Gyümölcs és zöldség Rx (FVRx) + Home Plate
2024. január 3. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Gyümölcs és zöldség Rx + házi tányér, többszintű beavatkozás az alacsony jövedelmű gyermekek és családok táplálkozási különbségeinek javítására
Ez egy olyan kutatási tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a zöldség-gyümölcs vényköteles utalványok (FVRx) és egy főzési készségprogram (Home Plate) javíthatják-e az étrend minőségét, az élelmezésbiztonságot (megfelelő mennyiségű megfizethető, tápláló élelmiszerhez való hozzáférést), az otthon iránti érzéseket és közösségi étkezési környezet és a gondozók mentális egészsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy zöldség-gyümölcs utalvány, a résztvevő helyszíneken beváltható bizonyítvány, program (FVRx) és egy főzési készségprogram (Home Plate) hatásának meghatározása az étrend minőségére, az élelmiszerbiztonságra, az élelmiszer-környezet megítélésére. és a mentális egészség.
A nyomozók célja a programok megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Senbagam Virudachalam, MD
- Telefonszám: 215-590-6753
- E-mail: virudachalams@chop.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kutatásvezető:
- Senbagam Virudachalam, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Senbagam Virudachalam, MD
- Telefonszám: 215-590-6753
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háztartásban legalább egy gyermek 2-5 éves
- A háztartás élelmezéshiányos és/vagy alacsony jövedelmű, korhatáros, túlsúlyos vagy elhízott gyermekkel
Kizárási kritériumok:
- A gondozónak vagy a jogosult gyermekeknek olyan egészségügyi állapota van, amely jelentősen befolyásolja az étrendet vagy az étkezési szokásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyümölcs és zöldség recept
Zöldség-gyümölcs ösztönző program
|
Minden család FVRx-et kap két hónapon keresztül; Az FVRx beváltható friss, fagyasztott vagy konzerv termékekre a résztvevő philadelphiai kiskereskedőknél
|
|
Kísérleti: Gyümölcs és zöldség recept + Home Plate Lite
Zöldség-gyümölcs ösztönző program + aszinkron, elektronikus források hat héten keresztül
|
Minden család FVRx-et kap két hónapon keresztül; Az FVRx beváltható friss, fagyasztott vagy konzerv termékekre a résztvevő philadelphiai kiskereskedőknél
A Home Plate Lite elektronikus oktatási tartalmat tartalmaz (pl.
receptek, oktatóvideók) legalább hetente folyósítják.
|
|
Kísérleti: Gyümölcs és zöldség recept + Virtuális otthoni tányér
Zöldség-gyümölcs ösztönző program + 45 perces, virtuális, kiscsoportos foglalkozások hetente kétszer hat héten keresztül
|
Minden család FVRx-et kap két hónapon keresztül; Az FVRx beváltható friss, fagyasztott vagy konzerv termékekre a résztvevő philadelphiai kiskereskedőknél
A Virtual Home Plate heti két, 45 perces ülésből áll, ahol a szülők a tanulmányi személyzet egyik tagjával közösen megbeszélik a témákat és elkészítik az étkezés összetevőit, beleértve az előételeket, köreteket és desszerteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étrend minőségében
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A gyermek étrendjének minőségét egy automatizált, önállóan beadható, 24 órás étrend-visszahívó rendszer (ASA24) segítségével mérik, amelyet a gyermek gondozója tölt ki.
Az ASA24 egy webalapú eszköz, amely lehetővé teszi a 24 órás, automatikusan kódolt, önálló étrend-visszahívást, kiváló minőségű étrendi adatokat biztosítva.
Az ASA24 rendszert az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) automatizált többszörös áthaladásos módszere alapján adaptálták, amelyet validáltak.
Az ASA24 validálási és értékelési tanulmányai szoros egyezést találtak a standardizált, interjúval adminisztrált 24 órás felidézéssel.
|
alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmezésbiztonságban – Élelmiszerbiztonsági felmérés
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az élelmezésbiztonsági állapot értékelése az USDA élelmezésbiztonsági felmérése alapján történik.
A 18 elemből álló USDA élelmezésbiztonsági felmérés az időtartamot (pl. az elmúlt 30 nap), és az erőforrások hiányát adja meg a viselkedés vagy tapasztalat okaként (pl.
„nem engedhet meg magának több élelmet”, vagy „nem volt elég pénz az élelemre”), hogy meghatározzák az élelmezésbiztonság szintjét (nagyon alacsony, alacsony, marginális és teljes).
A résztvevőket megkérjük, hogy jelöljék be a viselkedésüket legjobban leíró kijelentések melletti négyzeteket.
Ezeket a felméréseket a REDCap-en keresztül, telefonos támogatással a vizsgálati személyzet adminisztrálja az alaphelyzetben és 8 héttel a beavatkozás megkezdése után.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az élelmezésbiztonságban – az éhezés elleni küzdelem skála
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az élelmezésbiztonsági státuszt az éhezésmegküzdési skála segítségével értékelik.
Az éhségmegküzdési skála öt eleme megkérdőjelezi az időtartamot (pl. elmúlt 30 nap), és erőforráshiányt ad meg a viselkedés vagy tapasztalat okaként (pl.
„nem engedhet meg magának több élelmet”, vagy „nem volt elég pénz az élelemre”), hogy meghatározzák az élelmezésbiztonság szintjét (nagyon alacsony, alacsony, marginális és teljes).
A résztvevőket megkérjük, hogy jelöljék be a viselkedésüket legjobban leíró kijelentések melletti négyzeteket.
Ezeket a felméréseket a REDCap-en keresztül, telefonos támogatással a vizsgálati személyzet adminisztrálja az alaphelyzetben és 8 héttel a beavatkozás megkezdése után.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a gondozói étrend minőségében
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A gondozók étrendjének minőségét úgy mérik, hogy a gondozók saját maguk elvégzik az automatizált 24 órás étrend-visszahívási rendszert (ASA24) az alaphelyzetben és 8 héttel a táplálkozási oktatási beavatkozás megkezdése után.
Az ASA24 egy webalapú eszköz, amely lehetővé teszi a 24 órás, automatikusan kódolt, önálló étrend-visszahívást, kiváló minőségű étrendi adatokat biztosítva.
Az ASA24 rendszer az USDA Automated Multiple-Pass Method-ból származik, amelyet validáltak.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a gondozó által észlelt élelmiszerkörnyezetben
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az élelmiszer-környezet megítélését a Perceived Nutrition Environment Measures felmérés (NEMS-P) segítségével értékeljük.
A felmérést az a személy tölti ki, aki a legtöbb élelmiszert bevásárolja egy háztartásban, hogy megismerje a táplálkozási környezetről alkotott képét (élelmiszer fogyasztása, vásárlása, otthon).
A résztvevőket megkérjük, hogy jelöljék be a viselkedésüket legjobban leíró kijelentések melletti jelölőnégyzeteket (pl.
"egyáltalán nem értek egyet" "teljesen egyetértek" vagy "soha vagy ritkán" - "majdnem mindig".
A felmérésen belüli összetevőket egyenként vizsgáljuk.
A felmérés megkülönböztetheti a táplálkozási környezetről alkotott felfogást a magasabb és alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú (SES) lakónegyedek között.
A NEMS-P-t a REDCap-en keresztül, telefonos támogatással adják be a tanulmányozó személyzettel az alaphelyzetben és 8 héttel a táplálkozási oktatási beavatkozás megkezdése után.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás a gondozó mentális egészségében – Magányosság
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A gondozók mentális egészségét a Revised UCLA (R-UCLA) magányossági skála segítségével mérik, amely a magány szubjektív érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri.
A résztvevők az egyes tételeket a "nem soha"-tól a "gyakran"-ig terjedő skálán értékelik.
A minimális pontszám 3 a maximális pontszám 9; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
A program megvalósíthatósága – Utalvány beváltása
Időkeret: 8 hét
|
A program megvalósíthatóságát az utalvány beváltásával értékeljük
|
8 hét
|
|
A program megvalósíthatósága - Otthoni tányér osztálylátogatás
Időkeret: 8 hét
|
A program megvalósíthatóságát a virtuális Home Plate órán való részvétellel értékelik
|
8 hét
|
|
A program megvalósíthatósága – Résztvevők elégedettsége
Időkeret: 8 hét
|
A program megvalósíthatóságát a résztvevők visszajelzései alapján értékelik, amelyet a résztvevői elégedettségi felmérések és a beavatkozást követő telefonos interjúk kitöltésével mérnek.
|
8 hét
|
|
A vizelet metabolitjainak változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Vizeletmintákat gyűjtenek az alanyoktól az alapvonalon és a 8. héten, és metabolomikus analízissel mérik, hogy számszerűsítsék az étrendi biomarkerekkel való összefüggést.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Változás a gondozó mentális egészségében – Depresszió
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) egy 20 elemből álló kérdőív, amely egy rövid önbeszámolót tartalmaz, amelyhez a skála az elmúlt héten tapasztalt depresszióhoz kapcsolódó, önbevallásos tünetek mérésére szolgál.
A résztvevők az egyes tételeket egy skálán értékelik: 0= "Ritkán vagy soha (kevesebb, mint 1 nap)", 1 = "Néhányszor vagy kis ideig (1-2 nap)," 2 = "Alkalmanként vagy egy mérsékelt ideig (3-4 nap," vagy 3="Többnyire vagy minden alkalommal (5-7 nap)."A
skálát a REDCap-en keresztül, telefonos támogatással adják be a vizsgálati személyzet által az alaphelyzetben és 8 héttel a beavatkozások megkezdése után.
A magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
alapvonal és 8 hét
|
|
Változás az élelmezésbiztonságban – 2 elemes táplálkozásbiztonsági szűrő (NSS)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
|
Az élelmezésbiztonsági állapotot az NSS segítségével értékelik.
Ezeket a felméréseket a REDCap-en keresztül, telefonos támogatással a vizsgálati személyzet adminisztrálja az alaphelyzetben és 8 héttel a beavatkozás megkezdése után.
|
alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Kipnis V, Subar AF, Midthune D, Freedman LS, Ballard-Barbash R, Troiano RP, Bingham S, Schoeller DA, Schatzkin A, Carroll RJ. Structure of dietary measurement error: results of the OPEN biomarker study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):14-21; discussion 22-6. doi: 10.1093/aje/kwg091.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Rivera RL, Maulding MK, Eicher-Miller HA. Effect of Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) on food security and dietary outcomes. Nutr Rev. 2019 Dec 1;77(12):903-921. doi: 10.1093/nutrit/nuz013.
- Jun S, Thuppal SV, Maulding MK, Eicher-Miller HA, Savaiano DA, Bailey RL. Poor Dietary Guidelines Compliance among Low-Income Women Eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed). Nutrients. 2018 Mar 8;10(3):327. doi: 10.3390/nu10030327.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Smith LP, Ng SW, Popkin BM. Trends in US home food preparation and consumption: analysis of national nutrition surveys and time use studies from 1965-1966 to 2007-2008. Nutr J. 2013 Apr 11;12:45. doi: 10.1186/1475-2891-12-45.
- Zick CD, Stevens RB. Trends in Americans' food-related time use: 1975-2006. Public Health Nutr. 2010 Jul;13(7):1064-72. doi: 10.1017/S1368980009992138. Epub 2009 Nov 30.
- Brownell KD. Fast food and obesity in children. Pediatrics. 2004 Jan;113(1 Pt 1):132. doi: 10.1542/peds.113.1.132. No abstract available.
- Nelson SA, Corbin MA, Nickols-Richardson SM. A call for culinary skills education in childhood obesity-prevention interventions: current status and peer influences. J Acad Nutr Diet. 2013 Aug;113(8):1031-6. doi: 10.1016/j.jand.2013.05.002. No abstract available.
- Kim SA, Moore LV, Galuska D, Wright AP, Harris D, Grummer-Strawn LM, Merlo CL, Nihiser AJ, Rhodes DG; Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, CDC. Vital signs: fruit and vegetable intake among children - United States, 2003-2010. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Aug 8;63(31):671-6.
- Moore LV, Thompson FE. Adults Meeting Fruit and Vegetable Intake Recommendations - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Jul 10;64(26):709-13.
- Whiteman ED, Chrisinger BW, Hillier A. Diet Quality Over the Monthly Supplemental Nutrition Assistance Program Cycle. Am J Prev Med. 2018 Aug;55(2):205-212. doi: 10.1016/j.amepre.2018.04.027. Epub 2018 Jun 21.
- Block JP, Subramanian SV. Moving Beyond "Food Deserts": Reorienting United States Policies to Reduce Disparities in Diet Quality. PLoS Med. 2015 Dec 8;12(12):e1001914. doi: 10.1371/journal.pmed.1001914. eCollection 2015 Dec.
- Choi SE, Seligman H, Basu S. Cost Effectiveness of Subsidizing Fruit and Vegetable Purchases Through the Supplemental Nutrition Assistance Program. Am J Prev Med. 2017 May;52(5):e147-e155. doi: 10.1016/j.amepre.2016.12.013. Epub 2017 Jan 30.
- Cohen AJ, Richardson CR, Heisler M, Sen A, Murphy EC, Hesterman OB, Davis MM, Zick SM. Increasing Use of a Healthy Food Incentive: A Waiting Room Intervention Among Low-Income Patients. Am J Prev Med. 2017 Feb;52(2):154-162. doi: 10.1016/j.amepre.2016.11.008. Erratum In: Am J Prev Med. 2017 Apr;52(4):554.
- Olsho LE, Klerman JA, Wilde PE, Bartlett S. Financial incentives increase fruit and vegetable intake among Supplemental Nutrition Assistance Program participants: a randomized controlled trial of the USDA Healthy Incentives Pilot. Am J Clin Nutr. 2016 Aug;104(2):423-35. doi: 10.3945/ajcn.115.129320. Epub 2016 Jun 22.
- Young CR, Aquilante JL, Solomon S, Colby L, Kawinzi MA, Uy N, Mallya G. Improving fruit and vegetable consumption among low-income customers at farmers markets: Philly Food Bucks, Philadelphia, Pennsylvania, 2011. Prev Chronic Dis. 2013 Oct 3;10:E166. doi: 10.5888/pcd10.120356.
- Tester JM, Leung CW, Crawford PB. Revised WIC Food Package and Children's Diet Quality. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153557. doi: 10.1542/peds.2015-3557. Epub 2016 Apr 7.
- Parks CA, Stern KL, Fricke HE, Clausen W, Yaroch AL. Healthy Food Incentive Programs: Findings From Food Insecurity Nutrition Incentive Programs Across the United States. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):421-429. doi: 10.1177/1524839919898207. Epub 2020 Jan 27.
- Marsh DR, Schroeder DG, Dearden KA, Sternin J, Sternin M. The power of positive deviance. BMJ. 2004 Nov 13;329(7475):1177-9. doi: 10.1136/bmj.329.7475.1177.
- Gebremedhin S, Baye K, Bekele T, Tharaney M, Asrat Y, Abebe Y, Reta N. Predictors of dietary diversity in children ages 6 to 23 mo in largely food-insecure area of South Wollo, Ethiopia. Nutrition. 2017 Jan;33:163-168. doi: 10.1016/j.nut.2016.06.002. Epub 2016 Jun 16.
- Mackintosh UA, Marsh DR, Schroeder DG. Sustained positive deviant child care practices and their effects on child growth in Viet Nam. Food Nutr Bull. 2002 Dec;23(4 Suppl):18-27.
- Virudachalam S, Long JA, Harhay MO, Polsky DE, Feudtner C. Prevalence and patterns of cooking dinner at home in the USA: National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2007-2008. Public Health Nutr. 2014 May;17(5):1022-30. doi: 10.1017/S1368980013002589. Epub 2013 Oct 10.
- Saxe-Custack A, LaChance J, Hanna-Attisha M, Dawson C. Flint Kids Cook: positive influence of a farmers' market cooking and nutrition programme on health-related quality of life of US children in a low-income, urban community. Public Health Nutr. 2021 Apr;24(6):1492-1500. doi: 10.1017/S136898002000395X. Epub 2020 Oct 8.
- Compher CW, Quinn R, Burke F, Piccinin D, Sartor L, Lewis JD, Wu GD. Development of the Penn Healthy Diet screener with reference to adult dietary intake data from the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutr J. 2022 Nov 17;21(1):70. doi: 10.1186/s12937-022-00821-w.
- Pinard C, Smith TM, Calloway EE, Fricke HE, Bertmann FM, Yaroch AL. Auxiliary measures to assess factors related to food insecurity: Preliminary testing and baseline characteristics of newly designed hunger-coping scales. Prev Med Rep. 2016 Jun 29;4:289-95. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.021. eCollection 2016 Dec.
- Cosco TD, Prina M, Stubbs B, Wu YT. Reliability and Validity of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale in a Population-Based Cohort of Middle-Aged U.S. Adults. J Nurs Meas. 2017 Dec 1;25(3):476-485. doi: 10.1891/1061-3749.25.3.476.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-018132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .