프로포폴-로쿠로늄 주사 통증에 대한 진동마취
2021년 9월 29일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
프로포폴 및 로쿠로늄 주사와 관련된 통증을 예방하거나 완화하기 위한 수많은 전략에도 불구하고 환자에게는 여전히 흔하고 괴로운 일입니다.
진동은 안면 미용 주사 및 일부 정맥 천자 시술 중에 통증을 줄이는 효과적인 방법입니다.
그러나 이전에 프로포폴이나 로쿠로늄 주사 통증과 관련하여 연구된 바는 없습니다.
이 무작위 연구는 진동 마취가 프로포폴과 로쿠로늄 주사 통증의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
프로포폴과 로쿠로늄은 신속한 발현과 짧은 작용 지속 시간, 적정, 회복의 용이성 및 부작용에 대한 유리한 프로필로 인해 마취 실습 및 급속 연속 삽관에 자주 함께 사용되는 제제입니다. 그러나 둘 다 주사 팔의 통증으로 인해 심각한 불편을 초래합니다. 일부 환자는 마취 유도를 수술 기간 중 가장 고통스러운 부분으로 기억합니다.
진동 마취는 통증 감각을 효과적이고 안전하게 완화하는 것으로 반복적으로 나타났습니다. 진동마취장치는 소아 환자의 약물 주입, 봉합사 또는 스테이플 제거, 정맥 절개 및 정맥 천자 통증과 같은 사소한 시술의 통증을 줄이기 위해 설계되었습니다. 이 장치의 장점은 비용이 저렴하고 부작용이 적으며 사용이 간편하다는 것입니다.
진동이 통증 신호가 조절되는 부위인 후각 뉴런을 자극하여 통증의 완전한 전달을 차단한다는 게이트 제어 이론에 기반한 메커니즘으로 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 전신 마취 유도 시 프로포폴과 로쿠로늄 주사 통증에 대한 진동 장치의 효과를 비교하기 위한 통제 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 산부인과 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 임신한 참가자,
- 최근 프로포폴 또는 로쿠로늄에 심한 알레르기 또는 과민반응을 보인 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 진동
노란색 종이가 들어 있는 불투명한 봉투를 선택한 참가자는 진동 그룹(그룹 V)을 나타냅니다.
정맥 카테터 흔적에 진동 장치로 1분간 전처리한 후 수동으로 2-2,5 mg/kg, 1% 프로포폴(Propofol 1%, Fresenius 20 ml flacon, Germany)을 15초에 걸쳐 주입했습니다.
Observer는 McCrirrick과 Hunterand가 개발한 4점 척도에 따라 통증 반응을 평가했습니다.
또한 환자들에게 불편한 점은 없는지 물었다.
프로포폴 주사 후 프로포폴 주사 시와 주사 20초 후 통증점수를 관찰하고 혈역학적 기록을 하였다.
0,6 mg/kg 로쿠로늄(Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Holland)을 10초에 걸쳐 주입했습니다.
로쿠로늄 주사 통증에 대한 움직임 반응은 로쿠로늄 주사 20초 동안과 주사 후 4점 척도(FPS)에서 동일한 관찰자에 의해 평가되었습니다.
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진동 장치는 배터리 구동 모터와 분당 약 6000회의 진동 주파수를 갖는 재사용 가능한 휴대용 장치입니다(Beauty bar facial massage device, T-Shape Electric Sign Face Massage Tools, Dangshan, China)
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NO_INTERVENTION: 그룹 제어
빨간 종이가 들어 있는 불투명한 봉투를 선택한 참가자는 대조군(그룹 C)을 대표했습니다. 이 환자들에게는 프로포폴과 로쿠로늄만 투여했습니다.
수동으로 2-2,5 mg/kg, 1% 프로포폴(Propofol 1%, Fresenius 20 ml flacon, Germany)을 15초에 걸쳐 프로포폴 주입.
프로포폴 주사 중과 주사 후 20초 동안 환자를 관찰하였다.
Observer는 McCrirrick과 Hunter가 개발한 4점 척도에 따라 통증 반응을 평가했습니다.
프로포폴을 주사하는 동안 환자들에게 불편함이 있는지도 물었다.
프로포폴 주사 20초 후 통증점수를 관찰하고 혈역학적 기록을 하였다.
0,6 mg/kg 로쿠로늄(Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Holland)을 10초에 걸쳐 주입했습니다.
로쿠로늄 주사 통증에 대한 움직임 반응은 동일한 관찰자에 의해 로쿠로늄 주사 동안과 주사 후 20초 동안 4점 척도(FPS)로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 주사 통증 예방 또는 감소
기간: 관찰자는 프로포폴 주사 중과 주사 후 20초 동안 환자를 관찰하였다.
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관찰자는 4점 척도에 따라 통증 반응을 평가했습니다.
프로포폴 주사 후 환자들에게 불편감이 있는지도 물어보았다. 프로포폴 주사의 중증도는 McCrirrick과 Hunter가 개발한 다음 4점 통증 반응 척도를 사용하여 평가하였다. 0단계: (통증 없음) 언어 없음 / 주사에 대한 안면/운동 반응; 수준 1: (경미한 통증) 주사에 대한 경미한 언어/안면/운동 반응이 있지만 신체 활동이나 손목 관절 움직임은 없습니다. 및 수준 2: (중간 정도의 통증), 마취의가 요청할 때의 통증, 또는 신체 활동을 수반하는 주사 동안의 통증 호소-안면 찡그림 또는 팔(팔꿈치-어깨)의 후퇴; 및 수준 3: (심각한 통증), 통증의 표정을 동반하는 반응 또는 강한 음성 반응, 눈물, 팔 움츠림 및 전신 반응(기타 신체 움직임 포함)
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관찰자는 프로포폴 주사 중과 주사 후 20초 동안 환자를 관찰하였다.
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로쿠로늄 주사 통증 예방 또는 감소
기간: 관찰자는 rocuronium을 20초 동안 주사하는 동안과 주사한 후에 환자를 관찰했습니다.
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Rocuronium 주사 통증에 대한 움직임 반응은 같은 관찰자가 4점 척도(FPS)로 평가했습니다.
척도는 0: 움직임 없음, 1: 손목만 움직임, 2: 팔(팔꿈치-어깨)만 움직임, 3: 일반적 반응, 한 쪽 사지 이상의 움직임.
유도 2분 후 삽관을 완료하였다.
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관찰자는 rocuronium을 20초 동안 주사하는 동안과 주사한 후에 환자를 관찰했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E1-21-1740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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