Anestesia por vibração para dor por injeção de propofol-rocurônio
29 de setembro de 2021 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Apesar das inúmeras estratégias para prevenir ou aliviar a dor associada às injeções de propofol e rocurônio, ela permanece comum e angustiante para os pacientes.
A vibração é um método eficaz para reduzir a dor durante injeções faciais cosméticas e alguns procedimentos de punção venosa.
Mas não foi previamente estudado no contexto da dor da injeção de propofol ou rocurônio.
Este estudo randomizado tem como objetivo avaliar o efeito da anestesia por vibração na incidência e gravidade da dor causada pela injeção de propofol e rocurônio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Devido ao seu rápido início de ação e curta duração de ação, facilidade de titulação, recuperação e perfil favorável para efeitos colaterais, o propofol e o rocurônio são agentes frequentemente usados em conjunto na prática anestésica e para intubação de sequência rápida. No entanto, ambos causam grande desconforto devido à dor no braço da injeção. Alguns pacientes lembram a indução da anestesia como a parte mais dolorosa do período perioperatório.
A anestesia por vibração demonstrou repetidamente aliviar a sensação de dor de forma eficaz e segura. O dispositivo de anestesia por vibração é projetado para reduzir a dor de procedimentos menores, como injeção de medicamentos, sutura ou remoção de grampos, flebotomia e até mesmo dor de punção venosa em pacientes pediátricos. As vantagens desse dispositivo incluem seu baixo custo, ausência de efeitos adversos e facilidade de uso.
Foi demonstrado que reduz a dor com um mecanismo baseado na teoria do portão de controle, que afirma que as vibrações estimulam os neurônios do corno dorsal, os locais nos quais os sinais de dor são modulados e, portanto, bloqueiam a transmissão total da dor. estudo controlado para comparar a eficácia de um dispositivo de vibração para dor de injeção de propofol e rocurônio durante a indução da anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I-II
- Pacientes que planejam se submeter a operações ginecológicas
Critério de exclusão:
- Participantes que estavam grávidas,
- Pacientes com história recente de reação alérgica grave ou de hipersensibilidade ao propofol ou rocurônio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: vibração de grupo
Os participantes que escolheram um envelope opaco contendo papel amarelo representaram o grupo de vibração (Grupo V).
Após 1 min de pré-tratamento com o dispositivo de vibração no traçado do cateter intravenoso, injetamos manualmente 2-2,5 mg/kg, propofol a 1% (Propofol 1%, frasco Fresenius 20 ml, Alemanha) durante 15 s.
Observer avaliou as respostas de dor de acordo com uma escala de quatro pontos desenvolvida por McCrirrick e Hunterand.
Também perguntou aos pacientes se eles tinham algum desconforto.
Após a injeção de propofol, escores de dor foram observados durante a injeção de propofol e 20 segundos após a injeção, e registros hemodinâmicos foram feitos.
0,6 mg/kg rocurônio (Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Holanda) foram injetados em 10 segundos.
A resposta do movimento à dor da injeção de rocurônio foi avaliada pelo mesmo observador em uma escala de quatro pontos (FPS) durante e após 20 segundos da injeção de rocurônio.
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O dispositivo de vibração é um dispositivo portátil reutilizável com um motor alimentado por bateria e uma frequência de vibração de aproximadamente 6.000 vezes por minuto (dispositivo de massagem facial Beauty bar, T-Shape Electric Sign Face Massage Tools, Dangshan, China)
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SEM_INTERVENÇÃO: controle de grupo
Os participantes que receberam envelope opaco contendo papel vermelho representaram o grupo controle (Grupo C). Apenas propofol e rocurônio foram administrados a esses pacientes.
injeção de propofol feita manualmente 2-2,5 mg/kg, propofol a 1% (Propofol 1%, frasco Fresenius 20 ml, Alemanha) durante 15 s.
Os pacientes foram observados durante e após a injeção de propofol por 20 segundos.
Observer avaliou as respostas de dor de acordo com uma escala de quatro pontos desenvolvida por McCrirrick e Hunter.
Durante a injeção de propofol, também perguntamos aos pacientes se eles sentiam algum desconforto.
Após a injeção de propofol por 20 segundos, foram observados os escores de dor e registrados os registros hemodinâmicos.
0,6 mg/kg rocurônio (Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Holanda) foram injetados em 10 segundos.
A resposta do movimento à dor da injeção de rocurônio foi avaliada pelo mesmo observador em uma escala de quatro pontos (FPS) durante e 20 segundos após a injeção de rocurônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevenir ou reduzir a dor da injeção de propofol
Prazo: os pacientes foram observados durante e após a injeção de propofol por 20 segundos por um observador
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O observador classificou as respostas de dor de acordo com uma escala de quatro pontos.
Após a injeção de propofol, também perguntamos aos pacientes se eles sentiram algum desconforto. A gravidade da injeção de propofol foi avaliada usando a seguinte escala de resposta à dor de quatro pontos desenvolvida por McCrirrick e Hunter: nível 0: (sem dor) sem verbal / reação facial/motora à injeção; nível 1: (dor leve) uma pequena reação verbal/ facial/ motora à injeção, mas nenhuma atividade física ou movimentos da articulação do punho; e grau 2: (dor moderada), dor quando questionada pelo anestesiologista, ou queixa de dor durante a injeção acompanhada de atividade física - careta facial ou afastamento do braço (cotovelo-ombro); e nível 3: (forte dor), uma resposta acompanhada por uma expressão facial de dor ou uma forte resposta vocal, lágrimas, retirada do braço e reação de corpo inteiro (incluindo outros movimentos do corpo)
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os pacientes foram observados durante e após a injeção de propofol por 20 segundos por um observador
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prevenir ou reduzir a dor da injeção de rocurônio
Prazo: os pacientes foram observados durante e após a injeção de rocurônio por 20 segundos por um observador
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A resposta do movimento à dor da injeção de rocurônio foi avaliada pelo mesmo observador em uma escala de quatro pontos (FPS).
A escala foi de 0: nenhum movimento, 1: movimento apenas do punho, 2: movimento apenas do braço (cotovelo-ombro) e, 3: resposta geral, movimento de mais de uma extremidade.
2 minutos após a indução, a intubação foi concluída.
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os pacientes foram observados durante e após a injeção de rocurônio por 20 segundos por um observador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E1-21-1740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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