Фрукты и овощи Rx (FVRx) + домашняя тарелка
17 февраля 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Фрукты и овощи Rx + домашняя тарелка, многоуровневая интервенция для улучшения неравенства в питании среди детей и семей с низким доходом
Это исследование направлено на проверку того, могут ли рецептурные ваучеры на фрукты и овощи (FVRx) и программа кулинарных навыков (Home Plate) улучшить качество питания, продовольственную безопасность (доступ к достаточному количеству недорогих, питательных продуктов), отношение к дому и общественная пищевая среда и психическое здоровье лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования - определить влияние ваучера на фрукты и овощи, сертификата, который можно использовать в участвующих местах, программы (FVRx) и программы кулинарных навыков (Home Plate) на качество питания, продовольственную безопасность, восприятие пищевой среды. , и психическое здоровье.
Следователи также стремятся определить осуществимость и приемлемость программ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один ребенок в семье в возрасте от 2 до 5 лет.
- Домохозяйство не обеспечено продовольствием и/или имеет низкий доход, в котором есть соответствующий возрасту ребенок с избыточным весом или ожирением.
Критерий исключения:
- У опекунов или детей, имеющих право на участие в программе, есть заболевание, которое значительно влияет на диету или привычки в еде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фрукты и овощи по рецепту
Программа поощрения фруктов и овощей
|
Все семьи получат FVRx в течение двух месяцев; FVRx можно обменять на свежие, замороженные или консервированные продукты в участвующих розничных магазинах в Филадельфии.
|
|
Экспериментальный: Рецепт фруктов и овощей + домашняя тарелка Lite
Программа стимулирования фруктов и овощей + асинхронные, электронные ресурсы, доставленные за шесть недель (Home Plate Lite)
|
Все семьи получат FVRx в течение двух месяцев; FVRx можно обменять на свежие, замороженные или консервированные продукты в участвующих розничных магазинах в Филадельфии.
Home Plate Lite включает в себя электронный образовательный контент (например,
Рецепты, учебные видео) выплачивали по крайней мере еженедельно в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Рецепт фруктов и овощей + домашняя тарелка
Программа стимулирования фруктов и овощей + 1,5 часа, виртуальные занятия в мелких группах еженедельно в течение шести недель (домашняя тарелка)
|
Все семьи получат FVRx в течение двух месяцев; FVRx можно обменять на свежие, замороженные или консервированные продукты в участвующих розничных магазинах в Филадельфии.
Домашняя тарелка состоит из шести 1,5-часовых еженедельных сессий, где родители работают вместе с сотрудником исследования, чтобы обсудить цели обучения и подготовить компоненты еды, включая закуски, гарниры и десерты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Качество диеты ребенка будет измеряться с помощью автоматизированной 24-часовой системы отзыва о диете (ASA24), которую заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком.
ASA24 — это веб-инструмент, который позволяет автоматически закодировать, самостоятельно назначать 24-часовую диету, предоставляя высококачественные данные о диете.
Система ASA24 адаптирована из автоматизированного многопроходного метода Министерства сельского хозяйства США (USDA), который прошел валидацию.
Валидационные и оценочные исследования ASA24 показали близкое соответствие со стандартизированным 24-часовым отзывом, проводимым на основе интервью.
|
исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в продовольственной безопасности - Обзор продовольственной безопасности
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Статус продовольственной безопасности будет оцениваться с помощью исследования продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США.
Исследование продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США из 18 пунктов за период времени (например, за последние 30 дней) и указание нехватки ресурсов в качестве причины поведения или опыта (например,
«не мог позволить себе больше еды» или «не хватало денег на еду») для определения уровня продовольственной обеспеченности (очень низкая, низкая, предельная и полная).
Участников просят поставить галочки рядом с утверждениями, которые лучше всего описывают их поведение.
Эти опросы будут проводиться через REDCap при телефонной поддержке со стороны исследовательского персонала на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательства.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения в продовольственной безопасности - Шкала преодоления голода
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Статус продовольственной безопасности будет оцениваться с использованием Шкалы преодоления голода.
Пять пунктов Шкалы преодоления голода ставят под сомнение период времени (например, последние 30 дней) и определяют нехватку ресурсов как причину поведения или опыта (например,
«не мог позволить себе больше еды» или «не хватало денег на еду») для определения уровня продовольственной обеспеченности (очень низкая, низкая, предельная и полная).
Участников просят поставить галочки рядом с утверждениями, которые лучше всего описывают их поведение.
Эти опросы будут проводиться через REDCap при телефонной поддержке со стороны исследовательского персонала на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательства.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение качества диеты лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Качество диеты лица, осуществляющего уход, будет измеряться тем, что лица, осуществляющие уход, заполнили для себя автоматизированную 24-часовую систему отзыва о питании (ASA24) для себя на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательства по обучению питанию.
ASA24 — это веб-инструмент, который позволяет автоматически закодировать, самостоятельно назначать 24-часовую диету, предоставляя высококачественные данные о диете.
Система ASA24 адаптирована из автоматизированного многопроходного метода Министерства сельского хозяйства США, который прошел валидацию.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение воспринимаемой опекуном пищевой среды
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Восприятие продовольственной среды будет оцениваться с помощью опроса о восприятии пищевых продуктов (NEMS-P).
Опрос заполняется лицом, которое совершает большую часть покупок продуктов питания в домохозяйстве, чтобы узнать о его/ее восприятии условий питания (где продукты потребляются или покупаются, а также дома).
Участников просят поставить галочки рядом с утверждениями, которые лучше всего описывают их поведение (например,
«категорически не согласен» на «полностью согласен» или «никогда или редко» на «почти всегда».
Компоненты в рамках обследования рассматриваются индивидуально.
Опрос может различать восприятие среды питания между жителями районов с более высоким и более низким социально-экономическим статусом (SES).
NEMS-P будет проводиться через REDCap при телефонной поддержке со стороны исследовательского персонала на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательства по обучению питанию.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение психического здоровья лица, осуществляющего уход - одиночество
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Психическое здоровье лица, осуществляющего уход, будет измеряться с использованием пересмотренной шкалы одиночества UCLA (R-UCLA), предназначенной для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от «почти никогда» до «часто».
Минимальный балл – 3, максимальный – 9; более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Выполнимость программы - погашение ваучера
Временное ограничение: 8 недель
|
Выполнимость программы будет оцениваться путем погашения ваучера
|
8 недель
|
|
Выполнимость программы - Посещаемость занятий по домашней тарелке
Временное ограничение: 8 недель
|
Осуществимость программы будет оцениваться посредством посещения виртуального класса Home Plate.
|
8 недель
|
|
Осуществимость программы - удовлетворенность участников
Временное ограничение: 8 недель
|
Осуществимость программы будет оцениваться на основе отзывов участников, измеренных путем заполнения опросов удовлетворенности участников и телефонных интервью после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Изменение метаболитов мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Образцы мочи будут собираться у субъектов на исходном уровне и через 8 недель и измеряться с помощью метаболического анализа для количественной оценки связи с диетическими биомаркерами.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение психического здоровья лица, осуществляющего уход - депрессия
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой анкету из 20 пунктов, которая включает краткий самоотчет, для которого шкала предназначена для измерения симптомов, связанных с депрессией, пережитой на прошлой неделе.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 = «Редко или никогда (менее 1 дня)», 1 = «Часто или немного времени (1–2 дня)», 2 = «Иногда или редко». умеренное количество времени (3-4 дня" или 3="Большую часть времени или все время (5-7 дней)".
шкала будет управляться через REDCap при телефонной поддержке со стороны исследовательского персонала на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательств.
Высокие баллы указывают на усиление депрессивных симптомов.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменения в продовольственной безопасности – тест безопасности питания из 2 пунктов (NSS)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Статус продовольственной безопасности будет оцениваться с использованием НСС.
Эти опросы будут проводиться через REDCap при телефонной поддержке со стороны исследовательского персонала на исходном уровне и через 8 недель после начала вмешательства.
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
- Parks CA, Stern KL, Fricke HE, Clausen W, Yaroch AL. Healthy Food Incentive Programs: Findings From Food Insecurity Nutrition Incentive Programs Across the United States. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):421-429. doi: 10.1177/1524839919898207. Epub 2020 Jan 27.
- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554. doi: 10.1016/j.amepre.2017.01.029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-018132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .