering in door de verzorger ervaren voedselomgeving
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Percepties van de voedselomgeving zullen worden beoordeeld met behulp van de Perceived Nutrition Environment Measures-enquête (NEMS-P). De enquête wordt ingevuld door de persoon die de meeste boodschappen doet in een huishouden om meer te weten te komen over zijn/haar perceptie van de voedingsomgevingen (waar voedsel wordt geconsumeerd of gekocht, en thuis). Deelnemers wordt gevraagd vakjes aan te vinken naast uitspraken die hun gedrag het beste omschrijven (bijv. "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens" of "nooit of zelden" tot "bijna altijd". Onderdelen binnen het onderzoek worden afzonderlijk onderzocht. Het onderzoek kan percepties van voedingsomgevingen onderscheiden tussen bewoners van buurten met een hogere en lagere sociaaleconomische status (SES). De NEMS-P zal worden toegediend via REDCap met telefonische ondersteuning door het onderzoekspersoneel bij baseline en 8 weken na de start van de voedingsvoorlichtingsinterventie.
baseline en 8 weken
Verandering in de geestelijke gezondheid van de verzorger - Eenzaamheid
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De geestelijke gezondheid van de zorgverlener wordt gemeten met behulp van de Revised UCLA (R-UCLA) Loneliness Scale, ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van "bijna nooit" tot "vaak". Minimale score is 3 maximale score is 9; hogere scores duiden op een slechter resultaat.
baseline en 8 weken
Haalbaarheid van het programma - Voucher inwisselen
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid van het programma wordt beoordeeld door middel van het inwisselen van vouchers
8 weken
Haalbaarheid van het programma - Home Plate Class Attendance
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld door middel van virtuele deelname aan de Home Plate-klas
8 weken
Haalbaarheid van het programma - Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van feedback van deelnemers, gemeten door het invullen van tevredenheidsenquêtes onder deelnemers en telefonische interviews na de interventie.
8 weken
Verandering in urinemetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Urinemonsters zullen worden verzameld van proefpersonen bij baseline en 8 weken en worden gemeten door middel van metabolomische analyse om de associatie met voedingsbiomarkers te kwantificeren.
Basislijn en 8 weken
Verandering in de geestelijke gezondheid van de verzorger - Depressie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De Center for Epidemiological Studies Depressive Scale (CES-D) is een vragenlijst met 20 items die een korte zelfrapportage bevat, waarvoor de schaal is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met depressie die de afgelopen week is ervaren. Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0= "zelden of nooit (minder dan 1 dag)", 1= "soms of weinig (1-2 dagen)", 2= "af en toe of een matige hoeveelheid tijd (3-4 dagen), of 3="Meestal of altijd (5-7 dagen)." schaal zal worden toegediend via REDCap met telefonische ondersteuning door onderzoekspersoneel bij baseline en 8 weken na de start van de interventies. Hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
baseline en 8 weken
Verandering in voedselzekerheid - Nutrition Security Screener (NSS) met 2 items
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
De voedselzekerheidsstatus zal worden beoordeeld met behulp van de NSS. Deze onderzoeken zullen worden afgenomen via REDCap met telefonische ondersteuning door onderzoekspersoneel bij aanvang en 8 weken na aanvang van de interventie.
basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren