Propofol-Rocuronium-injektiokivun tärinäanestesia
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Huolimatta lukuisista strategioista propofoli- ja rokuronium-injektioihin liittyvän kivun ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi, se on edelleen yleinen ja ahdistava potilaille.
Tärinä on tehokas tapa vähentää kipua kasvojen kosmeettisten injektioiden ja joidenkin laskimopunktiotoimenpiteiden aikana.
Mutta sitä ei ole aiemmin tutkittu propofoli- tai rokuroni-injektiokivun yhteydessä.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tärinäpuudutuksen vaikutusta propofoli- ja rokuronium-injektiokivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopean alkamisen ja lyhyen vaikutuksensa, helpon titrauksen, palautumisen ja sivuvaikutusten suotuisan profiilinsa vuoksi propofoli ja rokuroni ovat aineita, joita käytetään usein yhdessä anestesiakäytännössä ja nopeassa intubaatiossa. Molemmat aiheuttavat kuitenkin vakavaa epämukavuutta injektiovarren kivun vuoksi. Jotkut potilaat muistavat anestesian induktion perioperatiivisen jakson tuskallisimpana osana.
Vibraatiopuudutuksen on toistuvasti osoitettu lievittävän kipua tehokkaasti ja turvallisesti. Vibraatioanestesialaite on suunniteltu vähentämään kipua pienistä toimenpiteistä, kuten lääkeinjektioista, ompeleesta tai niittien poistosta, flebotomiasta ja jopa laskimopistokipusta lapsipotilailla. Tämän laitteen etuja ovat alhainen hinta, haitallisten vaikutusten puute ja helppokäyttöisyys.
Sen on osoitettu vähentävän kipua mekanismilla, joka perustuu portin ohjausteoriaan, jonka mukaan värähtely stimuloi selän sarven hermosoluja, paikkoja, joissa kipusignaalit moduloidaan, ja siten estävät kivun täyden siirtymisen. Siksi tutkijat ehdottivat tätä satunnaistettua. kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin tärinälaitteen tehokkuutta propofoli- ja rokuroni-injektiokipuun yleisanestesian induktion aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat
- Potilaat, joille suunnitellaan gynekologisia leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat raskaana,
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut vaikea allerginen tai yliherkkyysreaktio propofolille tai rokuroniumille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä Tärinä
Osallistujat, jotka valitsivat läpinäkymättömän keltaista paperia sisältävän kirjekuoren, edustivat värähtelyryhmää (ryhmä V).
1 minuutin esikäsittelyn jälkeen tärinälaitteella suonensisäisen katetrin jäljelle injektoimme manuaalisesti 2-2,5 mg/kg, 1 % propofolia (Propofol 1%, Fresenius 20 ml flacon, Saksa) 15 sekunnin aikana.
Observer arvioi kipuvasteet McCrirrickin ja Hunterandin kehittämän nelipisteasteikon mukaan.
Potilailta kysyttiin myös, onko heillä mitään epämukavuutta.
Propofoli-injektion jälkeen kipupisteet havaittiin propofoliinjektion aikana ja 20 sekuntia injektion jälkeen, ja hemodynaamiset tallenteet otettiin.
0,6 mg/kg rokuroniumia (Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Hollanti) injektoitiin 10 sekunnin aikana.
Sama havainnoitsija arvioi nelipisteasteikolla (FPS) rokuronium-injektiokivun liikevasteen 20 sekunnin rokuronium-injektion aikana ja sen jälkeen.
|
Tärinälaite on uudelleenkäytettävä, kädessä pidettävä laite, jossa on akkukäyttöinen moottori ja jonka tärinätaajuus on noin 6000 kertaa minuutissa (Beauty bar kasvojen hierontalaite, T-Shape Electric Sign Face Massage Tools, Dangshan, Kiina)
|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmäohjaus
Osallistujat, jotka valitsivat läpinäkymättömän, punaista paperia sisältävän kirjekuoren, edustivat ryhmäkontrollia (ryhmä C). Näille potilaille annettiin vain propofolia ja rokuroniumia.
propofoli-injektio tehty manuaalisesti 2-2,5 mg/kg, 1 % propofolia (Propofol 1%, Fresenius 20 ml flacon, Saksa) 15 s.
Potilaita tarkkailtiin propofoliinjektion aikana ja sen jälkeen 20 sekunnin ajan.
Observer arvioi kipuvasteet McCrirrickin ja Hunterin kehittämän nelipisteasteikon mukaan.
Propofoli-injektion aikana kysyimme potilailta myös, oliko heillä epämukavuutta.
Propofoli-injektion jälkeen 20 sekunnin ajan havaittiin kipupisteet ja otettiin hemodynaamiset tiedot.
0,6 mg/kg rokuroniumia (Esmeron® 50 mg.5ml-1
N.V. Organon, Oss, Hollanti) injektoitiin 10 sekunnin aikana.
Sama havainnoitsija arvioi nelipisteasteikolla (FPS) rokuronium-injektion aikana ja 20 sekuntia sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofoli-injektiokivun ehkäisy tai vähentäminen
Aikaikkuna: tarkkailija tarkkaili potilaita propofoliinjektion aikana ja sen jälkeen 20 sekunnin ajan
|
Tarkkailija arvioi kipuvasteet neljän pisteen asteikolla.
Propofoliinjektion jälkeen kysyimme potilailta myös, oliko heillä epämukavuutta. Propofoli-injektion vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavaa McCrirrickin ja Hunterin kehittämää nelipisteistä kipuvasteasteikkoa: taso 0: (ei kipua) ei sanallista. / kasvojen/ motorinen reaktio injektioon; taso 1: (lievä kipu) lievä verbaalinen/kasvojen/motorinen reaktio injektioon, mutta ei fyysistä aktiivisuutta tai ranteen nivelen liikkeitä; ja taso 2: (kohtalainen kipu), kipu anestesiologin pyynnöstä tai valitus kivusta ruiskeen aikana, johon liittyy fyysinen aktiivisuus - kasvojen irvistys tai käsivarren vetäytyminen (kyynärpää-olkapää); ja taso 3: (kova kipu), vaste, johon liittyy kivun ilme, tai voimakas äänireaktio, kyyneleet, käsivarren vetäytyminen ja koko kehon reaktio (mukaan lukien muut kehon liikkeet)
|
tarkkailija tarkkaili potilaita propofoliinjektion aikana ja sen jälkeen 20 sekunnin ajan
|
|
rokuronium-injektiokivun ehkäiseminen tai vähentäminen
Aikaikkuna: tarkkailija tarkkaili potilaita rokuroniumin injektion aikana ja sen jälkeen 20 sekunnin ajan
|
Sama tarkkailija arvioi liikevasteen rokuroniumin injektiokipuun neljän pisteen asteikolla (FPS).
Asteikko oli 0: ei liikettä, 1: liike vain ranteessa, 2: vain käsivarren liike (kyynärpää-olkapää) ja 3: yleinen vaste, liike useammin kuin yksi raaja.
2 minuuttia induktion jälkeen intubaatio oli valmis.
|
tarkkailija tarkkaili potilaita rokuroniumin injektion aikana ja sen jälkeen 20 sekunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-1740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .